为难以灌注的患者使用Accuvein设备 (VAV-AV)
2026年2月17日 更新者：University Hospital, Rouen
在与临床调查有关的任何检查之前，研究人员（IDE）将检查正在进行研究的人的资格标准，并将告知并获得接受研究人员的免费，知情和书面同意。
然后，患者将被随机分为两组之一（用Accuvein设备与无需ACCUVEIN设备的VVP插入静脉内路线之一）。 随机化后，TEC或合格的人在施加止血带后立即开始秒表。
护士首次尝试刺激患者。 当护士检查首次灌注并发出成功的通畅性时，或者如果第一次尝试不成功，则TEC或合格的人将停止秒表。 在第一次尝试结束时，护士将使用护士的疼痛来评估患者的疼痛。
如果第一次尝试进行VVP插入失败，则将选择进一步尝试的条件和人员选择护士。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：déborah lebedieff
- 电话号码：0232888265
- 邮箱：deborah.lebedieff@chu-rouen.fr
研究联系人备份
- 姓名：jessica bortzmeyer, nurse
- 电话号码：02 32 88 86 94
- 邮箱：jessica.bortzmeyer@chu-rouen.fr
学习地点
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Rouen
-
Rouen、Rouen、法国、76 031
- CHU Rouen
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接触：
- jessica bortzmeyer, nurse
- 电话号码：02 32 88 86 94
- 邮箱：jessica.bortzmeyer@chu-rouen.fr
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首席研究员：
- jessica bortzmeyer, nurse
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 使用止血带后，根据护士的主观评估很难注入的患者；这可能特别涉及肥胖，深色皮肤，多药物使用者，镰状细胞性贫血患者，吸毒者，皮肤脆弱的老年人和皮下血液瘤的患者
- 患有静脉路线的医疗处方药
- 隶属社会保障计划的患者
- 适用于育龄的妇女：有效的避孕（口服避孕药，避孕药或避孕套）或绝经后妇女（12个月内没有月经期）。
- 患者已经阅读并理解了信息信，并签署了同意书
排除标准：
- 禁忌安装静脉路线（烧伤所有四肢等）
- 由于时间损失而失去了机会损失
- 患者无法同意参加研究
- 怀孕或母乳喂养的妇女或妇女
- 被行政或司法裁决剥夺了自由的人或根据法院保护/监护权或策展人身份剥夺自由的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Accuvein
|
静脉注射路线
|
|
其他：与Accuvein一起
|
静脉注射路线带有Accuvein
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
成功的首次尝试通过放置在静脉中的功能性灌注定义的静脉路线插入
大体时间：第一天
|
第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月1日
初级完成 (估计的)
2027年3月1日
研究完成 (估计的)
2027年3月1日
研究注册日期
首次提交
2025年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月28日
首次发布 (实际的)
2025年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月17日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2022/0357/HP
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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