Использование устройства Accuvein для пациентов, которых трудно перфузировать (VAV-AV)
До какого -либо обследования, связанного с клиническим исследованием, исследователь (IDE) проверит критерии приемлемости лица, проходящего исследование, и будет информировать и получить свободное, информированное и письменное согласие лица, проходящего исследование.
Затем пациент будет рандомизирован в одну из двух групп (вставка внутривенного маршрута с устройством Accuvein против вставки VVP без устройства Accuvein). После рандомизации TEC или квалифицированный человек запускают секундомер, как только применяется турникет.
Медсестра предпринимает первую попытку перфузировать пациента. TEC или квалифицированный человек остановит секундомер, когда медсестра проверяет проходимость первой попытки перфузии и сигнализирует о его успехе, или когда медсестра снимает иглу, если первая попытка неудачной. Боль, ощущаемая пациентом, будет оценена медсестрой, использующей шкалу самооценки от 0 до 10 в конце первой попытки.
Если первая попытка вставки VVP не удастся, выбор условий и персонала, участвующих в выполнении дальнейших попыток, будет оставлен на усмотрение медсестры.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: déborah lebedieff
- Номер телефона: 0232888265
- Электронная почта: deborah.lebedieff@chu-rouen.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: jessica bortzmeyer, nurse
- Номер телефона: 02 32 88 86 94
- Электронная почта: jessica.bortzmeyer@chu-rouen.fr
Места учебы
-
-
Rouen
-
Rouen, Rouen, Франция, 76 031
- CHU Rouen
-
Контакт:
- jessica bortzmeyer, nurse
- Номер телефона: 02 32 88 86 94
- Электронная почта: jessica.bortzmeyer@chu-rouen.fr
-
Главный следователь:
- jessica bortzmeyer, nurse
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Пациенты, которым трудно наполнить в соответствии с субъективной оценкой медсестры после применения турникета; Это может особенно касаться пациентов, страдающих ожирением, темнокожие, пользователи с несколькими лекарствами, страдающие серповидноклеточной анемией, наркоманы, пожилые люди с хрупкой кожей и подкожными гематомами
- Пациенты с медицинским рецептом на внутривенное маршрут
- Пациенты, связанные с схемой социального обеспечения
- Для женщин детородного возраста: эффективная контрацепция (пероральные контрацептивы, внутриутробные устройства или презервативы) или женщин после менопаузы (без менструального периода в течение 12 месяцев).
- Пациент прочитал и понял информационную букву и подписал форму согласия
Критерии исключения:
- Противопоказание к установке внутривенного маршрута (ожоги во всех четырех конечностях и т. Д.)
- Крайняя срочность имеет внутривенную маршрут, несовместимый с исследованием, из -за потери случайности из -за потери времени
- Пациенты не могут согласиться на участие в исследованиях
- Беременные или кормящие женщинами или женщинами в родах
- Лицо, лишенное свободы, административным или судебным решением или лицом, помещенным в соответствии с судебной защитой/опекунностью или куратором
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Accuvein
|
внутривенное маршрут с Accuvein
|
|
Другой: без accuvein
|
внутривенное маршрут без accuvein
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Успешная первая попытка внутривенной вставки маршрута, определяемой функциональной перфузией, помещенной в вену
Временное ограничение: День 1
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/0357/HP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .