Använda accuvein -enheten för patienter som är svåra att perfusera (VAV-AV)
Innan någon undersökning relaterad till den kliniska utredningen kommer utredaren (IDE) att kontrollera behörighetskriterierna för den person som genomgår forskningen och kommer att informera och få det fria, informerade och skriftliga medgivandet om den person som genomgår forskningen.
Patienten kommer sedan att randomiseras i en av två grupper (införande av en intravenös väg med accuvein -anordningen kontra infogning av en VVP utan accuvein -enheten). Efter randomisering startar TEC eller kvalificerad person stoppuret så snart turnén tillämpas.
Sjuksköterskan gör ett första försök att perfusera patienten. TEC eller den kvalificerade personen kommer att stoppa stoppuret när sjuksköterskan kontrollerar patensen i det första försöket vid perfusion och signalerar framgången, eller när sjuksköterskan drar tillbaka nålen om det första försöket inte lyckas. Patientens smärta kommer att bedömas av sjuksköterskan med hjälp av självbedömningsskalan från 0 till 10 i slutet av det första försöket.
Om det första försöket vid VVP -införande misslyckas kommer valet av villkor och personal som är involverade i att genomföra ytterligare försök att överlämnas till sjuksköterskans bedömning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: déborah lebedieff
- Telefonnummer: 0232888265
- E-post: deborah.lebedieff@chu-rouen.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: jessica bortzmeyer, nurse
- Telefonnummer: 02 32 88 86 94
- E-post: jessica.bortzmeyer@chu-rouen.fr
Studieorter
-
-
Rouen
-
Rouen, Rouen, Frankrike, 76 031
- CHU Rouen
-
Kontakt:
- jessica bortzmeyer, nurse
- Telefonnummer: 02 32 88 86 94
- E-post: jessica.bortzmeyer@chu-rouen.fr
-
Huvudutredare:
- jessica bortzmeyer, nurse
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Patienter som är svåra att infusera enligt sjuksköterskans subjektiva bedömning efter att turneringen har tillämpats; Detta kan särskilt beröra patienter som är överviktiga, mörkhudiga, multidroganvändare, sickle-cellanemi-drabbade, narkomaner, äldre med bräcklig hud och subkutana hematomer
- Patienter med ett medicinskt recept för intravenös väg
- Patienter som är anslutna till ett socialförsäkringssystem
- För kvinnor i fertil ålder: effektiv preventivmedel (orala preventivmedel, intra-uterina enheter eller kondomer) eller kvinnor efter menopaus (ingen menstruation i 12 månader).
- Patienten har läst och förstått informationsbrevet och undertecknat samtyckesformuläret
Uteslutningskriterier:
- Kontraindikation för att anpassa en intravenös rutt (brännskador till alla fyra lemmar, etc.)
- Extrem brådskande att ha en intravenös väg, oförenlig med studien, på grund av en förlust av chans på grund av förlust av tid
- Patienter som inte kan samtycka till deltagande i forskning
- Gravida eller ammande kvinnor eller kvinnor i arbetet
- Person berövad frihet genom administrativt eller rättsligt beslut eller person som placeras under domstolsskydd/vårdnad eller kuratorskap
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: accuva
|
intravenös väg med accuvein
|
|
Övrig: Utan Accuvein
|
intravenös väg med ut Accuvein
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Framgångsrikt första försök vid intravenös ruttinsättning definierad av en funktionell perfusion placerad i en ven
Tidsram: dag 1
|
dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2022/0357/HP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .