Uso del dispositivo Accuvein para pacientes que son difíciles de perfundir (VAV-AV)
Antes de cualquier examen relacionado con la investigación clínica, el Investigador (IDE) verificará los criterios de elegibilidad de la persona que se somete a la investigación, e informará y obtendrá el consentimiento gratuito, informado y por escrito de la persona que se somete a la investigación.
Luego, el paciente se asignará al azar en uno de los dos grupos (inserción de una ruta intravenosa con el dispositivo Accuvein frente a la inserción de un VVP sin el dispositivo Accuvein). Después de la aleatorización, la TEC o la persona calificada comienza el cronómetro tan pronto como se aplica el torniquete.
La enfermera hace un primer intento de perfundir al paciente. El TEC o la persona calificada detendrán el cronómetro cuando la enfermera verifique la permeabilidad del primer intento de perfusión y indique su éxito, o cuando la enfermera retire la aguja si el primer intento no tiene éxito. El dolor que siente el paciente será evaluado por la enfermera utilizando la escala de autoevaluación de 0 a 10 al final del primer intento.
Si el primer intento de inserción de VVP falla, la elección de las condiciones y el personal involucrado en la realización de intentos adicionales se dejará a discreción de la enfermera.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: déborah lebedieff
- Número de teléfono: 0232888265
- Correo electrónico: deborah.lebedieff@chu-rouen.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: jessica bortzmeyer, nurse
- Número de teléfono: 02 32 88 86 94
- Correo electrónico: jessica.bortzmeyer@chu-rouen.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
Rouen
-
Rouen, Rouen, Francia, 76 031
- CHU Rouen
-
Contacto:
- jessica bortzmeyer, nurse
- Número de teléfono: 02 32 88 86 94
- Correo electrónico: jessica.bortzmeyer@chu-rouen.fr
-
Investigador principal:
- jessica bortzmeyer, nurse
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Pacientes que son difíciles de infundir de acuerdo con la evaluación subjetiva de la enfermera después del torniquete que se ha aplicado; Esto puede preocuparse particularmente a los pacientes que son usuarios obesos, de piel oscura, múltiples, anemia con células falciformes, drogadictos, ancianos con piel frágil y hematomas subcutáneos
- Pacientes con una receta médica para una ruta intravenosa
- Pacientes afiliados a un esquema de seguridad social
- Para las mujeres de edad fértil: anticoncepción efectiva (anticonceptivos orales, dispositivos o condones intrauterinos) o mujeres posmenopáusicas (sin período menstrual durante 12 meses).
- El paciente ha leído y entendido la carta de información y firmó el formulario de consentimiento
Criterios de exclusión:
- Contraindicación para ajustar una ruta intravenosa (quema a las cuatro extremidades, etc.)
- Extrema urgencia de tener una ruta intravenosa, incompatible con el estudio, debido a una pérdida de posibilidades debido a la pérdida de tiempo
- Pacientes que no pueden consentir la participación en la investigación
- Mujeres o mujeres embarazadas o que amamantan en trabajo de parto
- Persona privada de libertad por decisión administrativa o judicial o persona colocada bajo protección de la corte/tutela o curador
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Accuvein
|
ruta intravenosa con Accuvein
|
|
Otro: sin Accuvein
|
ruta intravenosa sin Accuvein
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Primer intento exitoso de inserción de ruta intravenosa definida por una perfusión funcional colocada en una vena
Periodo de tiempo: día 1
|
día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2022/0357/HP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .