Verwenden des Eccuvein -Geräts für Patienten, die schwer zu perfundieren sind (VAV-AV)
Vor einer Untersuchung im Zusammenhang mit der klinischen Untersuchung wird der Investigator (IDE) die Zulassungskriterien der Person überprüfen, die sich der Forschung unterzieht, und informiert und erhalten die freie, informierte und schriftliche Zustimmung der Person, die sich der Forschung unterzieht.
Der Patient wird dann in eine von zwei Gruppen randomisiert (Einfügen einer intravenösen Route mit dem Accuvein -Gerät im Vergleich zu Insertion eines VVP ohne das Accuvein -Gerät). Nach der Randomisierung startet die TEC oder die qualifizierte Person die Stoppuhr, sobald das Tourniquet angewendet wird.
Die Krankenschwester macht einen ersten Versuch, den Patienten zu perfektionieren. Die TEC oder die qualifizierte Person stoppt die Stoppuhr, wenn die Krankenschwester die Durchgängigkeit des ersten Versuchs zur Perfusion überprüft und ihren Erfolg signalisiert, oder wenn die Krankenschwester die Nadel zurückzieht, wenn der erste Versuch erfolglos ist. Die Schmerzen des Patienten werden von der Krankenschwester am Ende des ersten Versuchs mit der Selbsteinschätzung von 0 bis 10 bewertet.
Wenn der erste Versuch bei VVP -Einfügung fehlschlägt, bleibt die Wahl der Bedingungen und des Personals, das bei der Durchführung weiterer Versuche beteiligt ist, dem Ermessen der Krankenschwester überlassen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: déborah lebedieff
- Telefonnummer: 0232888265
- E-Mail: deborah.lebedieff@chu-rouen.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: jessica bortzmeyer, nurse
- Telefonnummer: 02 32 88 86 94
- E-Mail: jessica.bortzmeyer@chu-rouen.fr
Studienorte
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Rouen
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Rouen, Rouen, Frankreich, 76 031
- CHU Rouen
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Kontakt:
- jessica bortzmeyer, nurse
- Telefonnummer: 02 32 88 86 94
- E-Mail: jessica.bortzmeyer@chu-rouen.fr
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Hauptermittler:
- jessica bortzmeyer, nurse
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Patienten, die nach der Anwendung des Tourniquets schwer zu infundieren sind, sind schwer zu infundieren. Dies kann insbesondere Patienten betreffen, die fettleibige, dunkelhäutige, Mehrmediziner, Sichelzellanämie, Drogenabhängige, ältere Menschen mit fragilen Haut und subkutane Hämatome sind
- Patienten mit einem medizinischen Rezept für den intravenösen Weg
- Patienten, die einem sozialen Sicherheitsschema verbunden sind
- Für Frauen im gebärfähigen Alter: wirksame Empfängnisverhütung (orale Kontrazeptiva, Intrateringeräte oder Kondome) oder Frauen nach der Menopause (keine Menstruationszeit für 12 Monate).
- Der Patient hat den Informationsbrief gelesen und verstanden und das Einverständnisformular unterschrieben
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation zur Anpassung an einen intravenösen Weg (brennt an alle vier Gliedmaßen usw.)
- Extreme Dringlichkeit, einen intravenösen Weg zu haben, der mit der Studie unvereinbar ist, aufgrund eines Zufallsverlusts aufgrund des Zeitverlusts
- Patienten, die nicht der Teilnahme an der Forschung zustimmen können
- Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen in der Wehen
- Person, die Freiheit durch administrative oder gerichtliche Entscheidung oder Person unter Gerichtsschutz/Vormundschaft oder Kuratorschaft beraubt wurde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Accuvein
|
intravenöser Weg mit dem Eccuvein
|
|
Sonstiges: ohne Eccuvein
|
intravenöse Route ohne Accuvein
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Erfolgreicher erster Versuch bei intravenöser Routeninsertion, definiert durch eine funktionelle Perfusion, die in einer Vene platziert ist
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022/0357/HP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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