Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystanie z urządzenia Accuvein dla pacjentów, którzy są trudne do perfuzji (VAV-AV)

17 lutego 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen

Przed jakimkolwiek badaniem związanym z badaniem klinicznym badacz (IDE) sprawdzi kryteria kwalifikowalności osoby poddawanej badaniom oraz poinformuje i uzyska bezpłatną, poinformowaną i pisemną zgodę osoby poddawanej badaniom.

Pacjent zostanie następnie losowo losowo do jednej z dwóch grup (wstawienie trasy dożylnej z urządzeniem Accuvein w porównaniu z wstawieniem VVP bez urządzenia Accuvein). Po randomizacji TEC lub osoba wykwalifikowana rozpoczyna stopwatch, gdy tylko zastosowanie opaski uciskowej.

Pielęgniarka po raz pierwszy próbuje perfuzja pacjenta. TEC lub osoba wykwalifikowana zatrzyma stopwatch, gdy pielęgniarka sprawdzi drożność pierwszej próby perfuzji i sygnalizuje jej sukces lub gdy pielęgniarka wycofuje igłę, jeśli pierwsza próba się nie powiodła. Ból odczuwany przez pacjenta zostanie oceniony przez pielęgniarkę za pomocą skali samooceny od 0 do 10 na koniec pierwszej próby.

Jeśli pierwsza próba wstawienia VVP nie powiedzie się, wybór warunków i personel zaangażowany w przeprowadzanie dalszych prób zostaną pozostawione według uznania pielęgniarki.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Rouen
      • Rouen, Rouen, Francja, 76 031
        • CHU Rouen
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • jessica bortzmeyer, nurse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Pacjenci, którzy są trudne do wprowadzenia zgodnie z subiektywną oceną pielęgniarki po zastosowaniu opaski uciskowej; Może to szczególnie dotyczyć pacjentów otyłych, ciemnoskórych użytkowników wielopoziomowych, cierpiących na niedokrwistość z komórek, uzależnionych od narkotyków, starszych z kruchą skórą i podskórnymi hematomami
  • Pacjenci z receptą medyczną na trasę dożylną
  • Pacjenci powiązani z programem zabezpieczenia społecznego
  • W przypadku kobiet w wieku rozrodczym: skuteczna antykoncepcja (doustne środki antykoncepcyjne, urządzenia wewnątrzmaciczne lub prezerwatywy) lub kobiety po menopauzie (bez okresu menstruacyjnego przez 12 miesięcy).
  • Pacjent przeczytał i zrozumiał list informacyjny i podpisał formularz zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Przeciwwskazanie do dopasowania trasy dożylnej (spala się do wszystkich czterech kończyn itp.)
  • Skrajna pilna potrzeba posiadania trasy dożylnej, niezgodnej z badaniem, z powodu utraty szans z powodu utraty czasu
  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia zgody na udział w badaniach
  • W ciąży lub karmienia piersią lub kobiet w porodzie
  • Osoba pozbawiona wolności na podstawie decyzji administracyjnej lub sądowej lub osobie podlegającej ochronie/opiece nad sądem lub kuratorce

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Accuvein
dożylna trasa z Accuvein
Inny: bez Accuvein
dożylna trasa bez Accuvein

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Udana pierwsza próba wstawienia trasy dożylnej zdefiniowanej przez funkcjonalną perfuzję umieszczoną w żyle
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/0357/HP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Accuvein

Subskrybuj