- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06861595
Korzystanie z urządzenia Accuvein dla pacjentów, którzy są trudne do perfuzji (VAV-AV)
Przed jakimkolwiek badaniem związanym z badaniem klinicznym badacz (IDE) sprawdzi kryteria kwalifikowalności osoby poddawanej badaniom oraz poinformuje i uzyska bezpłatną, poinformowaną i pisemną zgodę osoby poddawanej badaniom.
Pacjent zostanie następnie losowo losowo do jednej z dwóch grup (wstawienie trasy dożylnej z urządzeniem Accuvein w porównaniu z wstawieniem VVP bez urządzenia Accuvein). Po randomizacji TEC lub osoba wykwalifikowana rozpoczyna stopwatch, gdy tylko zastosowanie opaski uciskowej.
Pielęgniarka po raz pierwszy próbuje perfuzja pacjenta. TEC lub osoba wykwalifikowana zatrzyma stopwatch, gdy pielęgniarka sprawdzi drożność pierwszej próby perfuzji i sygnalizuje jej sukces lub gdy pielęgniarka wycofuje igłę, jeśli pierwsza próba się nie powiodła. Ból odczuwany przez pacjenta zostanie oceniony przez pielęgniarkę za pomocą skali samooceny od 0 do 10 na koniec pierwszej próby.
Jeśli pierwsza próba wstawienia VVP nie powiedzie się, wybór warunków i personel zaangażowany w przeprowadzanie dalszych prób zostaną pozostawione według uznania pielęgniarki.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: déborah lebedieff
- Numer telefonu: 0232888265
- E-mail: deborah.lebedieff@chu-rouen.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: jessica bortzmeyer, nurse
- Numer telefonu: 02 32 88 86 94
- E-mail: jessica.bortzmeyer@chu-rouen.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Rouen
-
Rouen, Rouen, Francja, 76 031
- CHU Rouen
-
Kontakt:
- jessica bortzmeyer, nurse
- Numer telefonu: 02 32 88 86 94
- E-mail: jessica.bortzmeyer@chu-rouen.fr
-
Główny śledczy:
- jessica bortzmeyer, nurse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Pacjenci, którzy są trudne do wprowadzenia zgodnie z subiektywną oceną pielęgniarki po zastosowaniu opaski uciskowej; Może to szczególnie dotyczyć pacjentów otyłych, ciemnoskórych użytkowników wielopoziomowych, cierpiących na niedokrwistość z komórek, uzależnionych od narkotyków, starszych z kruchą skórą i podskórnymi hematomami
- Pacjenci z receptą medyczną na trasę dożylną
- Pacjenci powiązani z programem zabezpieczenia społecznego
- W przypadku kobiet w wieku rozrodczym: skuteczna antykoncepcja (doustne środki antykoncepcyjne, urządzenia wewnątrzmaciczne lub prezerwatywy) lub kobiety po menopauzie (bez okresu menstruacyjnego przez 12 miesięcy).
- Pacjent przeczytał i zrozumiał list informacyjny i podpisał formularz zgody
Kryteria wykluczenia:
- Przeciwwskazanie do dopasowania trasy dożylnej (spala się do wszystkich czterech kończyn itp.)
- Skrajna pilna potrzeba posiadania trasy dożylnej, niezgodnej z badaniem, z powodu utraty szans z powodu utraty czasu
- Pacjenci niezdolni do wyrażenia zgody na udział w badaniach
- W ciąży lub karmienia piersią lub kobiet w porodzie
- Osoba pozbawiona wolności na podstawie decyzji administracyjnej lub sądowej lub osobie podlegającej ochronie/opiece nad sądem lub kuratorce
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Accuvein
|
dożylna trasa z Accuvein
|
|
Inny: bez Accuvein
|
dożylna trasa bez Accuvein
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Udana pierwsza próba wstawienia trasy dożylnej zdefiniowanej przez funkcjonalną perfuzję umieszczoną w żyle
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/0357/HP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Accuvein
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutacyjnyCewnikowanie żył obwodowychFrancja
-
University Hospital, CaenRekrutacyjny
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...ZakończonyZaburzenie pediatryczneStany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceZakończony
-
University Hospital, AngersZakończonyInne choroby żył i układu limfatycznegoFrancja
-
Uludag UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University Hospital, Clermont-FerrandNieznanyDostęp naczyniowyFrancja
-
Alexandria UniversityNieznanyKaniulacja dożylnaEgipt