Utilisation de l'appareil d'accuvéine pour les patients difficiles à perfuser (VAV-AV)
Avant tout examen lié à l'enquête clinique, l'investigateur (IDE) vérifiera les critères d'éligibilité de la personne qui subit la recherche et informera et obtiendra le consentement gratuit, éclairé et écrit de la personne qui subit la recherche.
Le patient sera ensuite randomisé en l'un des deux groupes (insertion d'une voie intraveineuse avec le dispositif d'accuvéine par rapport à l'insertion d'un VVP sans le dispositif d'accuvéine). Après randomisation, le TEC ou la personne qualifiée commence le chronomètre dès que le garrot est appliqué.
L'infirmière fait une première tentative pour perfuser le patient. Le TEC ou la personne qualifiée arrêtera le chronomètre lorsque l'infirmière vérifie la perméabilité de la première tentative de perfusion et signale son succès, ou lorsque l'infirmière retire l'aiguille si la première tentative est infructueuse. La douleur ressentie par le patient sera évaluée par l'infirmière en utilisant l'échelle d'auto-évaluation de 0 à 10 à la fin de la première tentative.
Si la première tentative d'insertion VVP échoue, le choix des conditions et du personnel impliqués dans la réalisation de nouvelles tentatives sera laissé à la discrétion de l'infirmière.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: déborah lebedieff
- Numéro de téléphone: 0232888265
- E-mail: deborah.lebedieff@chu-rouen.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: jessica bortzmeyer, nurse
- Numéro de téléphone: 02 32 88 86 94
- E-mail: jessica.bortzmeyer@chu-rouen.fr
Lieux d'étude
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Rouen
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Rouen, Rouen, France, 76 031
- CHU Rouen
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Contact:
- jessica bortzmeyer, nurse
- Numéro de téléphone: 02 32 88 86 94
- E-mail: jessica.bortzmeyer@chu-rouen.fr
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Chercheur principal:
- jessica bortzmeyer, nurse
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âge ≥ 18 ans
- Les patients difficiles à infuser en fonction de l'évaluation subjective de l'infirmière après l'application du garrot; Cela peut particulièrement concerner les patients qui sont obèses, à la peau foncée, des utilisateurs multi-drogues, une anémie drépanique, des toxicomanes, des personnes âgées avec une peau fragile et des hématomes sous-cutanés
- Patients avec une prescription médicale pour voie intraveineuse
- Patients affiliés à un schéma de sécurité sociale
- Pour les femmes en âge de procréer: contraception efficace (contraceptifs oraux, dispositifs ou préservatifs intra-utérins) ou femmes post-ménopausées (pas de période menstruelle pendant 12 mois).
- Le patient a lu et compris la lettre d'information et signé le formulaire de consentement
Critères d'exclusion:
- Contre-indication à l'ajustement d'une voie intraveineuse (brûle vers les quatre membres, etc.)
- Extrême urgence d'avoir un itinéraire intraveineux, incompatible avec l'étude, en raison d'une perte de chance due à une perte de temps
- Les patients incapables de consentir à la participation à la recherche
- Femmes ou femmes enceintes ou allaitées en travail
- Personne privée de liberté par la décision administrative ou judiciaire ou la personne placée sous la protection des tribunaux / la tutelle ou la conservation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: accuvéine
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voie intraveineuse avec accuvéine
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Autre: sans accuvéine
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voie intraveineuse sans accuvéine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Première tentative réussie d'insertion de route intraveineuse définie par une perfusion fonctionnelle placée dans une veine
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/0357/HP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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