Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Accuvein -enheden til patienter, der er vanskelige at perfuse (VAV-AV)

17. februar 2026 opdateret af: University Hospital, Rouen

Før enhver undersøgelse, der er relateret til den kliniske undersøgelse, vil efterforskeren (IDE) kontrollere kriterierne for den person, der gennemgår forskningen, og vil informere og få det gratis, informerede og skriftlige samtykke fra den person, der gennemgår forskningen.

Patienten vil derefter blive randomiseret til en af ​​to grupper (indsættelse af en intravenøs rute med akkuvein -enheden kontra indsættelse af en VVP uden akkuvein -enheden). Efter randomisering starter TEC eller kvalificeret person stopuret, så snart turneringen er anvendt.

Sygeplejersken gør et første forsøg på at perfuse patienten. TEC eller den kvalificerede person vil stoppe stopuret, når sygeplejersken kontrollerer patency af det første forsøg på perfusion og signaliserer dens succes, eller når sygeplejersken trækker nålen tilbage, hvis det første forsøg ikke lykkes. Den smerte, som patienten følte, vil blive vurderet af sygeplejersken ved hjælp af selvvurderingsskalaen fra 0 til 10 ved afslutningen af ​​det første forsøg.

Hvis det første forsøg på VVP -indsættelse mislykkes, vil valget af betingelser og personale, der er involveret i udførelsen af ​​yderligere forsøg, blive overladt til sygeplejerskens skøn.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
    • Rouen
      • Rouen, Rouen, Frankrig, 76 031
        • CHU Rouen
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • jessica bortzmeyer, nurse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Patienter, der er vanskelige at infusere i henhold til sygeplejerskens subjektive vurdering, efter at turneringen er blevet anvendt; Dette kan især vedrøre patienter, der er overvægtige, mørkhudede, multi-narkotika-brugere, seglcelleanæmi-patienter, stofmisbrugere, ældre med skrøbelige hud og subkutane hæmatomer
  • Patienter med en medicinsk recept til intravenøs rute
  • Patienter tilknyttet en social sikringsordning
  • For kvinder i den fødedygtige alder: effektiv prævention (orale prævention, intra-uterine enheder eller kondomer) eller kvinder efter menopausal (ingen menstruationsperiode i 12 måneder).
  • Patienten har læst og forstået informationsbrevet og underskrevet samtykkeformularen

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til montering af en intravenøs rute (forbrænder til alle fire lemmer osv.)
  • Ekstrem haster med at have en intravenøs rute, uforenelig med undersøgelsen på grund af et tab af chance på grund af tab af tid
  • Patienter, der ikke er i stand til at acceptere deltagelse i forskning
  • Gravid eller ammende kvinder eller kvinder i arbejde
  • Person frataget frihed ved administrativ eller retsafgørelse eller person, der er placeret under retsbeskyttelse/værge eller kuratorisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Accuvein
Enhed: Accuvein
intravenøs rute med Accuvein
Andet: uden akkuvein
Andet: uden akkuvein
Intravenøs rute uden Accuvein

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vellykket første forsøg på intravenøs ruteindsættelse defineret af en funktionel perfusion placeret i en vene
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/0357/HP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Accuvein

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner