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Utilizzo del dispositivo Accuvein per i pazienti difficili da permanare (VAV-AV)

17 febbraio 2026 aggiornato da: University Hospital, Rouen

Prima di qualsiasi esame relativo all'indagine clinica, l'investigatore (IDE) controllerà i criteri di ammissibilità della persona che sottopone la ricerca e otterrà il consenso gratuito, informato e scritto della persona sottoposta alla ricerca.

Il paziente verrà quindi randomizzato in uno dei due gruppi (inserimento di un percorso endovenoso con il dispositivo Accuvein rispetto all'inserimento di un VVP senza dispositivo Accuvein). Dopo la randomizzazione, il TEC o la persona qualificata inizia il cronometro non appena viene applicato il laccio emostatico.

L'infermiera fa il primo tentativo di perfondere il paziente. Il TEC o la persona qualificata fermerà il cronometro quando l'infermiera controlla la pervietà del primo tentativo di perfusione e segnala il suo successo, o quando l'infermiera ritira l'ago se il primo tentativo non ha successo. Il dolore avvertito dal paziente sarà valutato dall'infermiera usando la scala di autovalutazione da 0 a 10 alla fine del primo tentativo.

Se il primo tentativo di inserimento VVP fallisce, la scelta delle condizioni e del personale coinvolto nello svolgimento di ulteriori tentativi verranno lasciati alla discrezione dell'infermiera.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
    • Rouen
      • Rouen, Rouen, Francia, 76 031
        • CHU Rouen
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • jessica bortzmeyer, nurse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • I pazienti che sono difficili da infondere secondo la valutazione soggettiva dell'infermiera dopo che il laccio emostatico è stato applicato; Ciò può riguardare particolarmente pazienti obesi, di pelle scura, utenti multi-farmaco, malati di anemia a cellule falciformi, tossicodipendenti, anziani con pelle fragile ed ematomi sottocutanei
  • Pazienti con prescrizione medica per il percorso endovenoso
  • Pazienti affiliati a uno schema di sicurezza sociale
  • Per le donne in età fertile: contraccezione efficace (contraccettivi orali, dispositivi intra-uterini o preservativi) o donne post-menopausa (nessun periodo mestruale per 12 mesi).
  • Il paziente ha letto e compreso la lettera di informazione e firmato il modulo di consenso

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione per adattarsi a un percorso endovenoso (brucia per tutti e quattro gli arti, ecc.)
  • Estrema urgenza di avere una via endovenosa, incompatibile con lo studio, a causa della perdita di possibilità a causa della perdita di tempo
  • Pazienti incapaci di acconsentire alla partecipazione alla ricerca
  • Donne in gravidanza o allattamento al seno in travaglio
  • Persona privata della libertà per decisione amministrativa o giudiziaria o persona posta sotto la protezione/tutela o curativa del tribunale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: accuvein
Dispositivo: accuvein
Percorso endovenoso con Accuvein
Altro: senza accuvein
Altro: senza accuvein
percorso endovenoso senza accuvein

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Primo tentativo riuscito di inserimento per via endovenosa definita da una perfusione funzionale posta in una vena
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/0357/HP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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