Het Accuvein -apparaat gebruiken voor patiënten die moeilijk te perfuseren zijn (VAV-AV)
Voorafgaand aan elk onderzoek met betrekking tot het klinische onderzoek, zal de onderzoeker (IDE) de geschiktheidscriteria controleren van de persoon die het onderzoek ondergaat, en zal de gratis, geïnformeerde en schriftelijke toestemming van de persoon die het onderzoek ondergaat, informeren en verkrijgen.
De patiënt zal vervolgens worden gerandomiseerd in een van de twee groepen (inbrengen van een intraveneuze route met het Accuvein -apparaat versus invoeging van een VVP zonder het Accuvein -apparaat). Na randomisatie begint de TEC of gekwalificeerde persoon de stopwatch zodra de tourniquet wordt toegepast.
De verpleegkundige doet een eerste poging om de patiënt te perfuseren. De TEC of de gekwalificeerde persoon stopt de stopwatch wanneer de verpleegkundige de doorgankelijkheid controleert van de eerste poging tot perfusie en signaleert het succes ervan, of wanneer de verpleegkundige de naald terugtrekt als de eerste poging niet succesvol is. De pijn die de patiënt voelde, zal door de verpleegkundige worden beoordeeld met behulp van de zelfevaluatieschaal van 0 tot 10 aan het einde van de eerste poging.
Als de eerste poging tot VVP -invoeging mislukt, wordt de keuze van de omstandigheden en het personeel dat betrokken is bij het uitvoeren van verdere pogingen aan de discretie van de verpleegkundige overgelaten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: déborah lebedieff
- Telefoonnummer: 0232888265
- E-mail: deborah.lebedieff@chu-rouen.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: jessica bortzmeyer, nurse
- Telefoonnummer: 02 32 88 86 94
- E-mail: jessica.bortzmeyer@chu-rouen.fr
Studie Locaties
-
-
Rouen
-
Rouen, Rouen, Frankrijk, 76 031
- CHU Rouen
-
Contact:
- jessica bortzmeyer, nurse
- Telefoonnummer: 02 32 88 86 94
- E-mail: jessica.bortzmeyer@chu-rouen.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- jessica bortzmeyer, nurse
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Patiënten die moeilijk te infuseren zijn volgens de subjectieve beoordeling van de verpleegkundige nadat de tourniquet is toegepast; Dit kan met name betrekking hebben op patiënten die zwaarlijvige, met een donkere huidskleurige, multi-drugse gebruikers, sikkelcel bloedarmoede, drugsverslaafden, ouderen met fragiele huid en onderhuidse hematomen zijn
- Patiënten met een medisch recept voor intraveneuze route
- Patiënten aangesloten bij een socialezekerheidsregeling
- Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd: effectieve anticonceptie (orale anticonceptiva, intra-uteriene apparaten of condooms) of post-menopauzale vrouwen (geen menstruatieperiode gedurende 12 maanden).
- Patiënt heeft de informatiebrief gelezen en begrepen en het toestemmingsformulier ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Contra -indicatie bij het passen van een intraveneuze route (brandwonden naar alle vier ledematen, enz.)
- Extreme urgentie om een intraveneuze route te hebben, onverenigbaar met de studie, vanwege een verlies van kans als gevolg van tijdverlies
- Patiënten die niet kunnen instemmen met deelname aan onderzoek
- Zwangere of borstvoeding geven aan vrouwen of vrouwen aan de bevalling
- Persoon beroofd van vrijheid door administratieve of gerechtelijke beslissing of persoon die wordt geplaatst onder gerechtelijke bescherming/voogdij of curatorschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Accuvein
|
intraveneuze route met accuvein
|
|
Ander: zonder accuvein
|
intraveneuze route zonder accuvein
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Succesvolle eerste poging tot intraveneuze route -insertie gedefinieerd door een functionele perfusie die in een ader is geplaatst
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2022/0357/HP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .