Accuvein -laitteen käyttäminen potilaille, joita on vaikea perehtyä (VAV-AV)
Ennen kliiniseen tutkimukseen liittyviä tutkimuksia tutkija (IDE) tarkistaa tutkimusta käytävän henkilön kelpoisuuskriteerit ja antaa ja saa tutkimusta käytävän henkilön ilmaisen, tietoisen ja kirjallisen suostumuksen.
Potilas satunnaistetaan sitten toiseen kahdesta ryhmästä (laskimonsisäisen reitin asettaminen accuvein -laitteella vvp: n lisäys ilman accuvein -laitetta). Satunnaistamisen jälkeen TEC tai pätevä henkilö aloittaa sekuntikellon heti, kun turnausta sovelletaan.
Sairaanhoitaja yrittää ensimmäisen kerran perehtyä potilaan. TEC tai pätevä henkilö lopettaa sekuntikellon, kun sairaanhoitaja tarkistaa ensimmäisen perfuusioyrityksen taipumuksen ja ilmoittaa sen menestyksen tai kun sairaanhoitaja peruuttaa neulan, jos ensimmäinen yritys on epäonnistunut. Sairaanhoitaja arvioi potilaan tuntemasta kipusta itsearviointiasteikolla 0–10 ensimmäisen yrityksen lopussa.
Jos ensimmäinen yritys VVP -lisäysyrityksestä epäonnistuu, sairaanhoitajan harkintavaltaan jätetään lisäyritysten toteuttamiseen osallistuvien olosuhteiden ja henkilöstön valinta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: déborah lebedieff
- Puhelinnumero: 0232888265
- Sähköposti: deborah.lebedieff@chu-rouen.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: jessica bortzmeyer, nurse
- Puhelinnumero: 02 32 88 86 94
- Sähköposti: jessica.bortzmeyer@chu-rouen.fr
Opiskelupaikat
-
-
Rouen
-
Rouen, Rouen, Ranska, 76 031
- Chu Rouen
-
Ottaa yhteyttä:
- jessica bortzmeyer, nurse
- Puhelinnumero: 02 32 88 86 94
- Sähköposti: jessica.bortzmeyer@chu-rouen.fr
-
Päätutkija:
- jessica bortzmeyer, nurse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Potilaita, joita on vaikea infusoida sairaanhoitajan subjektiivisen arvioinnin mukaan turnauksen jälkeen on sovellettu; Tämä voi erityisesti huolehtia liikalihava, tummannahkainen, monilääkeräkäyttäjät, sirppisolujen anemiapotilaat, huumeiden väärinkäyttäjät, vanhukset, joilla on hauras iho ja ihonalainen hematoomat
- Potilaat, joilla on lääketieteellinen resepti laskimonsisäiselle reitille
- Potilaat sidoksissa sosiaaliturvajärjestelmään
- Kasvavan ikäisille naisille: Tehokas ehkäisy (oraaliset ehkäisyvalmisteet, Uuteriinin sisäiset laitteet tai kondomit) tai postmenopausaaliset naiset (ei kuukautiskautta 12 kuukauden ajan).
- Potilas on lukenut ja ymmärtänyt tietokirjeen ja allekirjoittanut suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta -aihe laskimonsisäisen reitin sovittamiseen (palovammat kaikkiin neljään raajaan jne.)
- Äärimmäinen kiireellisyys, jolla on laskimonsisäinen reitti, yhteensopimattomana tutkimuksen kanssa, ajan menetyksen vuoksi tapahtuvan sattuman menetyksen vuoksi
- Potilaat eivät pysty suostumaan osallistumiseen tutkimukseen
- Raskaana tai imettäviä naisia tai naisia synnytyksessä
- Henkilö, joka on poistettu vapaudesta hallinnollisella tai oikeudellisella päätöksellä tai henkilöllä, joka on asetettu tuomioistuimen suojeluun/huoltajuuteen tai kuraattoriin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: akumeini
|
laskimonsisäinen reitti accuveinin kanssa
|
|
Muut: Out Accuvein
|
laskimonsisäinen reitti ilman accuveinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Menestynyt ensimmäinen yritys laskimonsisäiseen reitin insertioon, joka määritetään suoniin asetetulla funktionaalisella perfuusiolla
Aikaikkuna: päivä 1
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/0357/HP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .