脳と行動は、乳児期から子供時代までの肥満発達に影響を与えます (RESONATE)
2026年5月5日 更新者：Johns Hopkins University
初期の脳の発達と子供の栄養と肥満
調査官は、一部の子どもたちが肥満を発症する理由を調査することを目指しています。
これを行うには、食事と食事関連の行動、遺伝的および環境的要因、脳の構造と機能に関するデータを使用します。
このデータは、幼児期から子供時代までの子供の家族の大規模な研究である共鳴のサブサンプルで収集されます。
結果は、肥満を防止または治療するための早期介入の開発の基礎を築きます。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
肥満リスクは、個々の変動を示しているため、一部の子供は他の子供よりも過剰な体重を増やす可能性が高くなります。
潜在的な理由の1つは、遺伝的および環境的要因により、個人は食物の摂取と体重を促進する食欲のある行動が異なることです。
ただし、食欲と重量の変動を支える神経発達メカニズム、およびそれらの結果に対するリスクと保護因子の影響は理解されていません。
研究者の大規模なMRIコホートは、共鳴からの予備データは、母体の妊娠前肥満や肥満関連の遺伝的変異などの肥満リスク要因が、親から報告された子どもの食欲と肥満の増加だけでなく、幼少期から幼少期までの脳構造の発達のパターンの変化と関連していることを示唆しています。
しかし、これらの発見と食欲のある行動と中年の肥満の発達に対する関連性は不明です。
これは重要です。これは、肥満率と代謝合併症が発達、肥満、摂食習慣が後の子供時代のトラックで成人期まで測定されることを促進するため、肥満は発達の後の治療がより困難であり、中間小児期を生涯代謝の健康に関連する結果を捉えるための重要な段階にするためです。
さらに、機能的磁気共鳴イメージング（MRI）研究により、小児肥満と肥満の初期の危険因子に関連した脳の食欲回路の活性化パターンが変化したことが確認されていますが、中期の脳の食欲回路の機能の変化の予測因子は不明です。
肥満を促進する行動と中期の脳機能を予測する脳発達のパターンを特定することは、初期の肥満の危険因子が過剰な摂取と肥満を促進し、初期の肥満予防のために神経行動標的を特定する神経メカニズムを理解するために不可欠です。
最後に、9歳未満の子供の前臨床研究とMRI研究は、視床下部炎症反応である視床下部炎症反応が肥満の病因に役割を果たしていることをサポートしていますが、それが初期の生涯に発生するか、食欲に影響を与えるかは不明です。
提案された研究、共鳴のために、研究者は、食事テスト、行動および機能的磁気共鳴画像法（fMRI）タスクを拡張して、食品と非食品の報酬と認知制御と認知制御、および中小児期の体重/脂肪症の測定値を評価し、甲状腺機能低下症の子どもの子供の視床症の検査を行うことにより、上記の研究ギャップに対処します。
このデータを現存するMRIデータおよび肥満リスクと保護因子に関する現存または新しく収集したデータと組み合わせることにより、研究者は出生前、遺伝的および出生後要因が脳の食欲回路の異なる初期発達につながるという多面的な仮説をテストします。その行為は、肥満の中年期への発達に影響を与えます。
調査員の長期的な目標は、子どもの肥満に対処するために、発達的に適切な神経行動に基づいた介入の基礎を築くことです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
210
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Susan Carnell, PhD
- 電話番号：410-955-7192
- メール：susan.carnell@jhmi.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Viren D'Sa, MD
- 電話番号：312-371-4178
- メール：viren_dsa@brown.edu
研究場所
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- 積極的、募集していない
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- 積極的、募集していない
- Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- 募集
- Rhode Island Hospital
-
コンタクト：
- Viren D'Sa, MD
- 電話番号：312-371-4178
- メール：viren_dsa@brown.edu
-
コンタクト：
- Daphne Koinis-Mitchell, PhD
- 電話番号：401-793-8632
- メール：daphne_koinis-mitchell@brown.edu
-
主任研究者：
- Viren D'Sa, MD
-
副調査官：
- Daphne Koinis-Mitchell, PhD
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98109
- 積極的、募集していない
- University of Washington
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
調査対象母集団
参加者は、既存の共鳴コホートから引き出されます。
共鳴は、乳児期から中年の頃に及ぶ子供の家族の大規模なコミュニティサンプルです。
説明
包含基準：
- 提案されたプロジェクト期間中に参加者が7〜12歳に達し、食物アレルギーがない場合、共鳴コホートの参加者は資格があります。
除外基準：
共鳴のための除外基準は次のとおりです。
- アルコール、タバコ、または違法物質への子宮曝露;
- 妊娠初期の胎児米国異常。
- 複雑な妊娠（例：子ec前）;
- APGARスコアが8未満および/または新生児集中治療室（NICU）入場を含む複雑な配達。
- 神経学的歴史（たとえば、てんかん）、精神医学（例：薬による治療を必要とする不安またはうつ病）または発達障害（例：自閉症スペクトラム障害（ASD）、ディスレクシア）;
- 体内の金属、閉所恐怖症を含むMRIの禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：シングルアーム
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Measures effect of food and non-food cues on brain activation
Measures effect of food and non-food cues on inhibitory responses and brain activation
Measures effect of exposure to multi-item buffet meal on food intake
Measures effect of exposure to palatable snacks on food intake
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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消費された総キロカロリーによって評価される食事テスト摂取量
時間枠：1日目
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総キロカロリーが消費されました。
最初の調査訪問（ラボ訪問）
|
1日目
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BMIによって評価された体重/脂肪症
時間枠：1日目
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ボディマスインデックスZスコア。
最初の調査訪問（ラボ訪問）
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1日目
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食品関連の遅延割引タスクによって評価される食品関連の報酬
時間枠：1日目
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子供が合格する試験の数。
一度、最初の調査訪問（ラボ訪問）
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1日目
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食品関連のGo/No-Goタスクによって評価される食品関連の認知制御
時間枠：1日目
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手数料エラー率。
一度、最初の調査訪問（ラボ訪問）
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1日目
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キュー反応性タスクによって評価される脳の食欲回路での機能
時間枠：MRI手順中
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食品関連の報酬（キュー反応性）を評価するタスク中の線条体報酬領域と前頭留置制御回路の活性化。
一度、2回目の調査訪問（MRI訪問）。
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MRI手順中
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認知制御タスクによって評価される脳の食欲回路での機能
時間枠：MRI手順中
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食物関連の認知制御を評価するタスク中の線条体報酬領域と前頭留置制御回路の活性化（go/no go）。
一度、2回目の調査訪問（MRI訪問）。
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MRI手順中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Susan Carnell, PhD、Johns Hopkins University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月2日
一次修了 (推定)
2029年3月31日
研究の完了 (推定)
2029年3月31日
試験登録日
最初に提出
2025年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月5日
最初の投稿 (実際)
2025年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月5日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00118376
- R01DK136602 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
Resonateは、NIHのEchoイニシアチブによってサポートされている共鳴コホートから描かれたサブサンプル内のサブスタディです。
共鳴に使用される共振データには、人体測定、親報道の食欲行動、実行機能、子どもの食事、食物子育て、母親の妊娠前体重、社会人口学的特性、一般的な遺伝的変異体、および脳MRI測定に関するデータが含まれます。
共鳴の場合、行動タスク応答を含む追加データ、摂食行動テストからのデータ、構造的および機能的な脳MRI測定、および摂食障害の行動と食物子育ての尺度を含む調査応答は、7〜12歳の評価を受けた子供で得られます。
エコー全体のプロトコルの下で収集されたすべての共振データは、国立小児健康および人間開発データおよび標本ハブを介して公開されます。
共鳴サブスタディに固有のデータも保存され、リクエストに応じて共有できるようになります。
IPD 共有時間枠
より広いエコー研究の一環として収集された共振データは、Echoの中央データベースに定期的にアップロードされ、Echoプログラムによって決定された定期的な定期的なデータロックの後に一般に公開されます。
共鳴データは、これらのデータの公開時に利用可能になり、その拠点の出版物から最低5年間利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
共鳴および共鳴からのデータは、IRB/倫理レビューの免除の機関審査委員会（IRB）/倫理承認または認証を提供し、データ使用契約の条件に同意する調査員が利用できます。
インフォームドコンセントプロセスで禁止されていない限り、データは、あらゆる目的で利用可能になります。
より広いエコー研究の一環として収集された共振データへのアクセスを要求するために、研究者はダッシュアカウントを要求し、データ要求フォームを送信します。
Nichd Dash Data Access Committeeは、リクエストを確認し、約2〜3週間で応答を提供します。
アクセスが許可されると、研究者は3年間データを使用できます。
共振データはPISから要求でき、ローリングベースでレビューされます。
参加者を保護するために、調査員は、マスクされた研究識別子を使用して、HIPAA準拠の手順を利用して、可能な限り最大限に共有データを除去します。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。