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As influências cerebrais e comportamentais no desenvolvimento da obesidade desde a infância até a infância (RESONATE)

5 de maio de 2026 atualizado por: Johns Hopkins University

Desenvolvimento cerebral precoce e nutrição infantil e obesidade

O projeto dos investigadores, ressoa, pretende investigar por que algumas crianças desenvolvem obesidade. Para fazer isso, usa dados sobre comportamentos alimentares e relacionados à alimentação, fatores genéticos e ambientais e estrutura e função cerebral. Esses dados são coletados em uma subamostra de ressonância, um grande estudo de famílias de crianças desde a infância até a infância. Os resultados estabelecerão fundações para o desenvolvimento de intervenções precoces para prevenir ou tratar a obesidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O risco de obesidade mostra variação individual, de modo que algumas crianças tenham mais probabilidade do que outras a ganhar excesso de peso. Uma razão potencial é que, devido a fatores genéticos e ambientais, os indivíduos variam em comportamentos apetitivos que impulsionam a ingestão e o peso dos alimentos. No entanto, os mecanismos do neurodesenvolvimento subjacentes à variação no apetite e peso, e os efeitos dos fatores de risco e proteção nesses resultados não são entendidos. Dados preliminares da ressonância, os investigadores grandes coorte de ressonância magnética, sugerem fatores de risco para obesidade, como a obesidade da pré-graça materna e as variantes genéticas associadas à obesidade, estão associadas a não apenas a maior reportação de pais e adiposidade, mas a padrões alterados da estrutura cerebral do desenvolvimento da infância até a infância precoce. No entanto, a relevância desses achados para comportamentos apetitivos e o desenvolvimento da obesidade na meia -idade é desconhecida. Isso é importante porque as taxas de obesidade e as complicações metabólicas aumentam através do desenvolvimento, adiposidade e hábitos alimentares medidos na pista de infância posteriores na idade adulta, e a obesidade é mais difícil de tratar mais tarde no desenvolvimento, tornando a infância média um estágio -chave para capturar resultados com relevância para a saúde metabólica da vida. Além disso, embora os estudos funcionais de ressonância magnética (RM) tenham identificado padrões alterados de ativação nos circuitos de apetite cerebral em associação com obesidade pediátrica e fatores de risco precoces para obesidade, são desconhecidos os preditores do funcionamento alterado dos circuitos de apetite cerebral na infância média. Identificar os padrões de desenvolvimento cerebral que prevêem comportamentos promotores de obesidade e o funcionamento do cérebro na infância é essencial para entender os mecanismos neurais pelos quais os fatores precoces de risco da obesidade impulsionam o excesso de ingestão e obesidade e podem ajudar a identificar alvos neurocomportos para a prevenção de obesidade precoce. Finalmente, embora a pesquisa pré -clínica e os estudos de ressonância magnética de crianças menores de 9 anos apoiem a idade que a gliose hipotalâmica, uma resposta inflamatória celular, desempenha um papel na patogênese da obesidade, não está claro se ocorre ou afeta o apetite na vida anterior. Para o estudo proposto, ressoam, os pesquisadores abordarão as lacunas de pesquisa acima, estendendo o estudo de ressonância para administrar testes de refeições, tarefas de ressonância magnética comportamental e funcional (fMRI) que avaliam alimentos e controle não-alimentar e controle de gliosis cognitivos e peso/ adiposidade na infância média, e examinando os filhos hipóticos. Ao combinar esses dados com dados existentes de ressonância magnética e dados existentes ou recém-coletados sobre risco de obesidade e fatores protetores, os investigadores testarão uma hipótese multifacetada de que os fatores pré-natais, genéticos e pós-natais levam a um poço de ponte de maneira que se recompensa o que se recompõe a serem alojados e a alerta de operações e a reivindicação do cérebro, o que se recompõe a serem alertos e o que se recompõe a serem alojados e a recompensa do cérebro, o que se recompõe a serem altamente a serem alertos e a recompensa de um setor de renúncia ao cérebro, o que se recompõe a serem altamente a serem altamente a serem altamente aformados e a variação de variação de comportamentos. Os circuitos, que agem para influenciar o desenvolvimento da obesidade na meia -idade. O objetivo de longo prazo do investigador é estabelecer fundações para intervenções de acordo com o desenvolvimento de intervenções informadas e informadas para abordar a obesidade infantil.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

210

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Ativo, não recrutando
        • Johns Hopkins University School of Medicine
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Ativo, não recrutando
        • Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Recrutamento
        • Rhode Island Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Viren D'Sa, MD
        • Subinvestigador:
          • Daphne Koinis-Mitchell, PhD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Ativo, não recrutando
        • University of Washington

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

População do estudo

Os participantes são extraídos da coorte de ressonância existente. A ressonância é uma grande amostra comunitária de famílias de crianças que variam desde a infância até a média da infância.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Os participantes da coorte de ressonância são elegíveis se o participante atingir 7 a 12 anos durante o período do projeto proposto e não tiver alergias alimentares.

Critérios de exclusão:

  • Os critérios de exclusão para ressonância incluem:

    1. Na exposição do útero ao álcool, cigarro ou substâncias ilícitas;
    2. Anormalidades fetais dos EUA do primeiro trimestre;
    3. Gravidez complicada (por exemplo, pré-eclâmpsia);
    4. Entrega complicada, incluindo pontuações de Apgar menos de 8 e/ou admissão na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN);
    5. História da neurológica (por exemplo, epilepsia), psiquiátrica (por exemplo, ansiedade ou depressão que requer tratamento com medicação) ou transtorno de desenvolvimento (por exemplo, transtorno do espectro do autismo (TEA), dislexia);
    6. Contra -indicações para ressonância magnética, incluindo metal no corpo, claustrofobia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Braço único
Measures effect of food and non-food cues on brain activation
Measures effect of food and non-food cues on inhibitory responses and brain activation
Measures effect of exposure to multi-item buffet meal on food intake
Measures effect of exposure to palatable snacks on food intake

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão de teste de refeição, avaliada pelo total de quilocalorias consumidas
Prazo: Dia 1
Quilocalorias totais consumidas. Uma vez na primeira visita de estudo (visita ao laboratório)
Dia 1
Peso/Adiposidade, avaliada pelo IMC
Prazo: Dia 1
Índice de massa corporal Z-escore. Uma vez na primeira visita de estudo (visita ao laboratório)
Dia 1
Recompensa relacionada a alimentos, avaliada pela tarefa de desconto de atraso relacionada a alimentos
Prazo: Dia 1
Número de ensaios que a criança passa. Uma vez, na primeira visita de estudo (visita ao laboratório)
Dia 1
Controle cognitivo relacionado a alimentos, avaliado por tarefa relacionada a alimentos/não-go
Prazo: Dia 1
Taxa de erro da comissão. Uma vez, na primeira visita de estudo (visita ao laboratório)
Dia 1
Funcionamento nos circuitos de apetite cerebral, conforme avaliado pela tarefa de reatividade da sugestão
Prazo: Durante o procedimento de ressonância magnética
Ativação de regiões de recompensa estriatal e circuitos de controle fronto-cingulados durante a avaliação da tarefa Recompensa relacionada a alimentos (reatividade da sugestão). Uma vez, na segunda visita de estudo (visita à ressonância magnética).
Durante o procedimento de ressonância magnética
Funcionamento nos circuitos de apetite cerebral, avaliado pela tarefa de controle cognitivo
Prazo: Durante o procedimento de ressonância magnética
Ativação de regiões de recompensa estriatal e circuitos de controle fronto-cingulado durante a tarefa de avaliar o controle cognitivo relacionado a alimentos (Go/no Go). Uma vez, na segunda visita de estudo (visita à ressonância magnética).
Durante o procedimento de ressonância magnética

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Ressonato é um sub-estudo dentro de uma subamostra extraída da coorte de ressonância, apoiada pela iniciativa Echo da NIH. Os dados de ressonância utilizados para ressonância incluirão dados sobre antropometria, comportamentos apetitivos de relato de pais, funcionamento executivo, dieta infantil, paternidade de alimentos, peso corporal de pré-gravidez materna, características sociodemográficas, variantes genéticas comuns e medidas de ressonância magnética cerebral. Para ressonância, dados adicionais, incluindo respostas comportamentais das tarefas, dados de testes de comportamento alimentar, medidas de ressonância magnética do cérebro estrutural e funcional e respostas da pesquisa, incluindo medidas de comportamentos de distúrbios alimentares e pais de alimentos, serão obtidos em crianças avaliadas com idade de 7 a 12 anos. Todos os dados de ressonância coletados sob o protocolo de toda a eco serão disponibilizados publicamente através do Instituto Nacional de Saúde Infantil e Dados de Desenvolvimento Humano e Hub. Os dados exclusivos para o subestudo ressonante também serão preservados e disponibilizados para compartilhar mediante solicitação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados de ressonância coletados como parte do estudo mais amplo do Echo são enviados para os bancos de dados centrais da Echo regularmente e serão disponibilizados ao público após aloces periódicos regulares, conforme determinado pelo programa ECHO. Os dados de ressonância serão disponibilizados no momento da publicação desses dados e estarão disponíveis por um mínimo de cinco anos após qualquer publicação na qual se baseie.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados da ressonância e ressonância estarão disponíveis para os investigadores que fornecem um Conselho de Revisão Institucional (IRB)/aprovação ou certificação de isenção da revisão de IRB/ética e concordando com os termos e condições de um contrato de uso de dados. Os dados estarão disponíveis para qualquer finalidade, a menos que proibido pelo processo de consentimento informado. Para solicitar o acesso aos dados de ressonância coletados como parte do estudo mais amplo do Echo, os pesquisadores solicitarão uma conta de traço e enviarão um formulário de solicitação de dados. O Comitê de Acesso de Dados do NICHD DASH analisará a solicitação e fornecerá uma resposta em aproximadamente duas a três semanas. Depois de conceder acesso, os pesquisadores poderão usar os dados por três anos. Os dados de ressonância podem ser solicitados do PIs e serão revisados ​​de forma contundente. Para proteger os participantes, os investigadores desidentificarão os dados compartilhados na maior parte possível, usando identificadores de estudo mascarados e utilizando procedimentos compatíveis com HIPAA.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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