Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мозг и поведение влияют на развитие ожирения от младенчества до детства (RESONATE)

5 мая 2026 г. обновлено: Johns Hopkins University

Раннее развитие мозга, питание детей и ожирение

Проект следователей, резонирует, стремится изучить, почему некоторые дети развивают ожирение. Для этого он использует данные о поведении, связанном с питанием и питанием, генетическими факторами и факторами окружающей среды, а также о структуре и функциях мозга. Эти данные собираются в подвыборке резонанса, большое исследование семей детей из младенчества до детства. Результаты будут заложить основы для разработки ранних вмешательств для предотвращения или лечения ожирения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Риск ожирения показывает индивидуальные различия, так что некоторые дети чаще, чем другие, набирают избыточный вес. Одна из потенциальных причин заключается в том, что из -за генетических факторов и факторов окружающей среды люди различаются в аппетитном поведении, которое способствует потреблению пищи и весу. Тем не менее, механизмы развития нервно -развития, лежащие в основе вариации аппетита и веса, а также не понимаются влияние риска и защитных факторов на эти результаты. Предварительные данные резонанса, крупная группа МРТ исследователей, предполагают, что факторы риска ожирения, такие как ожирение до беременности матери и генетические варианты, связанные с ожирением, связаны не только с повышенным до раннего детства, сообщаемого родителями, но и с измененными паттернами развития структуры мозга от младенчества до раннего детства. Однако актуальность этих выводов для аппетитного поведения и развития ожирения в среднем детстве неизвестна. Это важно, потому что показатели ожирения и метаболические осложнения увеличиваются благодаря развитию, ожирению и привычкам питания, измеряемыми в более позднем детском пути к взрослой жизни, и ожирение труднее лечить позже в развитии, что делает среднее детство основным этапом для получения результатов с актуальностью для здоровья метаболического в жизни. Кроме того, хотя исследования функциональной магнитно -резонансной томографии (МРТ) выявили измененные закономерности активации в цепях аппетита мозга в связи с педиатрическим ожирением и ранними факторами риска ожирения, предикторы измененного функционирования цирмитов с аппетитом мозга в среднем детстве неизвестны. Выявление моделей развития мозга, которые прогнозируют поведение, способствующее ожирению, и функционирование мозга в среднем детстве имеют важное значение для понимания нейронных механизмов, с помощью которых ранние факторы риска ожирения стимулируют избыточное потребление и ожирение, и может помочь определить нейроповеденческие мишени для ранней профилактики ожирения. Наконец, хотя доклинические исследования и МРТ -исследования детей в возрасте до 9 лет подтверждают, что гипоталамический глиоз, клеточный воспалительный ответ, играет роль в патогенезе ожирения, неясно, происходит ли он или влияет на аппетит в более ранней жизни. Для предложенного исследования, резонанс, исследователи будут рассматривать вышеупомянутые пробелы в исследованиях, продлив резонансное исследование для проведения испытаний на приема пищи, поведенческих и функциональных магнитно-резонансных визуализации (FMRI), оценивающих вознаграждение за пищу и нефть и когнитивное контроль, а также показатели веса/ при оживленности в среднем детстве и исследуемых гипоталамных глиоза, в приборе позы. By combining this data with extant MRI data and extant or newly-collected data on obesity risk and protective factors, the investigators will test a multi-faceted hypothesis that prenatal, genetic and postnatal factors lead to differential early development of brain appetite circuits, which in turn gives rise to variation in appetitive behaviors and behaviors involving reward processing and cognitive control as well as altered function of brain appetite Схемы, которые действуют, чтобы повлиять на развитие ожирения в среднее детство. Долгосрочная цель исследователя состоит в том, чтобы заложить основы для соответствующих развитию, нейроповеденческому информированным вмешательствам для борьбы с детским ожирением.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

210

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Susan Carnell, PhD
  • Номер телефона: 410-955-7192
  • Электронная почта: susan.carnell@jhmi.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Viren D'Sa, MD
  • Номер телефона: 312-371-4178
  • Электронная почта: viren_dsa@brown.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Активный, не рекрутирующий
        • Johns Hopkins University School Of Medicine
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
        • Рекрутинг
        • Rhode Island Hospital
        • Контакт:
          • Viren D'Sa, MD
          • Номер телефона: 312-371-4178
          • Электронная почта: viren_dsa@brown.edu
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Viren D'Sa, MD
        • Младший исследователь:
          • Daphne Koinis-Mitchell, PhD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • Активный, не рекрутирующий
        • University of Washington

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Исследуемая популяция

Участники взяты из существующей резонансной когорты. Резонанс - это большая общинная выборка семей детей, начиная от младенчества до среднего детства.

Описание

Критерии включения:

  • Участники из резонансной когорты имеют право, если участник достигнет 7-12 лет в течение предложенного проекта и не иметь пищевой аллергии.

Критерии исключения:

  • Критерии исключения для резонанса включают:

    1. В утробном воздействии алкоголя, сигарет или незаконных веществ;
    2. Первый триместр плода США аномалии;
    3. Сложная беременность (например, преэклампсия);
    4. Сложная доставка, включая оценки APGAR менее 8 и/или приема интенсивной терапии новорожденных (NICU);
    5. История неврологических (например, эпилепсия), психиатрическая (например, тревога или депрессия, требующая лечения лекарствами) или расстройство развития (например, расстройство спектра аутизма (ASD), дислексия);
    6. Противопоказания для МРТ, включая металл в теле, клаустрофобия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Одна рука
Другой: fMRI cue reactivity task
Measures effect of food and non-food cues on brain activation
Другой: fMRI go no go task
Measures effect of food and non-food cues on inhibitory responses and brain activation
Другой: Ad libitum meal test
Measures effect of exposure to multi-item buffet meal on food intake
Другой: Eating in the absence of hunger test
Measures effect of exposure to palatable snacks on food intake

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление теста на еду, оцениваемое по общему количеству потребляемых килокалорий
Временное ограничение: День 1
Общее количество килокалорий. Однажды во время первого учебного посещения (визит в лаборатории)
День 1
Вес/ожирение, как оценивается с помощью ИМТ
Временное ограничение: День 1
Индекс массы тела Z-оценка. Однажды во время первого учебного посещения (визит в лаборатории)
День 1
Награда, связанная с пищевой продовольствием, оценивается с помощью задачи дисконтирования задержки с задержкой, связанной с пищевыми продуктами
Временное ограничение: День 1
Количество испытаний, которые проходит ребенок. Однажды, при первом посещении (визит лаборатория)
День 1
Связанный с пищевой когнитивной контролем, оцененный с помощью go/no-go задачи
Временное ограничение: День 1
Комиссия по ошибкам. Однажды, при первом посещении (визит лаборатория)
День 1
Функционирование в схемах аппетита мозга, как оценивается по задаче реактивности CUE
Временное ограничение: Во время МРТ процедуры
Активация областей вознаграждения стриата и цепей управления лобно-клетками во время оценки вознаграждения, связанной с пищей (реакционная способность CUE). Однажды, во втором посещении (визит МРТ).
Во время МРТ процедуры
Функционирование в цепях аппетита мозга, как оценивается с помощью задачи когнитивного контроля
Временное ограничение: Во время МРТ процедуры
Активация областей вознаграждения стриата и цепей управления лобно-клетками во время задачи, оценка когнитивного контроля, связанного с пищевыми продуктами (go/no go). Однажды, во втором посещении (визит МРТ).
Во время МРТ процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Washington
Rhode Island Hospital
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Susan Carnell, PhD, Johns Hopkins University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00118376
  • R01DK136602 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Резонанс-это подстава в рамках подвыборки, взятой из резонансной когорты, поддерживаемой инициативой NIH ECHO. Резонансные данные, используемые для резонирования, будут включать данные об антропометрике, аппетитное поведение родителей, исполнительное функционирование, детскую диету, воспитание детей в пищевой пище, материнскую массу тела, социально-демографические характеристики, общие генетические варианты и измерения МРТ мозга. Для резонирования, дополнительные данные, включая ответы поведенческих задач, данные тестов по поведению питания, структурные и функциональные измерения МРТ головного мозга, а также ответы на обследование, включая показатели поведения в пищевом положении и воспитание пищевых продуктов, будут получены у детей, оцененных в возрасте 7-12 лет. Все резонансные данные, собранные в соответствии с протоколом Echo, будут публично доступны через Национальный институт данных о здоровье детей и развития человека и центра образцов. Данные, уникальные для резонирования подстава, также будут сохранены и предоставлены для обмена по запросу.

Сроки обмена IPD

Резонансные данные, собранные как часть более широкого исследования Echo, загружаются в центральные базы данных Echo на регулярной основе, и будут предоставляются общественности после регулярных периодических данных DataLocks, определяемых программой ECHO. Резонирующие данные будут доступны на момент публикации этих данных и будут доступны как минимум пять лет после любой публикации, на которой они основаны.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные от резонанса и резонанса будут доступны для следователей, предоставляющих институциональный контрольный совет (IRB)/этика одобрение или сертификацию освобождения от рассмотрения IRB/этики, и согласие с условиями соглашения об использовании данных. Данные будут доступны для каких -либо целей, если не запрещено процесс информированного согласия. Чтобы запросить доступ к данным резонанса, собранные в рамках более широкого исследования Echo, исследователи запросили учетную запись DASH и отправят форму запроса данных. Комитет по доступу данных NICHD DASH рассмотрит запрос и предоставит ответ примерно через две -три недели. После предоставления доступа исследователи смогут использовать данные в течение трех лет. Резонирующие данные могут быть запрошены у PIS и будут рассмотрены на прокат. Чтобы защитить участников, следователи будут деордифицировать общие данные в максимально возможной степени, используя маскированные идентификаторы исследования и используя процедуры, соответствующие HIPAA.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться