유아기부터 어린 시절까지의 비만 발달에 대한 뇌 및 행동 영향 (RESONATE)
2026년 5월 5일 업데이트: Johns Hopkins University
초기 뇌 발달과 아동 영양 및 비만
조사자 프로젝트는 공명 이사회가 왜 일부 어린이들이 비만을 개발하는지 조사하는 것을 목표로합니다.
이를 위해서는 식습관 및 식사 관련 행동, 유전 적 및 환경 적 요인, 뇌 구조 및 기능에 대한 데이터를 사용합니다.
이 데이터는 유아기부터 어린 시절까지 어린이 가족에 대한 대규모 연구 인 공명 하위 표본으로 수집됩니다.
결과는 비만을 예방하거나 치료하기위한 조기 개입의 발전에 대한 기초를 마련 할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
비만 위험은 일부 어린이가 다른 어린이보다 과도한 체중을 얻을 가능성이 높다는 개별 변화를 보여줍니다.
한 가지 잠재적 인 이유는 유전 적, 환경 적 요인으로 인해 개인이 음식 섭취와 체중을 유발하는 식욕의 행동이 다양하기 때문입니다.
그러나, 식욕과 체중의 변화를 뒷받침하는 신경 발달 메커니즘, 그리고 그러한 결과에 대한 위험 및 보호 요인의 영향은 이해되지 않습니다.
Resonance의 예비 데이터 인 Bage MRI Cohort는 모성 임신 전 비만 및 비만 관련 유전자 변이와 같은 비만 위험 요인이 고조부에서 초기 아동까지 뇌 구조 발달의 변형 된 패턴과 관련이 있다고 제안합니다.
그러나 이러한 발견과 식욕의 행동과 어린 시절의 비만의 발달과 관련이있는 것은 알려져 있지 않다.
이는 비만 률과 대사 합병증이 발달, 지방 및 식습관을 통해 증가하는 유년기 트랙에서 성인으로 측정 한 습관이 증가하고 나중에 발달에서 치료하기가 더 어렵 기 때문에 중년의 유년기를 평생 대사 건강과 관련된 결과를 포착하는 핵심 단계가되기 때문입니다.
또한, 기능적 자기 공명 영상 (MRI) 연구에서 소아 비만 및 비만의 초기 위험 인자와 관련하여 뇌 식욕 회로에서 변경된 활성화 패턴을 확인했지만, 어린 시절에 뇌 식욕 회로의 변경된 기능의 예측 변수는 알려져 있지 않다.
초기 비만 위험 요소가 과도한 섭취와 비만을 유발하는 신경 메커니즘을 이해하는 데 비만 촉진 행동과 뇌 기능을 예측하는 뇌 발달 패턴을 식별하고 초기 비만 예방에 대한 신경 행동 표적을 정확히 찾는 데 도움이 될 수 있습니다.
마지막으로, 9 세 미만의 어린이에 대한 전임상 연구와 MRI 연구는 세포 염증 반응 인 시상 하부 신경독이 비만 병인에 역할을한다는 것을지지하지만, 그것이 초기 생애에서 식욕이 발생하는지 또는 영향을 미치는지 확실하지 않습니다.
제안 된 연구의 경우, 공명의 경우, 연구자들은 공명 연구를 확장하여 식사 테스트, 행동 및 기능적 자기 공명 영상 (FMRI) 작업을 투여하여 식품 및 비 식품 보상 및인지 적 제어, 중간 아동기의 체중/ 지방 측정, 하위 감독 신경 예치, 하위 감독 신경비를 검사함으로써 위의 연구 격차를 해결할 것입니다.
이 데이터를 현존하는 MRI 데이터 및 비만 위험 및 보호 요인에 대한 현존하거나 새로 수집 한 데이터를 결합함으로써, 연구자들은 태아, 유전자 및 산후 요인을 뇌의 식욕 회로의 초기 발달로 이끌어내는다면적인 가설을 테스트 할 것입니다. 회로는 비만의 유년기로의 비만 발달에 영향을 미치기 위해 행동합니다.
수사관의 장기 목표는 아동 비만을 해결하기 위해 발달 적으로 적합한 신경 행동에 대한 정보를위한 기초를 세우는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
210
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Susan Carnell, PhD
- 전화번호: 410-955-7192
- 이메일: susan.carnell@jhmi.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Viren D'Sa, MD
- 전화번호: 312-371-4178
- 이메일: viren_dsa@brown.edu
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- 모집하지 않고 적극적으로
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- 모병
- Rhode Island Hospital
-
연락하다:
- Viren D'Sa, MD
- 전화번호: 312-371-4178
- 이메일: viren_dsa@brown.edu
-
연락하다:
- Daphne Koinis-Mitchell, PhD
- 전화번호: 401-793-8632
- 이메일: daphne_koinis-mitchell@brown.edu
-
수석 연구원:
- Viren D'Sa, MD
-
부수사관:
- Daphne Koinis-Mitchell, PhD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98109
- 모집하지 않고 적극적으로
- University of Washington
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 인구
참가자는 기존 공명 코호트에서 나옵니다.
공명은 유아기부터 어린 시절까지 다양한 어린이 가족의 대규모 공동체 샘플입니다.
설명
포함 기준 :
- 공명 코호트의 참가자는 제안 된 프로젝트 기간 동안 참가자가 7-12 세에 도달하고 음식 알레르기가없는 경우 자격이 있습니다.
제외 기준 :
공명을위한 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 알코올, 담배 또는 불법 물질에 대한 자궁 노출;
- 첫 삼 분기제 태아 미국 이상;
- 복잡한 임신 (예 : 자간전증);
- APGAR 점수를 포함한 복잡한 배송 및/또는 신생아 집중 치료실 (NICU) 입학;
- 신경 학적 (예 : 간질), 정신과 (예 : 약물 치료를 필요로하는 불안 또는 우울증) 또는 발달 장애 (예 : 자폐 스펙트럼 장애 (ASD), dyslexia);
- 신체의 금속, 폐소 공포증을 포함한 MRI에 대한 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 단일 암
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Measures effect of food and non-food cues on brain activation
Measures effect of food and non-food cues on inhibitory responses and brain activation
Measures effect of exposure to multi-item buffet meal on food intake
Measures effect of exposure to palatable snacks on food intake
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소비 된 총 킬로 칼로리에 의해 평가 된 식사 테스트 섭취
기간: 1 일
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소비 된 총 킬로 칼로리.
첫 번째 연구 방문 (실험실 방문)에 한 번
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1 일
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BMI에 의해 평가되는 체중/지방
기간: 1 일
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체질량 지수 Z- 점수.
첫 번째 연구 방문 (실험실 방문)에 한 번
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1 일
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식품 관련 보상 식품 관련 지연 할인 작업에 의해 평가 된 음식 관련 보상
기간: 1 일
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자녀가 통과하는 시험의 수.
첫 번째 연구 방문 (실험실 방문)에서 한 번
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1 일
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식품 관련 GO/No-Go 작업에 의해 평가되는 식품 관련인지 제어
기간: 1 일
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커미션 오류율.
첫 번째 연구 방문 (실험실 방문)에서 한 번
|
1 일
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큐 반응성 작업에 의해 평가되는 뇌 식욕 회로에서 기능
기간: MRI 절차 중
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식품 관련 보상 (큐 반응성)을 평가하는 작업 중 선조 보상 영역 및 전면 소싱 컨트롤 제어 회로의 활성화.
한 번, 두 번째 연구 방문 (MRI 방문).
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MRI 절차 중
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인지 제어 작업에 의해 평가 된 뇌 식욕 회로에서 기능
기간: MRI 절차 중
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식품 관련인지 제어를 평가하는 작업 중 (GO/NO GO)를 평가하는 동안 선조상 보상 영역 및 전면 소싱 구역 제어 회로의 활성화.
한 번, 두 번째 연구 방문 (MRI 방문).
|
MRI 절차 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Susan Carnell, PhD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 2일
기본 완료 (추정된)
2029년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00118376
- R01DK136602 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Resonate는 NIH의 Echo 이니셔티브에 의해 지원되는 공명 코호트에서 그려진 하위 표본 내의 하위 학습입니다.
공명에 사용되는 공명 데이터에는 인체 측정, 부모보고 식욕 행동, 집행 기능, 아동식이 요법, 식품 육아, 모성 임신 전 체중, 사회 인구 통계 학적 특성, 일반적인 유전자 변이 및 뇌 MRI 측정에 대한 데이터가 포함됩니다.
공명의 경우, 행동 과제 응답, 식사 행동 테스트의 데이터, 구조적 및 기능적 뇌 MRI 측정 및 식습관 행동 및 식품 육아 측정을 포함한 설문 응답을 포함한 추가 데이터는 7-12 세의 나이로 평가 된 어린이에서 얻을 것입니다.
에코 전체 프로토콜에 따라 수집 된 모든 공명 데이터는 국립 아동 건강 및 인간 개발 데이터 및 표본 허브를 통해 공개적으로 이용할 수 있습니다.
Resonate 하위 연구에 고유 한 데이터도 보존되어 요청시 공유 할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
더 넓은 Echo 연구의 일부로 수집 된 공명 데이터는 정기적으로 Echo의 중앙 데이터베이스에 업로드되며 ECHO 프로그램에 의해 결정된 정기적 인 정기 데이터 락 후에 공개 될 것입니다.
Resonate 데이터는 해당 데이터를 게시 할 때 제공되며, 출판 된 후 최소 5 년 동안 제공 될 예정입니다.
IPD 공유 액세스 기준
공명 및 공명의 데이터는 IRB (Institutional Review Board)/윤리 승인 또는 IRB/윤리 검토 인증을 제공하고 데이터 사용 계약의 이용 약관에 동의하는 조사관에게 제공됩니다.
사전 동의 프로세스에 의해 금지되지 않는 한 데이터는 모든 목적으로 사용할 수 있습니다.
더 넓은 Echo 연구의 일부로 수집 된 공명 데이터에 대한 액세스를 요청하기 위해 연구원들은 DASH 계정을 요청하고 데이터 요청 양식을 제출합니다.
NICHD DASH 데이터 액세스위원회는 요청을 검토하고 약 2-3 주 안에 응답을 제공합니다.
접근이 부여되면 연구원들은 3 년 동안 데이터를 사용할 수 있습니다.
공명 데이터는 PIS에서 요청할 수 있으며 롤링 기준으로 검토됩니다.
참가자를 보호하기 위해, 조사관은 마스크 연구 식별자를 사용하고 HIPAA 호환 절차를 활용하면서 공유 데이터를 가능한 한 가장 많이 비난합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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