Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivot ja käyttäytyminen vaikuttavat liikalihavuuden kehitykseen lapsuudesta lapsuuden kautta (RESONATE)

tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University

Aivojen varhainen kehitys ja lasten ravitsemus ja liikalihavuus

Tutkijat Projekt, resonoivat, pyrkii tutkimaan miksi joillakin lapsilla kehittyy liikalihavuus. Tätä varten se käyttää tietoja syömis- ja syömiskäyttäytymisistä, geneettisistä ja ympäristötekijöistä sekä aivojen rakenteesta ja toiminnasta. Nämä tiedot kerätään resonanssinäytteessä, joka on suuri tutkimus lapsen lapsuudesta lähtien olevien lasten perheistä. Tulokset muodostavat perustan varhaisten toimenpiteiden kehittämiselle liikalihavuuden estämiseksi tai hoitamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lihavuusriski osoittaa yksilöllisen vaihtelun siten, että jotkut lapset todennäköisemmin kuin toiset saavat ylipainoa. Yksi potentiaalinen syy on, että geneettisten ja ympäristötekijöiden vuoksi yksilöt vaihtelevat ruokahalua käyttäytymisistä, jotka ohjaavat ruoan satoa ja painoa. Halunkehitysmekanismeja, jotka tukevat ruokahalua ja painoa, ja riskien ja suojaavien tekijöiden vaikutuksia näihin tuloksiin ei kuitenkaan ymmärretä. Resonanssin alustavat tiedot, tutkijat suuret MRI-kohortit, viittaavat liikalihavuuden riskitekijöihin, kuten äidin raskautta edeltäviä liikalihavuutta ja liikalihavuuteen liittyviä geneettisiä variantteja, ei liity pelkästään vanhempien ilmoittamia lasten ruokahalua ja rasvallisuutta, vaan myös muuttuneita aivojen rakenteen kehityskuvioita lapsuudesta varhaisessa lapsuudessa. Näiden havaintojen merkitystä ruokahalua käyttäytymiselle ja liikalihavuuden kehittämiselle keski -lapsuudessa ei kuitenkaan ole tiedossa. Tämä on tärkeää, koska liikalihavuuden määrät ja aineenvaihduntakomplikaatiot lisääntyvät kehitys-, rasva- ja ruokailutottumuksilla, jotka mitataan myöhemmässä lapsuuden radalla aikuisuuteen, ja liikalihavuutta on vaikeampaa hoitaa myöhemmin kehityksessä, mikä tekee keski -lapsuudesta keskeisen vaiheen tulosten sieppaamiseksi elinikäisen metabolisen terveyden kannalta. Lisäksi, vaikka funktionaaliset magneettiresonanssikuvaus (MRI) -tutkimukset ovat tunnistaneet muuttuneet aktivaatiomallit aivojen ruokahalujen piirien yhteydessä lasten liikalihavuuden ja liikalihavuuden varhaisten riskitekijöiden yhteydessä, keskipitkän lapsuuden aivojen ruokahalupiireiden muuttuneen toiminnan ennustajia ei tunneta. Aivojen kehitysmallien tunnistaminen, jotka ennustavat liikalihavuutta edistäviä käyttäytymisiä ja aivojen toimintaa keski-lapsuudessa, on välttämätöntä hermostomekanismien ymmärtämiseksi, joilla varhaiset liikalihavuuden riskitekijät lisäävät ylimääräistä saantia ja liikalihavuutta, ja voivat auttaa määrittämään neuro-käyttäytymiskohteet varhaisessa liikalihavuuden ehkäisyssä. Lopuksi, vaikka prekliinisillä tutkimuksilla ja MRI -tutkimuksissa alle 9 -vuotiaista lapsista tukevat sitä hypotalamuksen glioosia, solun tulehduksellista vastetta, on rooli liikalihavuuden patogeneesissä, on epäselvää, tapahtuuko se tai vaikuttaako ruokahalua aikaisemmassa elämässä. Ehdotettua tutkimusta varten tutkijat vastaavat yllä olevia tutkimuspuutteita laajentamalla resonanssitutkimusta ateriotestien, käyttäytymis- ja funktionaalisen magneettiresonanssikuvauksen (FMRI) tehtävien arvioimiseksi, jotka arvioivat ruokaa ja ei-elintarvikepalkkiota ja kognitiivista hallintaa sekä painon/ rasvanmittauksia keskimääräisen lapsuuden hypotalamikkaan glioosiin, alapamppaan. By combining this data with extant MRI data and extant or newly-collected data on obesity risk and protective factors, the investigators will test a multi-faceted hypothesis that prenatal, genetic and postnatal factors lead to differential early development of brain appetite circuits, which in turn gives rise to variation in appetitive behaviors and behaviors involving reward processing and cognitive control as well as altered function of brain appetite circuits, Se vaikuttaa liikalihavuuden kehitykseen keski -lapsuuteen. Tutkijan pitkän aikavälin tavoitteena on luoda perusta kehitykselle sopiville, neuro-käyttäytymistietoisille interventioille lasten liikalihavuuden torjumiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

210

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Johns Hopkins University School of Medicine
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rekrytointi
        • Rhode Island Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Viren D'Sa, MD
        • Alatutkija:
          • Daphne Koinis-Mitchell, PhD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Tutkimusväestö

Osallistujat vedetään olemassa olevasta resonanssikohortista. Resonanssi on suuri yhteisöllinen näyte lasten perheistä, jotka vaihtelevat lapsen lapsuudesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Resonanssikohortin osallistujat ovat tukikelpoisia, jos osallistuja saavuttaa 7–12-vuotiaat ehdotetun projektin aikana eikä heillä ole ruoka-allergioita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Resonanssin poissulkemiskriteerit sisältävät:

    1. Kohdun altistumisessa alkoholille, savukkeelle tai laittomille aineille;
    2. Ensimmäisen kolmanneksen sikiön Yhdysvaltojen poikkeavuudet;
    3. Monimutkainen raskaus (esim. Preeklampsia);
    4. Monimutkainen toimitus, mukaan lukien Apgar -pisteet alle 8 ja/tai vastasyntyneen tehohoitoyksikön (NICU) sisäänpääsy;
    5. Neurologisen (esim. Epilepsian), psykiatrisen (esim. Ahdistuksen tai masennuksen vuoksi lääkityksellä hoitoa) tai kehityshäiriön (esim. Autismispektrihäiriö (ASD), dysleksia) historia;
    6. MRI: n vasta -aiheet, mukaan lukien metalli kehossa, klaustrofobia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Yksi käsi
Muut: fMRI cue reactivity task
Measures effect of food and non-food cues on brain activation
Muut: fMRI go no go task
Measures effect of food and non-food cues on inhibitory responses and brain activation
Muut: Ad libitum meal test
Measures effect of exposure to multi-item buffet meal on food intake
Muut: Eating in the absence of hunger test
Measures effect of exposure to palatable snacks on food intake

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ateriatestien saanti käytettyjen kokonaisten kilokalorien perusteella
Aikaikkuna: Päivä 1
Kokonaiskilocalorit kulutetaan. Kerran ensimmäisellä opiskeluvierailulla (laboratoriovierailu)
Päivä 1
Paino/rasvallisuus, kuten BMI arvioi
Aikaikkuna: Päivä 1
Kehon massaindeksi Z-pistemäärä. Kerran ensimmäisellä opiskeluvierailulla (laboratoriovierailu)
Päivä 1
Elintarvikkeisiin liittyvä palkkio, sellaisena kuin se on arvioitu elintarvikkeisiin liittyvällä viiveen alennustehtävällä
Aikaikkuna: Päivä 1
Lapsi läpäisee kokeiden lukumäärä. Kerran, ensimmäisellä opiskeluvierailulla (laboratoriovierailu)
Päivä 1
Raaniin liittyvä kognitiivinen hallinta, kuten elintarvikkeiden mukaan
Aikaikkuna: Päivä 1
Komission virheaste. Kerran, ensimmäisellä opiskeluvierailulla (laboratoriovierailu)
Päivä 1
Toiminta aivojen ruokahalupiireissä, jotka arvioidaan CUE -reaktiivisuustehtävällä
Aikaikkuna: MRI -menettelyn aikana
Striaatiaalisten palkitsemisalueiden ja fronto-cingulate -ohjauspiirien aktivointi tehtävien arvioinnin aikana elintarvikkeisiin liittyvän palkkion arvioinnin aikana (cue-reaktiivisuus). Kerran, toisella opiskeluvierailulla (MRI -vierailu).
MRI -menettelyn aikana
Toiminta aivojen ruokahalupiireissä kognitiivisen ohjaustehtävän arvioimana
Aikaikkuna: MRI -menettelyn aikana
Striaatiaalisten palkitsemisalueiden ja fronto-cingulate-ohjauspiirien aktivointi tehtävien aikana, jotka arvioivat ruokaan liittyvää kognitiivista hallintaa (GO/NO GO). Kerran, toisella opiskeluvierailulla (MRI -vierailu).
MRI -menettelyn aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Washington
Rhode Island Hospital
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Susan Carnell, PhD, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. maaliskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. maaliskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00118376
  • R01DK136602 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Resonaatti on ala-opiskelu Resonanssikohortin alaryhmästä, jota tukee NIH: n Echo-aloite. Resonaattiin käytetyt resonanssitiedot sisältävät tietoja antropometrioista, vanhempien ilmoittamista ruokahalukäyttäytymisestä, toimeenpanotoiminnasta, lasten ruokavaliosta, ruoan vanhemmuudesta, äitien raskautta edeltäneen kehon painon, sosiodemografisten ominaisuuksien, yleisten geneettisten varianttien ja aivojen MRI-mittauksista. Resonaatin osalta lisätietoja, mukaan lukien käyttäytymistehtävien vasteet, syömiskäyttäytymistesteistä, rakenteellisista ja toiminnallisista aivojen MRI-toimenpiteistä ja tutkimusvasteista, mukaan lukien ruokailutilaa käyttäytymisen mittaukset ja elintarvikkeiden vanhemmuus, saadaan lapsille, jotka arvioidaan 7–12-vuotiaita. Kaikki kaiku-laajuisen protokollan mukaiset resonanssitiedot asetetaan julkisesti saataville kansallisen lasten terveys- ja inhimillisen kehityksen tietojen ja näytteen keskuksen kautta. Myös resonaatin ala-opiskeluun ainutlaatuiset tiedot säilytetään ja asetetaan saataville jaettavaksi pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

Osana laajempaa ECHO -tutkimusta kerätyt resonanssitiedot ladataan säännöllisesti Echon keskustietokantoihin, ja ne asetetaan yleisön saataville säännöllisten määräaikaisten datalokkien jälkeen ECHO -ohjelman määrittämä. Resonatetiedot asetetaan saataville näiden tietojen julkaisemisen yhteydessä, ja ne ovat saatavilla vähintään viiden vuoden ajan julkaisun jälkeen, johon se perustuu.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Resonaatin ja resonanssin tiedot ovat saatavilla tutkijoille, jotka tarjoavat institutionaalisen tarkastuslautakunnan (IRB)/etiikan hyväksynnän tai vapautuksen varmentamisen IRB/etiikan tarkistuksesta, ja suostutaan tietojen käytön sopimuksen ehtoihin. Tiedot ovat käytettävissä mihin tahansa tarkoitukseen, ellei tietoinen suostumusprosessi kielletä. Pyydäksesi pääsyä resonanssitietoihin, jotka on kerätty osana laajempaa ECHO -tutkimusta, tutkijat pyytävät DASH -tiliä ja toimittavat tietopyyntölomakkeen. Nichd Dash -tietokomitea tarkistaa pyynnön ja antaa vastauksen noin kahdessa kolmessa viikossa. Saatuaan pääsyn tutkijat voivat käyttää tietoja kolmen vuoden ajan. Resonoivia tietoja voidaan pyytää PI: ltä, ja ne tarkistetaan liikkuvalla pohjalla. Osallistujien suojelemiseksi tutkijat tunnistavat jaetut tiedot mahdollisimman suuressa määrin käyttämällä naamioituja tutkimustunnisteita ja käyttämällä HIPAA-yhteensopivia menettelytapoja.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa