Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vlivy mozku a chování na rozvoj obezity od dětství do dětství (RESONATE)

5. května 2026 aktualizováno: Johns Hopkins University

Časný vývoj mozku a výživa dětí a obezita

Cílem projektu vyšetřovatelů, Resonate, je prozkoumat, proč některé děti rozvíjejí obezitu. K tomu využívá údaje o chování při stravování a stravování, genetických a environmentálních faktorech a struktuře a funkci mozku. Tato data se shromažďují v dílčím vzorku rezonance, což je velká studie rodin dětí od dětství do dětství. Výsledky budou položit základy pro rozvoj včasných intervencí k prevenci nebo léčbě obezity.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Riziko obezity ukazuje individuální variace tak, že některé děti mají větší pravděpodobnost, že přibývají nadváhy. Jedním potenciálním důvodem je to, že kvůli genetickým a environmentálním faktorům se jednotlivci liší v chuti k jídlu, které řídí příjem a váhu potravin. Neurodevelopmentální mechanismy jsou však základem variace chuti k jídlu a hmotnosti a účinky rizikových a ochranných faktorů na tyto výsledky nejsou pochopeny. Předběžné údaje z rezonance, vyšetřovatelé Velká kohorta MRI, naznačují rizikové faktory obezity, jako je mateřská předběžná obezita a genetické varianty spojené s obezitou, a to nejen zvýšenou dětskou a adipozitou, ale se změněným vzorcem mozkové struktury od dětství v raném dětství. Význam těchto zjištění k chutnému chování a rozvoj obezity ve středním dětství však není znám. To je důležité, protože míra obezity a metabolické komplikace se zvyšují prostřednictvím vývoje, adipozity a stravovacích návyků měřených v pozdějším dětském stopě do dospělosti a obezita je obtížnější léčit později ve vývoji, což z středního dětství činí klíčovou fázi pro zachycení výsledků s významem pro celoživotní metabolické zdraví. Dále, ačkoli studie funkčního zobrazování magnetického rezonance (MRI) identifikovaly změněné vzorce aktivace v mozkových chuti k jídlu ve spojení s pediatrickou obezitou a časnými rizikovými faktory obezity, nejsou známy prediktory změněného fungování mozkových chuťových obvodů ve středním dětství. Identifikace vzorců vývoje mozku, které předpovídají chování podporující obezitu a fungování mozku ve středním dětství, je nezbytné pro pochopení nervových mechanismů, kterými včasné rizikové faktory obezity zvyšují nadměrný příjem a obezitu, a mohou pomoci určit neurobehaviorální cíle pro časnou prevenci obezity. Konečně, ačkoli předklinický výzkum a MRI studie dětí mladších 9 let věku podporují, že hypothalamická glióza, buněčná zánětlivá odpověď, hraje roli v patogenezi obezity, není jasné, zda k tomu dochází nebo ovlivňuje chuť k jídlu v dřívějším životě. Pro navrhovanou studii, rezonující, budou vyšetřovatelé řešit výše uvedené výzkumné mezery rozšířením rezonanční studie za účelem podávání testů jídla, behaviorální a funkční magnetické rezonance (fMRI) úkoly, které hodnotí potravinové a ne-potravinové odměny a kognitivní kontrolu a měření váhy/ adipozity ve středním dětství, a v subtamickém glióze, u podmanivosti dětí. Kombinací těchto údajů s existujícími daty MRI a existujícími nebo nově shromážděnými údaji o riziku obezity a ochranných faktorech budou vyšetřovatelé otestovat mnohostrannou hypotézu, že prenatální, genetické a postnatální faktory vede k odlišnému včasnému vývoji mozkových appetitních obvodů, což má zase vzniknout funkci chutného chování a kognitivní kontroly a kognitivní kontroly a kognitiv a kognitiva a kognitivky vedou jako změna a apperistická kontrola a konzultaci a chov a chování a chování přitahují a chovají se ke změně a chovu a chování a chování a chování. obvody, které působí tak, aby ovlivnily rozvoj obezity do středního dětství. Dlouhodobým cílem vyšetřovatele je položit základy pro vývojově vhodné, neurobehaviorálně informované intervence k řešení dětské obezity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

210

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Aktivní, ne nábor
        • Johns Hopkins University School of Medicine
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Aktivní, ne nábor
        • Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Nábor
        • Rhode Island Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Viren D'Sa, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Daphne Koinis-Mitchell, PhD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Aktivní, ne nábor
        • University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Studijní populace

Účastníci jsou čerpáni z stávající rezonance. Rezonance je velký vzorek komunit rodin dětí od dětství do středního dětství.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci rezonance kohorty jsou způsobilí, pokud účastník dosáhne 7-12 let během navrhovaného projektového období a nemá žádné potravinové alergie.

Kritéria pro vyloučení:

  • Mezi kritéria pro vyloučení pro rezonanci patří:

    1. Při vystavení děloze alkoholu, cigaret nebo nezákonným látkám;
    2. První trimestr fetálních amerických abnormalit;
    3. Komplikované těhotenství (např. Preeklampsie);
    4. Komplikované doručení, včetně skóre APGAR méně než 8 a/nebo novorozenecké jednotky intenzivní péče (NICU);
    5. Historie neurologické (např. Epilepsie), psychiatrického (např. Úzkost nebo deprese vyžadující léčbu léky) nebo vývojové poruchy (např. Porucha autistického spektra (ASD), dyslexie);
    6. Kontraindikace pro MRI včetně kovu v těle, klaustrofobie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Jednoruč
Jiný: fMRI cue reactivity task
Measures effect of food and non-food cues on brain activation
Jiný: fMRI go no go task
Measures effect of food and non-food cues on inhibitory responses and brain activation
Jiný: Ad libitum meal test
Measures effect of exposure to multi-item buffet meal on food intake
Jiný: Eating in the absence of hunger test
Measures effect of exposure to palatable snacks on food intake

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem testu jídla, jak je hodnoceno celkovými spotřebovanými kilokaloriemi
Časové okno: Den 1
Celkem spotřebované kilokalorie. Jednou při první studii návštěva (návštěva laboratoře)
Den 1
Hmotnost/adipozita, jak bylo hodnoceno BMI
Časové okno: Den 1
Index tělesné hmotnosti z-skóre. Jednou při první studii návštěva (návštěva laboratoře)
Den 1
Odměna související s potravinami, jak je hodnocena pomocí úlohy diskontování zpoždění související s potravinami
Časové okno: Den 1
Počet pokusů, které dítě prochází. Jednou, při první studii návštěva (návštěva laboratoře)
Den 1
Kognitivní kontrola související s potravinami, jak bylo hodnoceno úkolem souvisejícím s potravinami
Časové okno: Den 1
Míra chyb provize. Jednou, při první studii návštěva (návštěva laboratoře)
Den 1
Fungování v obvodech mozku k jídlu, jak bylo hodnoceno úlohou reaktivity Cue
Časové okno: Během postupu MRI
Aktivace oblastí striatálních odměn a regulačních obvodů fronto-cingulací během úkolu hodnotící odměnu související s potravinami (reaktivita narážek). Jednou, při druhé studii návštěva (návštěva MRI).
Během postupu MRI
Funguje v obvodech chuti k jídlu, jak bylo hodnoceno úlohou kognitivní kontroly
Časové okno: Během postupu MRI
Aktivace oblastí striatálních odměn a regulačních obvodů fronto-cingulací během úkolu hodnotící kognitivní kontrolu související s potravinami (Go/No Go). Jednou, při druhé studii návštěva (návštěva MRI).
Během postupu MRI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Washington
Rhode Island Hospital
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan Carnell, PhD, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00118376
  • R01DK136602 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Rezonate je sub-studie v rámci dílčího vzorku čerpaného z rezonance kohorty, podporovanou iniciativou NIH Echo. Údaje o rezonanci používané pro rezonate budou zahrnovat údaje o antropometrice, chuťové chování na rodiči, výkonné fungování, dietu pro děti, rodičovství potravin, tělesná hmotnost matek, sociodemografické charakteristiky, běžné genetické varianty a měření MRI mozku. Pro rezonate budou u dětí hodnocených věku 7-12 let získány další údaje včetně odpovědí na behaviorální úkoly, údaje z testů stravovacího chování, strukturálních a funkčních měření MRI mozku a odpovědí na průzkum včetně opatření chování při požitku a rodičovství potravin. Všechna rezonanční údaje shromážděná v rámci protokolu o celém ozvěnu budou veřejně zpřístupněna prostřednictvím Národního institutu pro zdraví a údaje o zdraví a lidském rozvoji a centru vzorků. Data jedinečná pro rezonovanou dílčí studii budou také zachována a zpřístupněna pro sdílení na vyžádání.

Časový rámec sdílení IPD

Rezonační údaje shromážděné v rámci širší studie Echo jsou pravidelně nahrány do centrálních databází společnosti Echo a budou veřejnosti zpřístupněny po pravidelných periodických datových datech, jak je stanoveno programem Echo. Rezonovaná data budou k dispozici v době zveřejnění těchto údajů a budou k dispozici po dobu nejméně pěti let po jakékoli publikaci, na které je založena.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje z rezonace a rezonance budou k dispozici pro vyšetřovatele poskytující institucionální kontrolní komisi (IRB)/etiku schválení nebo certifikaci výjimky z přezkumu IRB/etiky a souhlasí s podmínkami dohody o využívání údajů. Údaje budou k dispozici pro jakýkoli účel, pokud nebude zakázáno procesem informovaného souhlasu. Pro požádání o přístup k rezonančním údajům shromážděným v rámci širší studie Echo budou vědci vyžádat účet pomlčku a odeslat formulář žádosti o údaje. Výbor pro přístup k datům NICHD DASH přezkoumá žádost a poskytne odpověď přibližně za dva až tři týdny. Po udělení přístupu budou vědci moci data používat tři roky. Rezonovaná data mohou být požadována z PIS a budou přezkoumána na základě válcování. Pro ochranu účastníků budou vyšetřovatelé deidentifikovat sdílená data v co největší míře pomocí maskovaných identifikátorů studie a využití postupů kompatibilních s HIPAA.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obezita a nadváha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit