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Influenze cerebrali e comportamentali sullo sviluppo dell'obesità dall'infanzia all'infanzia (RESONATE)

5 maggio 2026 aggiornato da: Johns Hopkins University

Sviluppo del cervello precoce e nutrizione infantile e obesità

Il progetto degli investigatori, risuona, mira a indagare sul perché alcuni bambini sviluppano l'obesità. Per fare ciò utilizza i dati su comportamenti alimentari e legati al cibo, fattori genetici e ambientali e struttura e funzione cerebrale. Questi dati vengono raccolti in un sottocampione di risonanza, un ampio studio di famiglie di bambini dall'infanzia durante l'infanzia. I risultati saranno fondati per lo sviluppo di interventi precoci per prevenire o trattare l'obesità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il rischio di obesità mostra una variazione individuale in modo tale che alcuni bambini abbiano maggiori probabilità di altri di aumentare di peso. Una potenziale ragione è che, a causa di fattori genetici e ambientali, gli individui variano in comportamenti appetitivi che guidano l'assunzione di cibo e il peso. Tuttavia, non sono compresi i meccanismi di sviluppo neurologico alla base della variazione di appetito e peso e gli effetti dei rischi e dei fattori protettivi su tali risultati. I dati preliminari della risonanza, i grandi coorte di risonanza magnetica, suggeriscono fattori di rischio di obesità come l'obesità pre-gravidanza materna e le varianti genetiche associate all'obesità sono associati non solo a un aumento dell'appetito e dell'adiposità del bambino, ma con modelli alterati dello sviluppo della struttura cerebrale dalla prima infanzia. Tuttavia, la rilevanza di questi risultati per i comportamenti appetitivi e lo sviluppo dell'obesità nell'infanzia media non è nota. Ciò è importante perché i tassi di obesità e le complicanze metaboliche aumentano attraverso lo sviluppo, l'adiposità e le abitudini alimentari misurate in tracce infantili successive in età adulta e l'obesità è più difficile da trattare in seguito allo sviluppo, rendendo l'infanzia di media infanzia una fase chiave per catturare i risultati con rilevanza per la salute metabolica della vita. Inoltre, sebbene gli studi di risonanza magnetica funzionale (MRI) abbiano identificato i modelli di attivazione alterati nei circuiti di appetito cerebrale in associazione con l'obesità pediatrica e i primi fattori di rischio per l'obesità, sono sconosciuti i predittori del funzionamento alterato dei circuiti di appetito cerebrale nella mezza infanzia. Identificare i modelli di sviluppo cerebrale che prevedono comportamenti che promuovono l'obesità e il funzionamento del cervello nella media infanzia è essenziale per comprendere i meccanismi neurali attraverso i quali i fattori di rischio di obesità precoce guidano l'assunzione e l'obesità in eccesso e possono aiutare a individuare gli obiettivi neurocompazioriali per la prevenzione precoce dell'obesità. Infine, sebbene la ricerca preclinica e gli studi di risonanza magnetica su bambini di età inferiore ai 9 anni sostengano che la gliosi ipotalamica, una risposta infiammatoria cellulare, svolge un ruolo nella patogenesi dell'obesità, non è chiaro se si verifichi o influisce sull'appetito nella vita precedente. Per lo studio proposto, il risuonato, gli investigatori affronteranno le lacune di ricerca di cui sopra estendendo lo studio di risonanza per somministrare test per i pasti, compiti di risonanza magnetica comportamentale e funzionale (fMRI) che valutano il cibo e il controllo cognitivo e il controllo cognitivo. By combining this data with extant MRI data and extant or newly-collected data on obesity risk and protective factors, the investigators will test a multi-faceted hypothesis that prenatal, genetic and postnatal factors lead to differential early development of brain appetite circuits, which in turn gives rise to variation in appetitive behaviors and behaviors involving reward processing and cognitive control as well as altered function of brain appetite Circuiti, che agiscono per influenzare lo sviluppo dell'obesità nell'infanzia media. L'obiettivo a lungo termine dell'investigatore è quello di mettere le basi per interventi a forma di neurocompresa e neurocarissili per affrontare l'obesità del bambino.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

210

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Attivo, non reclutante
        • Johns Hopkins University School of Medicine
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • Attivo, non reclutante
        • Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Reclutamento
        • Rhode Island Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Viren D'Sa, MD
        • Sub-investigatore:
          • Daphne Koinis-Mitchell, PhD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Attivo, non reclutante
        • University of Washington

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Popolazione di studio

I partecipanti sono tratti dalla coorte di risonanza esistente. La risonanza è un grande campione di comunità di famiglie di bambini che vanno dall'infanzia durante l'infanzia.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I partecipanti della coorte di risonanza sono ammissibili se il partecipante raggiungerà i 7-12 anni durante il periodo di progetto proposto e non avrà allergie alimentari.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione per la risonanza includono:

    1. In utero esposizione a sostanze alcoliche, sigarette o illecite;
    2. Anomalie fetali statunitensi del primo trimestre;
    3. Gravidanza complicata (ad es. Pre-eclampsia);
    4. Consegna complicata, compresi i punteggi di Apgar inferiori a 8 e/o unità di terapia intensiva neonatale (NICU);
    5. Storia del neurologico (ad es. Epilessia), psichiatrica (ad es. Ansia o depressione che richiede un trattamento con farmaci) o disturbo dello sviluppo (ad es. Disturbo dello spettro autistico (ASD), dislessia);
    6. Controindicazioni per la risonanza magnetica tra cui il metallo nel corpo, claustrofobia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Braccio singolo
Altro: fMRI cue reactivity task
Measures effect of food and non-food cues on brain activation
Altro: fMRI go no go task
Measures effect of food and non-food cues on inhibitory responses and brain activation
Altro: Ad libitum meal test
Measures effect of exposure to multi-item buffet meal on food intake
Altro: Eating in the absence of hunger test
Measures effect of exposure to palatable snacks on food intake

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione di test del pasto valutato dai chilocalorie totali consumate
Lasso di tempo: Giorno 1
Kilocalorie totali consumate. Una volta alla prima visita di studio (visita di laboratorio)
Giorno 1
Peso/adiposità come valutato da BMI
Lasso di tempo: Giorno 1
Score Z di massa corporeo. Una volta alla prima visita di studio (visita di laboratorio)
Giorno 1
Ricompensa legata al cibo valutato da un compito di sconto di ritardo legato al cibo
Lasso di tempo: Giorno 1
Numero di prove che il bambino passa. Una volta, alla prima visita di studio (visita di laboratorio)
Giorno 1
Controllo cognitivo correlato al cibo valutato dall'attività GO/NO-GO legata al cibo
Lasso di tempo: Giorno 1
Tasso di errore della commissione. Una volta, alla prima visita di studio (visita di laboratorio)
Giorno 1
Funzionamento nei circuiti di appetito cerebrale come valutato dall'attività di reattività dei cue
Lasso di tempo: Durante la procedura MRI
Attivazione di regioni di ricompensa striatale e circuiti di controllo fronto-cingolati durante la valutazione della ricompensa legata agli alimenti (reattività cue). Una volta, alla seconda visita di studio (visita alla risonanza magnetica).
Durante la procedura MRI
Funzionamento nei circuiti di appetito cerebrale valutato dall'attività di controllo cognitivo
Lasso di tempo: Durante la procedura MRI
Attivazione di regioni di ricompensa striatale e circuiti di controllo fronto-cingolati durante la valutazione del controllo cognitivo correlato al cibo (GO/NO GO). Una volta, alla seconda visita di studio (visita alla risonanza magnetica).
Durante la procedura MRI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Washington
Rhode Island Hospital
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Susan Carnell, PhD, Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2029

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00118376
  • R01DK136602 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il risuonato è un sotto-studio all'interno di un sottocampione tratto dalla coorte di risonanza, supportato dall'iniziativa Echo di NIH. I dati di risonanza utilizzati per il risuonato includeranno dati su antropometrici, comportamenti appetitivi del rapporto dei genitori, funzionamento esecutivo, dieta per bambini, genitorialità alimentare, peso corporeo pre-gravidanza materna, caratteristiche sociodemografiche, varianti genetiche comuni e misure di risonanza magnetica cerebrale. Per risuonare, ulteriori dati tra cui risposte di attività comportamentali, dati provenienti da test di comportamento alimentare, misure di risonanza magnetica cerebrale strutturale e funzionali e risposte al sondaggio, comprese le misure di comportamenti con disturbi alimentari e genitorialità alimentare, saranno ottenuti nei bambini valutati per 7-12 anni. Tutti i dati di risonanza raccolti nell'ambito del protocollo a livello di eco saranno resi pubblicamente disponibili tramite il National Institute of Child Health and Human Development Data e il campione del campione. I dati univoci per il sotto-studio di risuonato saranno inoltre preservati e resi disponibili per la condivisione su richiesta.

Periodo di condivisione IPD

I dati di risonanza raccolti nell'ambito dello studio Echo più ampio vengono caricati sui database centrali di ECHO su base regolare e saranno resi disponibili al pubblico dopo normali dati periodici determinati dal programma Echo. I dati di risuonato saranno resi disponibili al momento della pubblicazione di tali dati e saranno disponibili per un minimo di cinque anni dopo qualsiasi pubblicazione su cui si basano.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati di risuona e risonanza saranno disponibili per gli investigatori che forniscono un comitato di revisione istituzionale (IRB)/approvazione etica o certificazione di esenzione da IRB/Ethics Review e concordano i termini e le condizioni di un accordo di utilizzo dei dati. I dati saranno disponibili per qualsiasi scopo se non proibito dal processo di consenso informato. Per richiedere l'accesso ai dati di risonanza raccolti come parte dello studio Echo più ampio, i ricercatori richiederanno un account Dash e invieranno un modulo di richiesta di dati. Il comitato di accesso ai dati Dash NICHD esaminerà la richiesta e fornirà una risposta in circa due o tre settimane. Una volta concesso l'accesso, i ricercatori saranno in grado di utilizzare i dati per tre anni. I dati di risuonato possono essere richiesti dal PI e saranno rivisti su base di rotolamento. Per proteggere i partecipanti, gli investigatori deidentificheranno i dati condivisi nella massima misura possibile, utilizzando identificatori di studio mascherati e utilizzando procedure conformi all'HIPAA.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Obesità e sovrappeso

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