Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El cerebro y el comportamiento influyen en el desarrollo de la obesidad desde la infancia hasta la infancia (RESONATE)

5 de mayo de 2026 actualizado por: Johns Hopkins University

Desarrollo del cerebro temprano y nutrición y obesidad infantil

El Proyecto de Investigadores, resuena, tiene como objetivo investigar por qué algunos niños desarrollan obesidad. Para hacer esto, utiliza datos sobre comportamientos relacionados con la alimentación y la alimentación, factores genéticos y ambientales, y la estructura y función del cerebro. Estos datos se recopilan en una submuestra de resonancia, un gran estudio de familias de niños desde la infancia hasta la infancia. Los resultados sentarán bases para el desarrollo de intervenciones tempranas para prevenir o tratar la obesidad.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El riesgo de obesidad muestra una variación individual de tal manera que algunos niños tienen más probabilidades que otros a ganar exceso de peso. Una razón potencial es que, debido a los factores genéticos y ambientales, las personas varían en comportamientos apetitivos que impulsan la ingesta y el peso de los alimentos. Sin embargo, no se entienden los mecanismos de desarrollo neurológico que sustentan la variación en el apetito y el peso, y los efectos del riesgo y los factores protectores en esos resultados. Los datos preliminares de la resonancia, la gran cohorte de resonancia magnética de los investigadores, sugiere que los factores de riesgo de obesidad, como la obesidad materna previa al embarazo y las variantes genéticas asociadas a la obesidad, están asociados con el apetito y la adiposidad infantil de los padres, sino con los patrones alterados del desarrollo de la estructura del cerebro desde la infancia hasta la primera infancia. Sin embargo, se desconoce la relevancia de estos hallazgos para los comportamientos apetitivos y el desarrollo de la obesidad en la infancia media. Esto es importante porque las tasas de obesidad y las complicaciones metabólicas aumentan a través del desarrollo, la adiposidad y los hábitos alimenticios medidos en la pista de la infancia posterior en la edad adulta, y la obesidad es más difícil de tratar más adelante en el desarrollo, lo que hace que la infancia media sea una etapa clave para capturar los resultados con relevancia para la salud metabólica de por vida. Además, aunque los estudios de resonancia magnética funcional (MRI) han identificado patrones alterados de activación en los circuitos de apetito cerebral en asociación con la obesidad pediátrica y los primeros factores de riesgo de obesidad, se desconocen los predictores de funcionamiento alterado de los circuitos de apetito cerebral en la infancia media. Identificar los patrones de desarrollo del cerebro que predicen los comportamientos que promueven la obesidad y el funcionamiento del cerebro en la infancia media es esencial para comprender los mecanismos neuronales por los cuales los factores de riesgo de obesidad temprana impulsan el exceso de ingesta y obesidad, y pueden ayudar a identificar los objetivos neuroceavionales para la prevención de la obesidad temprana. Finalmente, aunque los estudios preclínicos de investigación y resonancia magnética de niños menores de 9 años de edad respaldan que la gliosis hipotalámica, una respuesta inflamatoria celular, juega un papel en la patogénesis de la obesidad, no está claro si ocurre o afecta el apetito en la vida anterior. Para el estudio propuesto, Resonate, los investigadores abordarán las brechas de investigación anteriores extendiendo el estudio de resonancia para administrar pruebas de comida, imágenes de resonancia magnética conductual y funcional (FMRI) tareas que evalúan los alimentos y las recompensas no alimentarias y las medidas de peso/ adiposidad en la infancia media, y el examen de la gliosis hipotalámica, en los niños con resonancia resonancia. By combining this data with extant MRI data and extant or newly-collected data on obesity risk and protective factors, the investigators will test a multi-faceted hypothesis that prenatal, genetic and postnatal factors lead to differential early development of brain appetite circuits, which in turn gives rise to variation in appetitive behaviors and behaviors involving reward processing and cognitive control as well as altered function of brain appetite Circuitos, que actúan para influir en el desarrollo de la obesidad en la infancia media. El objetivo a largo plazo del investigador es establecer fundamentos para intervenciones de alimentación neuroceúrtales apropiadas para el desarrollo para abordar la obesidad infantil.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

210

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Viren D'Sa, MD
  • Número de teléfono: 312-371-4178
  • Correo electrónico: viren_dsa@brown.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Activo, no reclutando
        • Johns Hopkins University School of Medicine
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Activo, no reclutando
        • Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Reclutamiento
        • Rhode Island Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Viren D'Sa, MD
        • Sub-Investigador:
          • Daphne Koinis-Mitchell, PhD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Activo, no reclutando
        • University of Washington

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Población de estudio

Los participantes se extraen de la cohorte de resonancia existente. Resonance es una gran muestra comunitaria de familias de niños que van desde la infancia hasta la infancia media.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes de la cohorte de resonancia son elegibles si el participante alcanzará los 7-12 años de edad durante el período del proyecto propuesto y no tiene alergias alimentarias.

Criterios de exclusión:

  • Los criterios de exclusión para la resonancia incluyen:

    1. La exposición al útero al alcohol, el cigarrillo o las sustancias ilícitas;
    2. Primer trimestre fetal anormalidades de los Estados Unidos;
    3. Embarazo complicado (por ejemplo, preeclampsia);
    4. Entrega complicada, incluidos los puntajes de APGAR inferiores a 8 y/o la admisión de la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN);
    5. Antecedentes de neurológico (por ejemplo, epilepsia), psiquiátrico (por ejemplo, ansiedad o depresión que requiere tratamiento con medicamentos) o trastorno del desarrollo (por ejemplo, trastorno del espectro autista (TEA), dislexia);
    6. Contraindicaciones para la resonancia magnética, incluido el metal en el cuerpo, la claustrofobia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Brazo único
Otro: fMRI cue reactivity task
Measures effect of food and non-food cues on brain activation
Otro: fMRI go no go task
Measures effect of food and non-food cues on inhibitory responses and brain activation
Otro: Ad libitum meal test
Measures effect of exposure to multi-item buffet meal on food intake
Otro: Eating in the absence of hunger test
Measures effect of exposure to palatable snacks on food intake

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingesta de prueba de comidas según lo evaluado por las kilocalorías totales consumidas
Periodo de tiempo: Día 1
Kilocalorías totales consumidas. Una vez en la primera visita de estudio (visita de laboratorio)
Día 1
Peso/adiposidad según lo evaluado por el IMC
Periodo de tiempo: Día 1
Índice de masa corporal puntaje Z. Una vez en la primera visita de estudio (visita de laboratorio)
Día 1
Recompensa relacionada con los alimentos según lo evaluado por tarea de descuento de retraso relacionado con alimentos
Periodo de tiempo: Día 1
Número de ensayos que pasa el niño. Una vez, en la primera visita de estudio (visita de laboratorio)
Día 1
Control cognitivo relacionado con los alimentos según lo evaluado por la tarea de Go/No-Go relacionada con los alimentos
Periodo de tiempo: Día 1
Tasa de error de comisión. Una vez, en la primera visita de estudio (visita de laboratorio)
Día 1
Funcionamiento en los circuitos de apetito cerebral según lo evaluado por la tarea de reactividad de la señal
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de resonancia magnética
Activación de regiones de recompensa estriatal y circuitos de control frontocingulados durante la evaluación de la recompensa relacionada con los alimentos (reactividad de la señal). Una vez, en la segunda visita de estudio (visita de resonancia magnética).
Durante el procedimiento de resonancia magnética
Funcionamiento en los circuitos de apetito cerebral según lo evaluado por la tarea de control cognitivo
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de resonancia magnética
Activación de regiones de recompensa estriatal y circuitos de control frontocingulado durante la evaluación de la tarea que evalúa el control cognitivo relacionado con los alimentos (GO/NO GO). Una vez, en la segunda visita de estudio (visita de resonancia magnética).
Durante el procedimiento de resonancia magnética

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Washington
Rhode Island Hospital
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Susan Carnell, PhD, Johns Hopkins University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

6 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00118376
  • R01DK136602 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Resonate es un subestudio dentro de una submuestra extraída de la cohorte de resonancia, respaldada por la iniciativa Echo de NIH. Los datos de resonancia utilizados para resonar incluirán datos sobre antropometría, comportamientos apetitivos de informes de padres, funcionamiento ejecutivo, dieta infantil, crianza de alimentos, peso corporal materno pre-embarazo, características sociodemográficas, variantes genéticas comunes y medidas de resonancia magnética cerebral. Para resonar, los datos adicionales que incluyen respuestas de tareas de comportamiento, datos de las pruebas de comportamiento alimentario, las medidas de resonancia magnética cerebral estructural y funcional y las respuestas de las encuestas, incluidas las medidas de comportamientos con trastornos alimentarios y la crianza de los alimentos, se obtendrán en niños evaluados de 7 a 12 años. Todos los datos de resonancia recopilados bajo el protocolo de eco se pondrán a disposición del Instituto Nacional del Instituto Nacional de Datos y Datos de Desarrollo Humano y Human Hub. Los datos exclusivos del subestudio resonado también se conservarán y pondrán a disposición para compartir a pedido.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos de resonancia recopilados como parte del estudio de eco más amplio se cargan en las bases de datos centrales de Echo de forma regular y estarán disponibles para el público después de los datos periódicos regulares según lo determinado por el programa ECHO. Los datos resonados estarán disponibles en el momento de la publicación de esos datos y estarán disponibles por un mínimo de cinco años después de cualquier publicación en la que se base.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos de Resonate y Resonance estarán disponibles para los investigadores que proporcionan una aprobación o certificación de la Junta de Revisión Institucional (IRB)/Ética de la Exención de IRB/Ethics Review, y aceptando los términos y condiciones de un Acuerdo de uso de datos. Los datos estarán disponibles para cualquier propósito a menos que el proceso de consentimiento informado lo prohíba. Para solicitar el acceso a los datos de resonancia recopilados como parte del estudio de eco más amplio, los investigadores solicitarán una cuenta de Dash y enviarán un formulario de solicitud de datos. El Comité de Acceso a Datos de Nichd Dash revisará la solicitud y proporcionará una respuesta en aproximadamente dos a tres semanas. Una vez concedido acceso, los investigadores podrán usar los datos durante tres años. Se pueden solicitar datos de resonancia del PI y se revisarán de forma continua. Para proteger a los participantes, los investigadores desagularán datos compartidos en la mayor medida posible, utilizando identificadores de estudio enmascarados y utilizando procedimientos que cumplen con HIPAA.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir