Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärn- och beteende påverkar fetmautvecklingen från barndom genom barndom (RESONATE)

5 maj 2026 uppdaterad av: Johns Hopkins University

Tidig hjärnutveckling och barnnäring och fetma

Undersökarnas projekt, resonerar, syftar till att undersöka varför vissa barn utvecklar fetma. För att göra detta använder den data om att äta och ätrelaterat beteende, genetiska och miljömässiga faktorer och hjärnstruktur och funktion. Dessa uppgifter samlas in i ett underprov av resonans, en stor studie av familjer av barn från barndom till barndom. Resultaten kommer att lägga grunden för utveckling av tidiga interventioner för att förhindra eller behandla fetma.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fetmarisken visar individuell variation så att vissa barn är mer benägna än andra att få övervikt. Ett potentiellt skäl är att individer på grund av genetiska och miljöfaktorer varierar i aptitlöst beteende som driver matintag och vikt. De neuroutvecklingsmekanismerna som ligger till grund för variation i aptit och vikt och effekter av risk- och skyddsfaktorer på dessa resultat förstås inte. Preliminära data från resonans, utredarna stora MR-kohort, föreslår att fetma riskfaktorer som mödrarnas pre-graviditet fetma och fetma-associerade genetiska varianter är förknippade med inte bara ökad förälderrapporterad barn aptit och adipositet, utan med förändrade mönster av hjärnstrukturutveckling från barndom genom tidiga barn. Emellertid är relevansen av dessa resultat för aptitlöst beteende och utveckling av fetma i mitten av barndomen okänd. Detta är viktigt eftersom fetmahastigheter och metaboliska komplikationer ökar genom utveckling, fett och matvanor uppmätta i senare barndomsspår till vuxen ålder, och fetma är svårare att behandla senare i utvecklingen, vilket gör mitten av barndomen till ett viktigt stadium för att fånga resultat med relevans för livstidens metaboliska hälsa. Även om funktionella magnetiska resonansavbildning (MRI) har identifierat förändrade aktiveringsmönster i hjärnans aptitkretsar i samband med pediatrisk fetma och tidiga riskfaktorer för fetma, är prediktorerna för förändrad funktion av hjärnans aptitkretsar i mitten av barndomen okända. Att identifiera mönstren för hjärnutveckling som förutsäger fetma-främjande beteenden och hjärnfunktion i mitten av barndomen är avgörande för att förstå de neurala mekanismerna genom vilka tidiga fetma-riskfaktorer driver överskott av intag och fetma och kan hjälpa till att fastställa neurobehaviorala mål för tidig förebyggande av fetma. Slutligen, även om preklinisk forskning och MR -studier av barn under 9 års ålder stöder den hypotalamiska glios, ett cellulärt inflammatoriskt svar, spelar en roll i fetma patogenes, är det oklart om det inträffar eller påverkar aptiten i tidigare liv. For the proposed study, RESONATE, the investigators will address the above research gaps by extending the RESONANCE study to administer meal tests, behavioral and functional magnetic resonance imaging (fMRI) tasks assessing food and non-food reward and cognitive control, and weight/ adiposity measures in middle childhood, and examining hypothalamic gliosis, in a sub-sample of RESONANCE children. By combining this data with extant MRI data and extant or newly-collected data on obesity risk and protective factors, the investigators will test a multi-faceted hypothesis that prenatal, genetic and postnatal factors lead to differential early development of brain appetite circuits, which in turn gives rise to variation in appetitive behaviors and behaviors involving reward processing and cognitive control as well as altered function of brain appetite Kretsar, som verkar för att påverka utvecklingen av fetma till medelhögen. Utredarens långsiktiga mål är att lägga grunden för utvecklingsmässigt lämpliga, neurobehaviort-informerade interventioner för att hantera barnfetma.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

210

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Johns Hopkins University School Of Medicine
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
        • Rekrytering
        • Rhode Island Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Viren D'Sa, MD
        • Underutredare:
          • Daphne Koinis-Mitchell, PhD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
        • Aktiv, inte rekryterande
        • University of Washington

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Studera befolkning

Deltagarna dras från den befintliga resonanskohorten. Resonans är ett stort samhällsprov av familjer av barn som sträcker sig från barndomen till mitten av barndomen.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Deltagare från resonanskohorten är berättigade om deltagaren kommer att nå 7-12 års ålder under den föreslagna projektperioden och har inga matallergier.

Uteslutningskriterier:

  • Uteslutningskriterier för resonans inkluderar:

    1. I utero exponering för alkohol, cigarett eller olagliga ämnen;
    2. Första trimestert fosterets avvikelser;
    3. Komplicerad graviditet (t.ex. preeklampsi);
    4. Komplicerad leverans, inklusive APGAR -poäng mindre än 8 och/eller NEONATAL Intensive Care Unit (NICU) tillträde;
    5. Historia av neurologiska (t.ex. epilepsi), psykiatrisk (t.ex. ångest eller depression som kräver behandling med medicinering) eller utvecklingsstörning (t.ex. autismspektrumstörning (ASD), dyslexi);
    6. Kontraindikationer för MRI inklusive metall i kroppen, klaustrofobi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Enkelarm
Övrig: fMRI cue reactivity task
Measures effect of food and non-food cues on brain activation
Övrig: fMRI go no go task
Measures effect of food and non-food cues on inhibitory responses and brain activation
Övrig: Ad libitum meal test
Measures effect of exposure to multi-item buffet meal on food intake
Övrig: Eating in the absence of hunger test
Measures effect of exposure to palatable snacks on food intake

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Måltidstestintag som bedömts av totala kilokalorier som konsumeras
Tidsram: Dag 1
Totalt konsumerat kilokalorier. En gång vid det första studiebesöket (labbbesök)
Dag 1
Vikt/fett som bedöms av BMI
Tidsram: Dag 1
Body Mass Index Z-poäng. En gång vid det första studiebesöket (labbbesök)
Dag 1
Matrelaterad belöning som bedöms av matrelaterad fördröjningsuppgift
Tidsram: Dag 1
Antal försök som barnet passerar. En gång, vid det första studiebesöket (labbbesök)
Dag 1
Matrelaterad kognitiv kontroll som bedöms av matrelaterad Go/No-Go-uppgift
Tidsram: Dag 1
Kommissionsfelfrekvens. En gång, vid det första studiebesöket (labbbesök)
Dag 1
Funktion i hjärnans aptitkretsar som bedöms av cue reaktivitetsuppgift
Tidsram: Under MR -proceduren
Aktivering av striatala belöningsregioner och fronto-cingulate kontrollkretsar under uppgiften utvärdering av matrelaterad belöning (cue reaktivitet). En gång vid det andra studiebesöket (MR -besök).
Under MR -proceduren
Funktion i hjärnans aptitkretsar som bedöms av kognitiv kontrolluppgift
Tidsram: Under MR -proceduren
Aktivering av striatala belöningsregioner och fronto-cingulate kontrollkretsar under uppgiften utvärdering av matrelaterad kognitiv kontroll (GO/NO GO). En gång vid det andra studiebesöket (MR -besök).
Under MR -proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Washington
Rhode Island Hospital
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Susan Carnell, PhD, Johns Hopkins University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2029

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2025

Första postat (Faktisk)

6 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00118376
  • R01DK136602 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Resonate är en understudie inom ett underprov som dras från resonanskohorten, med stöd av NIH: s Echo-initiativ. Resonansdata som används för resonat kommer att innehålla data om antropometrik, aptitlöst beteenden i föräldernrapport, verkställande funktion, barndiet, matföräldraskap, kroppsvikt för pre-graviditet, sociodemografiska egenskaper, vanliga genetiska varianter och MR-mått på hjärnan. För resonat kommer ytterligare data inklusive beteendeuppgiftssvar, data från ätbeteende-tester, strukturella och funktionella MRI-mått på hjärnan och undersökningssvar inklusive mått på ätstörda beteenden och matföräldraskap, att erhållas hos barn i åldern 7-12 år. Alla resonansdata som samlas in under Echo-breda protokollet kommer att göras offentligt tillgängliga via National Institute of Child Health and Human Development Data and Prov Hub. Data som är unika för resonatunderstudien kommer också att bevaras och göras tillgängliga för delning på begäran.

Tidsram för IPD-delning

Resonansdata som samlats in som en del av den bredare Echo -studien laddas upp till Echos centrala databaser regelbundet och kommer att göras tillgängliga för allmänheten efter regelbundna periodiska datalocks som bestäms av ECHO -programmet. Resonera data kommer att göras tillgängliga vid tidpunkten för publiceringen av dessa uppgifter och kommer att finnas tillgängliga i minst fem år efter någon publikation som den bygger på.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data från resonat och resonans kommer att finnas tillgängliga för utredare som tillhandahåller en institutionell granskningsnämnd (IRB)/etikgodkännande eller certifiering av undantag från IRB/Ethics Review och samtycker till villkoren i ett dataanvändningsavtal. Data kommer att finnas tillgängliga för alla ändamål om det inte är förbjudet enligt den informerade samtyckesprocessen. För att begära åtkomst till resonansdata som samlats in som en del av den bredare Echo -studien kommer forskare att begära ett DASH -konto och skicka ett formulär för dataförfrågan. NICHD Dash Data Access Committee kommer att granska begäran och ge ett svar på ungefär två till tre veckor. När forskarna har beviljats ​​kommer forskare att kunna använda uppgifterna i tre år. Resonera data kan begäras från PI: erna och kommer att granskas på rullande basis. För att skydda deltagarna kommer utredarna att identifiera delade data i största möjliga utsträckning, använda maskerade studieidentifierare och använda HIPAA-kompatibla förfaranden.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera