Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerne og atferd påvirker overvektutvikling fra spedbarn gjennom barndommen (RESONATE)

5. mai 2026 oppdatert av: Johns Hopkins University

Tidlig hjerneutvikling og ernæring og overvekt av barn

Etterforskerne prosjekt, resonerer, tar sikte på å undersøke hvorfor noen barn utvikler overvekt. For å gjøre dette bruker det data om å spise og spise-relatert atferd, genetiske og miljømessige faktorer og hjernestruktur og funksjon. Disse dataene blir samlet inn i en underprøve av resonans, en stor studie av familier av barn fra spedbarnsalder gjennom barndommen. Resultatene vil legge grunnlag for utvikling av tidlige intervensjoner for å forhindre eller behandle overvekt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Overvektsrisiko viser individuell variasjon slik at noen barn er mer sannsynlig enn andre for å gå opp i overflødig vekt. En potensiell årsak er at på grunn av genetiske og miljømessige faktorer, varierer individer i appetittvekkende atferd som driver matinntak og vekt. Imidlertid forstås ikke de nevroutviklingsmekanismene som ligger til grunn for variasjon i appetitt og vekt, og effekten av risiko og beskyttende faktorer på disse resultatene. Foreløpige data fra resonans, etterforskerne store MR-kohort, antyder risikofaktorer for overvekt som mors mødre før svedighet og overvekt-assosierte genetiske varianter er assosiert med ikke bare økt foreldrerapportert barneappetitt og adipositet, men med endret mønster av hjernestrukturutvikling fra felt gjennom tidlig barn. Imidlertid er relevansen av disse funnene for appetittvekkende atferd og utvikling av overvekt i middelbarndommen ukjent. Dette er viktig fordi overvektstall og metabolske komplikasjoner øker gjennom utvikling, fett og spisevaner målt i senere barndomsspor til voksen alder, og overvekt er vanskeligere å behandle senere i utvikling, noe som gjør midtre barndom til et sentralt stadium for å fange opp resultatene med relevans for levetid metabolsk helse. Selv om funksjonelle magnetisk resonansavbildning (MRI) -studier har identifisert endrede mønstre av aktivering i hjernens appetittkretser i forbindelse med pediatrisk overvekt og tidlige risikofaktorer for overvekt, er prediktorene for endret funksjon av hjernens appetittkretser i mellombarndommen ukjente. Å identifisere mønstrene for hjerneutvikling som forutsier overvektfremmende atferd og hjernefunksjon i midtre barndom er avgjørende for å forstå de nevrale mekanismene som tidlige fedme risikofaktorer driver overflødig inntak og overvekt, og kan bidra til å finne neurobehavioral mål for tidlig overvekt. Til slutt, selv om preklinisk forskning og MR -studier av barn under 9 år støtter at hypotalamisk gliose, en cellulær inflammatorisk respons, spiller en rolle i overvekt patogenese, er det uklart om det oppstår eller påvirker appetitten i tidligere liv. For den foreslåtte studien, Resonate, vil etterforskerne adressere de ovennevnte forskningsgapene ved å utvide resonansstudien til å administrere måltidstester, atferdsmessige og funksjonelle magnetiske resonansavbildninger (FMRI) oppgaver som vurderer mat og ikke-matbelønning og kognitiv kontroll, og vekt/ adipositetstiltak i mellom barndom og undersøkelse. Ved å kombinere disse dataene med eksisterende MR-data og eksisterende eller nyinnsamlede data om overvektsrisiko og beskyttelsesfaktorer, vil etterforskerne teste en mangesidig hypotese om at prenatal, genetisk og postnatal faktorer fører til at den er en differensiell tidlig utvikling av hjernens appetittkretser, som igjen gir en variasjon i en annen utvikling og hjernens atferd og at du vil ha en Kretser, som virker for å påvirke utviklingen av overvekt til mellombarndom. Etterforskerens langsiktige mål er å legge grunnlag for utviklingsmessig passende, neurobehavioralt informerte intervensjoner for å adressere overvekt av barn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

210

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Johns Hopkins University School Of Medicine
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Rekruttering
        • Rhode Island Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Viren D'Sa, MD
        • Underetterforsker:
          • Daphne Koinis-Mitchell, PhD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Washington

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Studiepopulasjon

Deltakerne er hentet fra den eksisterende resonanskohorten. Resonans er et stort fellesskapsutvalg av familier av barn som spenner fra spedbarnsalder gjennom mellombarndom.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltakere fra Resonance Cohort er kvalifisert hvis deltakeren vil nå 7-12 år i løpet av den foreslåtte prosjektperioden og ikke har noen matallergier.

Eksklusjonskriterier:

  • Eksklusjonskriterier for resonans inkluderer:

    1. I livmoreksponering for alkohol, sigarett eller ulovlige stoffer;
    2. Første trimester Fetal USAs avvik;
    3. Komplisert graviditet (f.eks. Preeklampsi);
    4. Komplisert levering, inkludert Apgar -score mindre enn 8 og/eller nyfødt intensivavdeling (NICU) opptak;
    5. Historie om nevrologisk (f.eks. Epilepsi), psykiatrisk (f.eks. Angst eller depresjon som krever behandling med medisiner) eller utviklingsforstyrrelse (f.eks. Autismespekterforstyrrelse (ASD), dysleksi);
    6. Kontraindikasjoner for MR inkludert metall i kroppen, klaustrofobi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Enkel arm
Annen: fMRI cue reactivity task
Measures effect of food and non-food cues on brain activation
Annen: fMRI go no go task
Measures effect of food and non-food cues on inhibitory responses and brain activation
Annen: Ad libitum meal test
Measures effect of exposure to multi-item buffet meal on food intake
Annen: Eating in the absence of hunger test
Measures effect of exposure to palatable snacks on food intake

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måltestinntak som vurdert av totale kilokalorier som konsumeres
Tidsramme: Dag 1
Totalt kilokalorier konsumert. En gang ved det første studiebesøket (labbesøk)
Dag 1
Vekt/fetthet som vurdert av BMI
Tidsramme: Dag 1
Body Mass Index Z-Score. En gang ved det første studiebesøket (labbesøk)
Dag 1
Matrelatert belønning som vurdert ved matrelatert forsinkelsesdiskontering av oppgaven
Tidsramme: Dag 1
Antall forsøk barnet passerer. En gang, ved det første studiebesøket (labbesøk)
Dag 1
Matrelatert kognitiv kontroll som vurdert ved matrelatert go/no-go oppgave
Tidsramme: Dag 1
Kommisjonens feilrate. En gang, ved det første studiebesøket (labbesøk)
Dag 1
Fungerer i hjernens appetittkretser som vurdert av CUE -reaktivitetsoppgave
Tidsramme: Under MR -prosedyre
Aktivering av striatal belønningsregioner og fronto-cingulate kontrollkretser under oppgaven som vurderer matrelatert belønning (signalaktivitet). En gang, ved det andre studiebesøket (MRI -besøk).
Under MR -prosedyre
Fungerer i hjernens appetittkretser som vurdert av kognitiv kontrolloppgave
Tidsramme: Under MR -prosedyre
Aktivering av striatal belønningsregioner og fronto-cingulate kontrollkretser under oppgaven som vurderer matrelatert kognitiv kontroll (GO/NO GO). En gang, ved det andre studiebesøket (MRI -besøk).
Under MR -prosedyre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Washington
Rhode Island Hospital
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susan Carnell, PhD, Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2029

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00118376
  • R01DK136602 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Resonat er en understudium i et underprøve trukket fra resonanskohorten, støttet av NIHs Echo-initiativ. Resonansdata som brukes for resonat vil omfatte data om antropometri, foreldre-rapporterende appetittvekkende atferd, utøvende funksjon, barnekosthold, matforeldre, mors mors før-graviditets kroppsvekt, sosiodemografiske egenskaper, vanlige genetiske varianter og hjerne-MR-tiltak. For resonering vil tilleggsdata inkludert atferdsoppgavesponser, data fra spiseatferdstester, strukturelle og funksjonelle MR-tiltak og undersøkelsesresponser, inkludert mål for spisedisusert atferd og matforeldre, oppnås hos barn som er vurdert 7-12 år. Alle resonansdata samlet inn under Echo-Wide-protokollen vil bli gjort offentlig tilgjengelig via National Institute of Child Health and Human Development Data and Specimen Hub. Data som er unike for resonate-understudien, vil også bli bevart og gjort tilgjengelig for deling på forespørsel.

IPD-delingstidsramme

Resonansdata samlet inn som en del av den bredere Echo -studien blir lastet opp til Echos sentrale databaser regelmessig og vil bli gjort tilgjengelig for publikum etter vanlige periodiske datalocks som bestemt av Echo -programmet. Resonate -data vil bli gjort tilgjengelig på tidspunktet for publisering av disse dataene og vil være tilgjengelige i minimum fem år etter enhver publikasjon som de er basert på.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data fra Resonate og Resonance vil være tilgjengelige for etterforskere som leverer et institusjonelt gjennomgangsstyre (IRB)/etikkgodkjenning eller sertifisering av fritak fra IRB/Ethics Review, og samtykker til vilkårene og betingelsene i en databrukavtale. Data vil være tilgjengelige for ethvert formål med mindre det er forbudt etter den informerte samtykkeprosessen. For å be om tilgang til resonansdata samlet inn som en del av den bredere ECHO -studien, vil forskere be om en Dash -konto og sende inn et skjema for dataforespørsel. NICHD Dash Data Access Committee vil gjennomgå forespørselen og gi et svar på omtrent to til tre uker. Når de har gitt tilgang, vil forskere kunne bruke dataene i tre år. Resonatdata kan etterspørres fra PI -ene og vil bli gjennomgått på rullende basis. For å beskytte deltakerne vil etterforskerne deidentifisere delte data i størst mulig grad, ved å bruke maskerte studieidentifikatorer og bruke HIPAA-kompatible prosedyrer.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere