Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływy mózgu i zachowania na rozwój otyłości od niemowlęctwa do dzieciństwa (RESONATE)

5 maja 2026 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Wczesny rozwój mózgu oraz żywienie dzieci i otyłość

Projekt śledczych, rezonujący, ma na celu zbadanie, dlaczego niektóre dzieci rozwijają otyłość. Aby to zrobić, wykorzystuje dane dotyczące zachowań związanych z jedzeniem i jedzeniem, czynników genetycznych i środowiskowych oraz struktury i funkcji mózgu. Dane te są gromadzone w przypadku rezonansu, duże badanie rodzin dzieci od niemowlęctwa do dzieciństwa. Wyniki będą opierać fundamenty rozwoju wczesnych interwencji w celu zapobiegania lub leczenia otyłości.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ryzyko otyłości pokazuje indywidualną zmienność, tak że niektóre dzieci częściej niż inne przybierają nadmierną wagę. Jednym z potencjalnych powodów jest to, że z powodu czynników genetycznych i środowiskowych osoby różnią się pod względem apetycznych zachowań, które napędzają spożycie i wagę pokarmu. Jednak mechanizmy neurorozwojowe leżące u podstaw zmienności apetytu i masy oraz wpływu czynników ryzyka i czynników ochronnych na te wyniki, nie są rozumiane. Wstępne dane z rezonansu, badacze duża kohorta MRI sugerują czynniki ryzyka otyłości, takie jak otyłość przed ciążą przed ciążą matki i otyłość powiązań genetycznych, są powiązane z nie tylko podwyższonym apetytem dziecięcym i otyłości, ale z zmienionymi wzorami struktury mózgu z powodu wczesnego dzieciństwa. Jednak znaczenie tych ustaleń dla apetycznych zachowań i rozwoju otyłości w średnim dzieciństwie jest nieznane. Jest to ważne, ponieważ wskaźniki otyłości i powikłania metaboliczne zwiększają się poprzez rozwój, otyłość i nawyki żywieniowe mierzone w późniejszym urazie w wieku dorosłym, a otyłość jest trudniejsza do leczenia późniejszego rozwoju, co czyniło kluczowe etapy uchwycenia wyników przy znaczeniu dla zdrowia metabolicznego. Ponadto, chociaż funkcjonalne badania obrazowania rezonansu magnetycznego (MRI) zidentyfikowały zmienione wzorce aktywacji w obwodach apetytu mózgu w związku z otyłością pediatryczną i wczesnym czynnikami ryzyka otyłości, predyktory zmienionego funkcjonowania obwodów apetytu mózgu w średnim dzieciństwie są nieznane. Zidentyfikowanie wzorców rozwoju mózgu, które przewidują zachowania promujące otyłość i funkcjonowanie mózgu w średnim dzieciństwie, jest niezbędne do zrozumienia mechanizmów neuronowych, za pomocą których czynniki ryzyka wczesnej otyłości napędzają nadmierne spożycie i otyłość, i mogą pomóc wskazać cele neurobehawioralne w zapobieganiu wczesnej otyłości. Wreszcie, chociaż badania przedkliniczne i badania MRI dzieci w wieku 9 lat potwierdzają, że glejka podwzgórza, komórkowa odpowiedź zapalna, odgrywa rolę w patogenezie otyłości, nie jest jasne, czy ma to miejsce, czy wpływa na apetyt we wcześniejszym życiu. W proponowanym badaniu, rezonans, badacze zajmą się powyższymi lukami badawczymi, rozszerzając badanie rezonansowe w celu podawania testów posiłków, behawioralnego i funkcjonalnego obrazowania rezonansu magnetycznego (FMRI) oceniającym podkładkę i bezzładową kontrolę i niezmienną kontrolę. Łącząc te dane z istniejącymi danymi MRI i istniejącymi lub nowo zgromadzonymi danymi na temat ryzyka otyłości i czynników ochronnych, badacze przetestują wieloaspektową hipotezę, że czynniki prenatalne, genetyczne i poporodowe prowadzą do różnicowej wczesnej rozwoju obwodów apetytu mózgu, co z kolei powoduje zmienność zachowań apetycznych i zachowań i zachowań związanych z przetwarzaniem i uznaniem pod względem funkcji w stosunku do apetytu mózgu. obwody, które działają na rzecz rozwoju otyłości w średnim dzieciństwie. Długoterminowym celem badacza jest świeckie fundamenty dotyczące odpowiednich rozwojowych, opracowanych neurobehawioralnie interwencji w celu zaradzenia otyłości dzieci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

210

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Johns Hopkins University School of Medicine
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Rekrutacyjny
        • Rhode Island Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Viren D'Sa, MD
        • Pod-śledczy:
          • Daphne Koinis-Mitchell, PhD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Badana populacja

Uczestnicy pochodzą z istniejącej kohorty rezonansowej. Rezonans to duża społeczna próba rodzin dzieci, od niemowlęctwa po średnie dzieciństwo.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy z kohorty rezonansowej kwalifikują się, jeśli uczestnik osiągnie 7-12 lat w proponowanym okresie projektu i nie będzie miał alergii pokarmowych.

Kryteria wykluczenia:

  • Kryteria wykluczenia rezonansu obejmują:

    1. W ekspozycji na alkohol, papieros lub substancje nielegalne;
    2. Nieprawidłowości płodu w pierwszym trymestrze płodu;
    3. Skomplikowana ciąża (np. Przedechlampsia);
    4. Skomplikowana dostawa, w tym APGAR, wynosi mniej niż 8 i/lub noworodkową oddział intensywnej terapii (OIOM);
    5. Historia neurologicznego (np. Padacznia), psychiatrycznego (np. Lęk lub depresja wymagająca leczenia lekiem) lub zaburzenia rozwoju (np. Zaburzenie spektrum autyzmu (ASD), dysleksja);
    6. Przeciwwskazania do MRI, w tym metalu w ciele, klaustrofobia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pojedyncze ramię
Inny: fMRI cue reactivity task
Measures effect of food and non-food cues on brain activation
Inny: fMRI go no go task
Measures effect of food and non-food cues on inhibitory responses and brain activation
Inny: Ad libitum meal test
Measures effect of exposure to multi-item buffet meal on food intake
Inny: Eating in the absence of hunger test
Measures effect of exposure to palatable snacks on food intake

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie testu posiłku, co oceniono przez całkowitą spożywane kilokalorie
Ramy czasowe: Dzień 1
Całkowite kilokalorie. Raz podczas pierwszej wizyty w badaniu (wizyta w laboratorium)
Dzień 1
Waga/otyłość oceniana przez BMI
Ramy czasowe: Dzień 1
Wskaźnik masy ciała S-wynik. Raz podczas pierwszej wizyty w badaniu (wizyta w laboratorium)
Dzień 1
Nagroda związana z żywnością ocenianą przez zadanie dyskontowania opóźnienia związanego z żywnością
Ramy czasowe: Dzień 1
Liczba prób, które dziecko mija. Pewnego razu, podczas pierwszej wizyty w badaniu (wizyta w laboratorium)
Dzień 1
Kontrola poznawcza związana z żywnością ocenianą przez zadanie GO/
Ramy czasowe: Dzień 1
Wskaźnik błędu prowizji. Pewnego razu, podczas pierwszej wizyty w badaniu (wizyta w laboratorium)
Dzień 1
Funkcjonowanie w obwodach apetytu mózgu oceniane przez zadanie reaktywności wskazówek
Ramy czasowe: Podczas procedury MRI
Aktywacja obszarów nagrody prążkowia i obwodów kontrolnych front-cingulate podczas oceny nagrody związanej z żywnością (reaktywność CUE). Pewnego razu, podczas drugiej wizyty w badaniu (wizyta MRI).
Podczas procedury MRI
Funkcjonowanie w obwodach apetytu mózgu oceniane przez zadanie kontroli poznawczej
Ramy czasowe: Podczas procedury MRI
Aktywacja prążkowia regionów nagrody i obwody kontrolne fronto-cingulate podczas oceny kontroli poznawczej związanej z żywnością (GO/NO GO). Pewnego razu, podczas drugiej wizyty w badaniu (wizyta MRI).
Podczas procedury MRI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Washington
Rhode Island Hospital
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Susan Carnell, PhD, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00118376
  • R01DK136602 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Rezonat jest podstudycją w ramach podpróbki wyciągniętej z kohorty rezonansowej, poparta inicjatywą Echo NIH. Dane rezonansowe wykorzystywane do rezonansu będą obejmować dane dotyczące antropometrii, apetycznych zachowań, funkcjonowania wykonawczego, diety dziecięcej, rodzicielstwa żywności, masy ciała przed ciążą matki, właściwości socjodemograficznej, wspólnych wariantów genetycznych i pomiarów MRI mózgu. W przypadku rezonansu dodatkowe dane, w tym reakcje zadań behawioralnych, dane z testów zachowań żywieniowych, strukturalne i funkcjonalne miary MRI mózgu oraz odpowiedzi ankietowe, w tym mierniki zachowań żywieniowych i rodzicielstwa żywności, zostaną uzyskane u dzieci w wieku 7-12 lat. Wszystkie dane rezonansowe zebrane w ramach protokołu Echo będą publicznie dostępne za pośrednictwem National Institute of Child Health and Human Development Data oraz Hub Hub. Dane unikalne dla substtudy rezonansowej zostaną również zachowane i udostępnione do udostępniania na żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane dotyczące rezonansu zebrane w ramach szerszego badania ECHO są przesyłane regularnie do centralnych baz danych ECHO i będą udostępniane publicznie po regularnych okresowych danych danych określonych w programie ECHO. Dane rezonansowe zostaną udostępnione w momencie publikacji tych danych i będą dostępne przez co najmniej pięć lat po każdej publikacji, na której się opiera.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane z rezonansu i rezonansu będą dostępne dla śledczych przedstawiających instytucjonalną komisję rewizyjną (IRB)/Zatwierdzenie etyki lub certyfikację zwolnienia z przeglądu IRB/Etyki oraz uzgodnienie warunków umowy o wykorzystaniu danych. Dane będą dostępne w dowolnym celu, chyba że są zabronione przez proces świadomej zgody. Aby poprosić o dostęp do danych rezonansowych zebranych w ramach szerszego badania ECHO, naukowcy zażądają konta DASH i złożą formularz żądania danych. Komitet ds. Dostępu danych NICHD DASH przeanalizuje żądanie i zapewni odpowiedź za około dwa do trzech tygodni. Po przyznaniu dostępu naukowcy będą mogli korzystać z danych przez trzy lata. Dane rezonansowe mogą być wymagane z PIS i zostaną przeglądane na zasadzie toczącego się. Aby chronić uczestników, badacze zidentyfikują udostępnione dane w jak największym możliwym zakresie, przy użyciu zamaskowanych identyfikatorów badań i wykorzystania procedur zgodnych z HIPAA.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Otyłość i nadwaga

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj