大脑和行为会影响从婴儿期到童年的肥胖发展 (RESONATE)
2026年5月5日 更新者：Johns Hopkins University
早期大脑发育和儿童营养和肥胖症
研究人员的项目引起共鸣，旨在调查为什么有些孩子会发展肥胖。
为此，它使用了有关饮食和饮食相关行为，遗传和环境因素以及大脑结构和功能的数据。
该数据收集在共鸣的子样本中，这是对从婴儿期到儿童期的儿童家庭的大量研究。
结果将为预防或治疗肥胖症的早期干预措施开发基础。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
肥胖风险显示出个体变异，因此有些孩子比其他孩子更有可能增加体重。
一个潜在的原因是，由于遗传和环境因素，个体在驱动食物摄入量和体重的食欲行为方面有所不同。
但是，尚不清楚食欲和体重的差异以及风险和保护因素对这些结果的影响的神经发育机制。
研究人员大型MRI队列的初步数据表明，肥胖危险因素，例如孕妇孕前肥胖症和与肥胖相关的遗传变异，不仅与父母所报告的儿童食欲和肥胖性增强相关，而且还随着儿童早期到儿童早期的大脑结构发展而增强。
然而，这些发现与童年时期肥胖的相关性与肥胖的发展是未知的。
这很重要，因为肥胖率和代谢并发症通过发育，肥胖和饮食习惯在幼儿期到成年后的习惯增加，而肥胖很难在后期发展，这使得中期童年成为捕获与终生代谢健康相关的结果的关键阶段。
此外，尽管功能性磁共振成像（MRI）研究已经确定了与小儿肥胖相关的大脑食欲电路的激活模式和肥胖症早期危险因素，但童年时期脑食欲正常的功能改变的预测因素尚不清楚。
确定在儿童期预测肥胖行为和大脑功能的大脑发育模式对于了解早期肥胖风险因素促进过量摄入和肥胖的神经机制至关重要，并且可能有助于确定早期肥胖预防的神经行为靶标。
最后，尽管对9岁以下儿童支持的临床前研究和MRI研究，下丘脑神经胶质病（一种细胞炎症反应）在肥胖发病机理中起作用，但尚不清楚它在早期生活中是否发生还是影响食欲。
在拟议的研究中，引起共鸣，研究人员将通过扩展共鸣研究来解决上述研究差距，以进行膳食测试，行为和功能磁共振成像（fMRI）任务评估食物和非食物奖励和认知控制，以及中等儿童期的体重/肥胖度量，并检查假设胶质性儿童的体重/肥胖度量。
通过将这些数据与现存的MRI数据以及有关肥胖风险和保护因素的现存或新收集的数据相结合，研究人员将测试一个多方面的假设，即产前，遗传和产后因素会导致大脑食欲的早期发展，从而导致脑部和脑部的影响良好，并促进了良好的行为和行为的变化，并具有良好的行为，并确认了良好的行为，并确认了良好的行为良好，认知脑中的良好行为良好soccock coccocent and Incovient condient cocking condient cocking converiatient cooding cocking cocking cocking cockect cick cick cick cick又会导致脑中的良好行为和认知良好的影响。电路，即影响肥胖发展到中年童年的行为。
研究者的长期目标是为具有发展的，适合发育的神经行为理性的干预措施奠定基础，以解决儿童肥胖症。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
210
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Susan Carnell, PhD
- 电话号码：410-955-7192
- 邮箱：susan.carnell@jhmi.edu
研究联系人备份
- 姓名：Viren D'Sa, MD
- 电话号码：312-371-4178
- 邮箱：viren_dsa@brown.edu
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- 主动，不招人
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
Baltimore、Maryland、美国、21205
- 主动，不招人
- Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02903
- 招聘中
- Rhode Island Hospital
-
接触：
- Viren D'Sa, MD
- 电话号码：312-371-4178
- 邮箱：viren_dsa@brown.edu
-
接触：
- Daphne Koinis-Mitchell, PhD
- 电话号码：401-793-8632
- 邮箱：daphne_koinis-mitchell@brown.edu
-
首席研究员：
- Viren D'Sa, MD
-
副研究员：
- Daphne Koinis-Mitchell, PhD
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98109
- 主动，不招人
- University of Washington
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
研究人群
参与者是从现有共振队列中得出的。
共鸣是从婴儿期到中年的儿童家庭的大型社区样本。
描述
纳入标准：
- 如果参与者在拟议的项目期间达到7-12岁，并且没有食物过敏，则共鸣队队的参与者有资格。
排除标准：
共鸣的排除标准包括：
- 在子宫内暴露于酒精，香烟或非法物质中；
- 第一学期美国异常；
- 复杂的妊娠（例如，前宾夕化）；
- 复杂的交付，包括APGAR评分小于8和/或新生儿重症监护室（NICU）入院；
- 神经系统史（例如癫痫），精神病学（例如，需要用药物治疗的焦虑或抑郁症）或发育障碍（例如自闭症谱系障碍（ASD），阅读障碍）；
- MRI的禁忌症，包括体内金属，幽闭恐惧症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：单臂
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Measures effect of food and non-food cues on brain activation
Measures effect of food and non-food cues on inhibitory responses and brain activation
Measures effect of exposure to multi-item buffet meal on food intake
Measures effect of exposure to palatable snacks on food intake
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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餐食测试摄入量由总千瓦时所评估
大体时间：第一天
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总千瓦时消耗。
一次学习一次访问（实验室访问）
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第一天
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重量/肥胖，如BMI评估
大体时间：第一天
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体重指数z得分。
一次学习一次访问（实验室访问）
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第一天
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与食物有关的奖励，如食物相关的延迟折现任务所评估
大体时间：第一天
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孩子通过的试验数量。
有一次，在第一次学习访问时（实验室访问）
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第一天
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通过食物相关的GO/NO-GO任务评估，与食物有关的认知控制
大体时间：第一天
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佣金错误率。
有一次，在第一次学习访问时（实验室访问）
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第一天
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通过提示反应性任务评估的大脑食欲电路
大体时间：在MRI过程中
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在评估与食物相关的奖励（提示反应性）任务期间，纹状体奖励区域和额额分子的对照电路的激活。
一次，在第二次研究访问中（MRI访问）。
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在MRI过程中
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通过认知控制任务评估的大脑食欲电路的功能
大体时间：在MRI过程中
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在评估与食物相关的认知控制的任务期间，纹状体奖励区域和额额分子的控制电路（GO/no GO）的激活。
一次，在第二次研究访问中（MRI访问）。
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在MRI过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Susan Carnell, PhD、Johns Hopkins University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月2日
初级完成 (估计的)
2029年3月31日
研究完成 (估计的)
2029年3月31日
研究注册日期
首次提交
2025年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月5日
首次发布 (实际的)
2025年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月5日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB00118376
- R01DK136602 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
共鸣是由NIH的Echo Initiative支持的从共振队列绘制的子样本中的子研究。
用于共鸣的共振数据将包括有关人类学，父母报告的食欲，执行功能，儿童饮食，食物育儿，孕产妇怀孕前体重，社会人口统计学特征，常见遗传变异和脑部MRI MRI测量的数据。
为了共鸣，将在7-12岁的儿童中获得包括行为任务响应，饮食行为测试的数据，结构性和功能性脑部MRI测量和功能性大脑MRI测量以及包括饮食有序行为和食物育儿的措施的调查反应。
根据回声范围的协议收集的所有共振数据将通过美国国家儿童健康与人类发展数据研究所和标本中心公开提供。
共鸣子研究所独有的数据也将被保留并根据要求提供。
IPD 共享时间框架
作为更广泛的ECHO研究的一部分收集的共振数据定期上传到Echo的中央数据库，并在ECHO计划确定的常规周期性数据库后向公众提供。
共鸣数据将在发布这些数据时提供，并在其基于的任何出版物中至少可用五年。
IPD 共享访问标准
来自共鸣和共鸣的数据将用于提供机构审查委员会（IRB）/伦理批准或对IRB/伦理审查的豁免证明的研究，并同意数据使用协议的条款和条件。
除非知情同意程序禁止，否则将出于任何目的可用数据。
为了要求作为更广泛的Echo研究的一部分收集的共振数据访问，研究人员将请求DASH帐户并提交数据请求表。
NICHD DASH数据访问委员会将在大约两到三周内审查该请求并提供答复。
一旦获得访问权限，研究人员将能够使用数据三年。
可以从PI上请求共鸣数据，并将滚动审查。
为了保护参与者，研究人员将使用蒙版的研究标识符并使用符合HIPAA的程序，以最大程度地识别共享数据。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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