呼吸は無料：パイロットの実現可能性トライアル (BF)
2025年3月3日 更新者：Ban Majeed、Augusta University
呼吸を無料：たばこ治療を成功させるためのキャラクターの強さと回復力ベースのカリキュラム：パイロットの実現可能性トライアル
このパイロット研究の全体的な目的は、人々がタバコの使用を停止するのを助けるために、対面信仰に基づく介入の実現可能性と受容性を評価することです。 この研究では、喫煙しやすいタバコ、シガロ、ろ過された葉巻などのさまざまな種類のタバコ製品の使用、電子ニコチン送達システム（Vape Pens、E-Cigs、Juul）の使用/vapingの使用に対処します。
介入は、参加者が息を吹き返す12回の会議で構成されています。これは、キャラクターの強みを教え、回復力を促進するために設計された学習ガイドカリキュラムです。 このパイロット調査では、呼吸の無料実装を改善する方法、地元の人々の関与を増やし、利益を最大化する方法に関する情報と実用的な教訓を提供します。
それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- 参加者は、タバコの使用を停止するのに許容され、魅力的で、役に立つ呼吸の無料カリキュラムを見つけますか？
- 呼吸を完了する参加者は、無料のカリキュラムの煙が1日あたり少ないタバコを少なくしますか？
研究者は、参加者に無料のカリキュラムまたは通常のケアを呼吸するように割り当てます。
参加者は次のとおりです。
- 無料のカリキュラムを教えられるか、情報を与えられ、タバコの終了ラインへの紹介
- 呼吸無料グループは、大学のキャンパスで開催される12のグループ会議に出席します
- すべての参加者は、タバコの使用、キャラクターの強み、回復力に関連するインタビューの質問に答えます
- 期限切れの一酸化炭素（CO）は、すべての参加者で評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ban A Majeed, PhD
- 電話番号：7067210806
- メール：bmajeed@augusta.edu
研究場所
-
-
Georgia
-
Augusta、Georgia、アメリカ、30912
- 募集
- Augusta University
-
コンタクト：
- Ban A Majeed, PhD
- 電話番号：706-721-0806
- メール：bmajeed@augusta.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 1つ以上のタバコ製品の毎日使用
- オーガスタまたはCSRAの有効なホームアドレス
- 機能する電話番号
- 話し、読んで、英語で書いてください
除外基準：
- タバコの停止薬の現在の使用
- タバコ治療プログラムに登録
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：呼吸してください
毎週12回の対面会議に出席し、Breathe Free Curriculumを通過します。
|
カリキュラムは、愛、視点、慎重さ、希望、謙虚さ、赦し、精神性、自制心、チームワーキング、忍耐、感謝、そして喜びを教えます。
|
|
介入なし：コントロール
このグループはコントロールグループとして機能し、通常のケア、タバコQuitラインへの紹介を受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
婚約
時間枠：毎週の評価、2週目の最初の評価、12週目の最後の評価。
|
毎週の成果の数に反映されている毎週のセッションへの積極的な参加
|
毎週の評価、2週目の最初の評価、12週目の最後の評価。
|
|
受容性
時間枠：プログラムの評価は、前回の会議（12週目）で実施されます。
|
プログラム評価アンケートは、1〜5（完全に同意しない - 完全に同意する）スケール、参加者の態度、タバコをやめる自信を評価します。
|
プログラムの評価は、前回の会議（12週目）で実施されます。
|
|
受容性
時間枠：プログラムの評価は、前回の会議（12週目）で実施されます。
|
プログラム評価アンケートは、1〜10（1 = 10 = 10 =非常に役立つものではない）スケールで評価され、参加者がタバコの使用を停止するのを支援するために、呼吸のないカリキュラムの有用性を認識します。
|
プログラムの評価は、前回の会議（12週目）で実施されます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
1日あたり喫煙されたタバコの平均数
時間枠：ベースラインおよび12週目と16週で測定
|
1日あたり喫煙されたタバコ（または葉巻）の数（CPD）
|
ベースラインおよび12週目と16週で測定
|
|
禁欲を吸う
時間枠：ベースラインおよび12週目と16週で測定
|
生化学的に検証されたポイントの有病率禁止（7日）
|
ベースラインおよび12週目と16週で測定
|
|
回復力
時間枠：ベースラインおよび12週目と16週で測定
|
Connor-Davidson Resilience Scale 10（CD-Risc-10）スコア
|
ベースラインおよび12週目と16週で測定
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年3月1日
一次修了 (推定)
2026年12月25日
研究の完了 (推定)
2026年12月25日
試験登録日
最初に提出
2025年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月3日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月3日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。