Respire livre: um teste de viabilidade piloto (BF)
3 de março de 2025 atualizado por: Ban Majeed, Augusta University
Respire Free: Força do personagem e currículo baseado em resiliência para tratamento bem-sucedido do tabaco: um teste de viabilidade piloto
O objetivo geral deste estudo piloto é avaliar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção pessoal baseada na fé para ajudar as pessoas a interromper o uso do tabaco. O estudo abordará o uso de diferentes tipos de produtos de tabaco, como fumar cigarros combustíveis, cigarros e pequenos charutos filtrados, e usar/vaping eletrônico de entrega de nicotina (canetas de vape, e-cigs e Juul).
A intervenção consiste em 12 reuniões semanais nas quais os participantes passam por respirar livremente, um currículo de guia de estudo projetado para ensinar os pontos fortes dos personagens e promover a resiliência. Esta pesquisa piloto fornecerá informações e lições práticas sobre como melhorar a implementação gratuita, aumentará o envolvimento da população local e maximizará seus benefícios.
As principais perguntas que pretende responder são:
- Os participantes acham o currículo livre de respirar aceitável, envolvente e útil para interromper o uso do tabaco?
- Os participantes que completam o currículo gratuito fumam menos cigarros por dia?
Os pesquisadores atribuirão os participantes a respirar currículo livre ou cuidados usuais.
Os participantes irão:
- Seja ensinado currículo livre de respiração ou receber informações e encaminhamento para a linha de desistência do tabaco
- O Breathe Free Group participará de 12 reuniões em grupo realizadas no campus da universidade
- Todos os participantes responderão a perguntas da entrevista relacionadas ao uso do tabaco, forças de personagem e resiliência
- O monóxido de carbono expirado (CO) será avaliado em todos os participantes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ban A Majeed, PhD
- Número de telefone: 7067210806
- E-mail: bmajeed@augusta.edu
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Recrutamento
- Augusta University
-
Contato:
- Ban A Majeed, PhD
- Número de telefone: 706-721-0806
- E-mail: bmajeed@augusta.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Uso diário de um ou mais produtos de tabaco
- Endereço residencial válido em Augusta ou CSRA
- Número de telefone em funcionamento
- Fale, leia, escreva em inglês
Critérios de exclusão:
- Uso atual de medicamentos para cessação do tabaco
- Inscrito no programa de tratamento do tabaco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Respire livre
Participe de 12 reuniões semanais pessoais e passe pelo currículo livre de respira.
|
O currículo ensinará práticas: amor, perspectiva, prudência, esperança, humildade, perdão, espiritualidade, autocontrole, trabalho em equipe, perseverança, gratidão e alegria.
|
|
Sem intervenção: Controlar
Este grupo servirá como um grupo de controle e receberá cuidados usuais, encaminhando a linha de desistência do tabaco.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Noivado
Prazo: Avaliações semanais, com primeira avaliação na semana 2 e na última avaliação na semana 12.
|
Participação ativa na sessão semanal, refletida pelo número de realizações semanais
|
Avaliações semanais, com primeira avaliação na semana 2 e na última avaliação na semana 12.
|
|
Aceitabilidade
Prazo: A avaliação do programa será administrada na última reunião (semana 12).
|
O Questionário de Avaliação do Programa avaliará, em uma escala 1-5 (variando de discordo completamente - concordo completamente), a atitude e a confiança dos participantes para deixar o tabaco nos.
|
A avaliação do programa será administrada na última reunião (semana 12).
|
|
Aceitabilidade
Prazo: A avaliação do programa será administrada na última reunião (semana 12).
|
O Questionário de Avaliação do Programa avaliará, em uma escala 1-10 (classificada de 1 = nada útil para 10 = extremamente útil), a utilidade percebida do currículo livre de respirar para ajudar os participantes a interromper o uso do tabaco.
|
A avaliação do programa será administrada na última reunião (semana 12).
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número médio de cigarro fumado por dia
Prazo: Medido na linha de base e semanas 12 e 16
|
Número de cigarros (ou charutos) fumados por dia (CPD)
|
Medido na linha de base e semanas 12 e 16
|
|
Abstinência do fumo
Prazo: Medido na linha de base e semanas 12 e 16
|
Prevalência de ponto verificado bioquimicamente (7 dias)
|
Medido na linha de base e semanas 12 e 16
|
|
Resiliência
Prazo: Medido na linha de base e semanas 12 e 16
|
Escala de resiliência de Connor-Davidson 10 (CD-RISC-10) Pontuação
|
Medido na linha de base e semanas 12 e 16
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
25 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
25 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2051137
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .