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BREATHE Free Curriculum

2026年9月18日 更新者:Ban Majeed、Augusta University

BREATHE Free: Character Strength and Resilience-Based Curriculum for Successful Tobacco Treatment

The purpose of this study is to evaluate whether BREATHE Free, an in-person faith-based smoking cessation program, can help people quit using tobacco products, including cigarettes, cigars, cigarillos, and e-cigarettes/vapes.

The program consists of 12 weekly group sessions that teach character strengths and resilience-based skills, such as hope, love, and spirituality, using the BREATHE Free curriculum. Participants will also receive free nicotine patches and complete surveys about their tobacco use, character strengths, and resilience.

The study will help us improve the program and determine whether it can reduce or eliminate tobacco use. Success will be measured through participant surveys and verified using expired carbon monoxide (CO) testing, a standard method for confirming smoking cessation.

The main question is: Can participation in the BREATHE Free program help people reduce or quit tobacco use?

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Georgia
      • Augusta、Georgia、美国、30912
        • Augusta University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Current use of one or more tobacco products
  • Valid home address in Augusta or the CSRA and able to attend sessions in person held in Augusta, Ga
  • Functioning telephone number
  • Speak, read, write in English

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:BREATHE Free

Attend 12 in-person weekly meetings and go through Breathe Free curriculum.

The curriculum teaches 12 character strengths and resilience practices: love, perspective, prudence, hope, humility, forgiveness, spirituality, self-control, teamwork, perseverance, gratitude, and joy. Each weekly session includes music and movement activities, instruction and discussion focused on one practice, goal setting, and meditation exercises including deep breathing, mindfulness, prayer, gratitude, and forgiveness.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Number of participants who stopped smoking completely
大体时间:Measured at week 12

Biochemically verified point prevalence abstinence (7 days)

Measured at week 12
Number of participants who achieved a ≥50% reduction in tobacco use from baseline
大体时间:Measured in baseline and weeks 12

Number of participants who achieved a ≥50% reduction in tobacco use from baseline, defined as a reduction of at least 50% in the number of cigarettes smoked per day or the number of vaping episodes per day, measured at Week 12 compared with baseline.

Measured in baseline and weeks 12

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Number of participants who rated the intervention positively at week 12
大体时间:Program evaluation will be administered on last meeting (week 12)

Number of participants who rated the BREATHE Free intervention favorably (scores of 4 or 5) on the following acceptability and perceived effectiveness items.

Participants will rate their agreement with each statement using a 5-point Likert scale (1 = Strongly Disagree, 5 = Strongly Agree):

BREATHE Free gave me confidence that I can quit tobacco use. BREATHE Free made me think that quitting tobacco is worthwhile. BREATHE Free made me feel that someone cared whether I quit smoking. BREATHE Free helped me understand the right steps to quit smoking.

Program evaluation will be administered on last meeting (week 12)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月1日

初级完成 (估计的)

2027年12月25日

研究完成 (估计的)

2027年12月25日

研究注册日期

首次提交

2025年3月3日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月3日

首次发布 (实际的)

2025年3月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月18日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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