Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adem gratis: een haalbaarheidsproef voor piloot (BF)

3 maart 2025 bijgewerkt door: Ban Majeed, Augusta University

Ademvrij: karaktersterkte en op veerkracht gebaseerd curriculum voor succesvolle tabaksbehandeling: een piloothaalbaarheidstudie

Het algemene doel van deze pilotstudie is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een persoonlijke op geloof gebaseerde interventie te beoordelen om mensen te helpen bij het stoppen van tabaksgebruik. De studie zal betrekking hebben op het gebruik van verschillende soorten tabaksproducten, zoals het roken van brandbare sigaretten, sigarillos en kleine gefilterde sigaren, en het gebruik van/vapen/verdampen van elektronische nicotinevoedingssystemen (vape-pennen, e-sigs en juul).

De interventie bestaat uit 12 wekelijkse vergaderingen waarin deelnemers gratis doorlopen, een studiegidscurriculum dat is ontworpen om karaktersterkten te onderwijzen en veerkracht te bevorderen. Dit pilotonderzoek zal informatie en praktische lessen bieden over hoe de ademende vrije implementatie kan worden verbeterd, de betrokkenheid van de lokale bevolking kan vergroten en hun voordeel maximaliseert.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Vinden de deelnemers Breathe Free Curriculum acceptabel, boeiend en nuttig om het gebruik van tabak te stoppen?
  • Rooken deelnemers die de gratis curriculum minder sigaretten maken per dag?

Onderzoekers zullen deelnemers toewijzen om gratis curriculum of gebruikelijke zorg te ademen.

Deelnemers zullen:

  • Worden gegeven ademende gratis curriculum of krijg informatie en verwijzing naar tabakslijn
  • Breathe Free Group zal 12 groepsbijeenkomsten bijwonen die op de universiteitscampus worden gehouden
  • Alle deelnemers zullen interviewvragen beantwoorden met betrekking tot tabaksgebruik, karaktersterkten en veerkracht
  • Verlopen koolmonoxide (CO) zal worden beoordeeld bij alle deelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • Werving
        • Augusta University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Dagelijks gebruik van een of meer tabaksproducten
  • Gelds thuisadres in Augusta of de CSRA
  • Functionerend telefoonnummer
  • Spreek, lees, schrijf in het Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Huidig ​​gebruik van medicijnen voor het stoppen van tabaks
  • Ingeschreven in tabaksbehandelingsprogramma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Adem vrij
Woon 12 persoonlijke wekelijkse vergaderingen bij en ga door het Breathe Free Curriculum.
Gedragsmatig: Adem gratis curriculum
Curriculum zal praktijken onderwijzen: liefde, perspectief, voorzichtigheid, hoop, nederigheid, vergeving, spiritualiteit, zelfbeheersing, teambewerking, doorzettingsvermogen, dankbaarheid en vreugde.
Geen tussenkomst: Controle
Deze groep zal dienen als een controlegroep en ontvangt gebruikelijke zorg, verwijzing naar tabaksverbindlijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrokkenheid
Tijdsspanne: Wekelijkse beoordelingen, met eerste beoordeling in week 2 en laatste beoordeling in week 12.
Actieve deelname aan wekelijkse sessie zoals weerspiegeld door het aantal wekelijkse prestaties
Wekelijkse beoordelingen, met eerste beoordeling in week 2 en laatste beoordeling in week 12.
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Programma -evaluatie wordt afgenomen tijdens de laatste vergadering (week 12).
Programma -evaluatievragenlijst zal, op een 1-5 (variërend van volledig mee oneens - volledig mee eens), de houding en het vertrouwen van de deelnemers om ons te verlaten ons te verlaten.
Programma -evaluatie wordt afgenomen tijdens de laatste vergadering (week 12).
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Programma -evaluatie wordt afgenomen tijdens de laatste vergadering (week 12).
Programma-evaluatievragenlijst zal, op een 1-10 (beoordeeld van 1 = helemaal niet nuttig voor 10 = uiterst nuttige) schaal, waargenomen, waargenomen hulpvuldigheid van het gratis curriculum om deelnemers te helpen bij het stoppen van tabaksgebruik.
Programma -evaluatie wordt afgenomen tijdens de laatste vergadering (week 12).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddeld aantal sigaretten gerookt per dag
Tijdsspanne: Gemeten in baseline en weken 12 en 16
Aantal sigaretten (of sigaren) gerookt per dag (CPD)
Gemeten in baseline en weken 12 en 16
Het roken van onthouding
Tijdsspanne: Gemeten in baseline en weken 12 en 16
Biochemisch geverifieerde puntprevalentie onthouding (7 dagen)
Gemeten in baseline en weken 12 en 16
Weerstand
Tijdsspanne: Gemeten in baseline en weken 12 en 16
Connor-Davidson Resilience Scale 10 (CD-RISC-10) score
Gemeten in baseline en weken 12 en 16

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Augusta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

25 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

25 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2051137

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren