BREATHE Free Curriculum
BREATHE Free: Character Strength and Resilience-Based Curriculum for Successful Tobacco Treatment
The purpose of this study is to evaluate whether BREATHE Free, an in-person faith-based smoking cessation program, can help people quit using tobacco products, including cigarettes, cigars, cigarillos, and e-cigarettes/vapes.
The program consists of 12 weekly group sessions that teach character strengths and resilience-based skills, such as hope, love, and spirituality, using the BREATHE Free curriculum. Participants will also receive free nicotine patches and complete surveys about their tobacco use, character strengths, and resilience.
The study will help us improve the program and determine whether it can reduce or eliminate tobacco use. Success will be measured through participant surveys and verified using expired carbon monoxide (CO) testing, a standard method for confirming smoking cessation.
The main question is: Can participation in the BREATHE Free program help people reduce or quit tobacco use?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
- Augusta University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Current use of one or more tobacco products
- Valid home address in Augusta or the CSRA and able to attend sessions in person held in Augusta, Ga
- Functioning telephone number
- Speak, read, write in English
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: BREATHE Free
Attend 12 in-person weekly meetings and go through Breathe Free curriculum. |
The curriculum teaches 12 character strengths and resilience practices: love, perspective, prudence, hope, humility, forgiveness, spirituality, self-control, teamwork, perseverance, gratitude, and joy. Each weekly session includes music and movement activities, instruction and discussion focused on one practice, goal setting, and meditation exercises including deep breathing, mindfulness, prayer, gratitude, and forgiveness. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Number of participants who stopped smoking completely
Tijdsspanne: Measured at week 12
|
Biochemically verified point prevalence abstinence (7 days) |
Measured at week 12
|
|
Number of participants who achieved a ≥50% reduction in tobacco use from baseline
Tijdsspanne: Measured in baseline and weeks 12
|
Number of participants who achieved a ≥50% reduction in tobacco use from baseline, defined as a reduction of at least 50% in the number of cigarettes smoked per day or the number of vaping episodes per day, measured at Week 12 compared with baseline. |
Measured in baseline and weeks 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Number of participants who rated the intervention positively at week 12
Tijdsspanne: Program evaluation will be administered on last meeting (week 12)
|
Number of participants who rated the BREATHE Free intervention favorably (scores of 4 or 5) on the following acceptability and perceived effectiveness items. Participants will rate their agreement with each statement using a 5-point Likert scale (1 = Strongly Disagree, 5 = Strongly Agree): BREATHE Free gave me confidence that I can quit tobacco use. BREATHE Free made me think that quitting tobacco is worthwhile. BREATHE Free made me feel that someone cared whether I quit smoking. BREATHE Free helped me understand the right steps to quit smoking. |
Program evaluation will be administered on last meeting (week 12)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2051137
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .