Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træk vejret fri: En pilotundersøgelsesforsøg (BF)

3. marts 2025 opdateret af: Ban Majeed, Augusta University

Træk vejret fri: Karakterstyrke og modstandsdygtighedsbaseret læseplan for vellykket tobaksbehandling: En pilot-gennemførlighedsforsøg

Det overordnede formål med denne pilotundersøgelse er at vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en personlig trobaseret intervention for at hjælpe folk med at stoppe tobaksbrug. Undersøgelsen vil adressere brugen af ​​forskellige typer tobaksprodukter, såsom rygning af brændbare cigaretter, cigarilloer og små filtrerede cigarer og ved hjælp af/vaping elektroniske nikotinleveringssystemer (VAPE-penne, E-cigs og Juul).

Interventionen består af 12 ugentlige møder, hvor deltagerne vil gennemgå Breathe Free, en studievejledningsplan designet til at undervise i karakterstyrker og fremme modstandsdygtighed. Denne pilotundersøgelse vil give information og praktiske lektioner om, hvordan man forbedrer indånding fri implementering, øger lokalbefolkningens engagement og maksimerer deres fordel.

De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Finder deltagerne indånding af gratis læseplan acceptabelt, engagerende og nyttigt at stoppe tobaksbrug?
  • Ryger deltagere, der gennemfører gratis pensum, færre cigaretter om dagen?

Forskere tildeler deltagere til enten at indånde gratis læseplan eller sædvanlig pleje.

Deltagerne vil:

  • Bliv undervist i Breathe Free Curriculum eller få information og henvisning til Tobacco Quit Line
  • Breathe Free Group deltager i 12 gruppemøder, der afholdes på universitetscampus
  • Alle deltagere vil besvare interviewspørgsmål relateret til tobaksbrug, karakterstyrker og modstandsdygtighed
  • Udløbet kulilte (CO) vurderes hos alle deltagere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Rekruttering
        • Augusta University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Daglig brug af et eller flere tobaksvarer
  • Gyldig hjemmeadresse i Augusta eller CSRA
  • Fungerer telefonnummer
  • Tal, læs, skriv på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel brug af tobaksopfang medicin
  • Tilmeldt tobaksbehandlingsprogram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træk vejret fri
Deltag i 12 personlige ugentlige møder og gå gennem Breathe Free Curriculum.
Adfærdsmæssigt: Træk vejret gratis pensum
Læreplan vil undervise i praksis: kærlighed, perspektiv, forsigtighed, håb, ydmyghed, tilgivelse, spiritualitet, selvkontrol, teamworking, udholdenhed, taknemmelighed og glæde.
Ingen indgriben: Kontrollere
Denne gruppe vil fungere som en kontrolgruppe og vil modtage sædvanlig pleje, henvisning til tobaksafslutningslinjen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Engagement
Tidsramme: Ugentlige vurderinger med første vurdering i uge 2 og sidste vurdering i uge 12.
Aktiv deltagelse i ugentlig session som afspejlet af antallet af ugentlige resultater
Ugentlige vurderinger med første vurdering i uge 2 og sidste vurdering i uge 12.
Acceptabilitet
Tidsramme: Programevaluering administreres på sidste møde (uge 12).
Programevalueringsspørgeskema vurderer på en 1-5 (spænder fra helt uenig - helt enig) skala, deltagernes holdning og selvtillid til at afslutte tobak os.
Programevaluering administreres på sidste møde (uge 12).
Acceptabilitet
Tidsramme: Programevaluering administreres på sidste møde (uge 12).
Programevalueringsspørgeskema vurderer, på en 1-10 (bedømt fra 1 = slet ikke nyttigt til 10 = ekstremt nyttig) skala, opfattet hjælpsomhed med indånding gratis læseplan for at hjælpe deltagerne med at stoppe tobaksbrug.
Programevaluering administreres på sidste møde (uge 12).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt antal cigaretrøget pr. Dag
Tidsramme: Målt i baseline og uger 12 og 16
Antal cigaretter (eller cigarer) røget pr. Dag (CPD)
Målt i baseline og uger 12 og 16
Rygning afholdenhed
Tidsramme: Målt i baseline og uger 12 og 16
Biokemisk verificeret punktudbredelse afholdenhed (7 dage)
Målt i baseline og uger 12 og 16
Resilience
Tidsramme: Målt i baseline og uger 12 og 16
Connor-Davidson Resilience Scale 10 (CD-RISC-10) score
Målt i baseline og uger 12 og 16

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Augusta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

25. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2051137

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brug af E-Cig

Kliniske forsøg med Træk vejret gratis pensum

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner