Breathe Free: una prueba de factibilidad de piloto (BF)
3 de marzo de 2025 actualizado por: Ban Majeed, Augusta University
Breathe Free: Fortaleza del personaje y plan de estudios basado en la resiliencia para un tratamiento de tabaco exitoso: un ensayo de viabilidad piloto
El propósito general de este estudio piloto es evaluar la viabilidad y la aceptabilidad de una intervención basada en la fe en persona para ayudar a las personas a detener el uso del tabaco. El estudio abordará el uso de diferentes tipos de productos de tabaco, como cigarrillos combustibles para fumar, cigarros y pequeños cigarros filtrados, y usar/vapear sistemas electrónicos de entrega de nicotina (bolígrafos, cigarrillos electrónicos y JUUL).
La intervención consta de 12 reuniones semanales en las que los participantes pasarán sin respiración, un plan de estudios de guía de estudio diseñado para enseñar las fortalezas de los personajes y promover la resiliencia. Esta investigación piloto proporcionará información y lecciones prácticas sobre cómo mejorar la implementación sin aliento, aumentar la participación de la gente local y maximizar su beneficio.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Los participantes consideran que el plan de estudios sin respiración es aceptable, atractivo y útil para detener el uso del tabaco?
- ¿Los participantes que completan el plan de estudios de respiración libre fuman menos cigarrillos por día?
Los investigadores asignarán a los participantes que respiren el plan de estudios libre o la atención habitual.
Los participantes:
- Se le enseñe el plan de estudios sin respirar o se le dará información y referencia a la línea de dejar de fumar de tabaco
- Breathe Free Group asistirá a 12 reuniones grupales celebradas en el campus universitario
- Todos los participantes responderán preguntas de la entrevista relacionadas con el uso del tabaco, las fortalezas de los personajes y la resistencia
- El monóxido de carbono caducado (CO) se evaluará en todos los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ban A Majeed, PhD
- Número de teléfono: 7067210806
- Correo electrónico: bmajeed@augusta.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Reclutamiento
- Augusta University
-
Contacto:
- Ban A Majeed, PhD
- Número de teléfono: 706-721-0806
- Correo electrónico: bmajeed@augusta.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Uso diario de uno o más productos de tabaco
- Dirección de vivienda válida en Augusta o CSRA
- Número de teléfono en funcionamiento
- Habla, lee, escribe en inglés
Criterios de exclusión:
- Uso actual de medicamentos para dejar de tabaco
- Inscrito en el programa de tratamiento de tabaco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Respira libre
Asista a 12 reuniones semanales en persona y pase por el plan de estudios sin respirar.
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El plan de estudios enseñará prácticas: amor, perspectiva, prudencia, esperanza, humildad, perdón, espiritualidad, autocontrol, trabajo en equipo, perseverancia, gratitud y alegría.
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Sin intervención: Control
Este grupo servirá como grupo de control y recibirá atención habitual, referencia a la línea de dejar de fumar de tabaco.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Compromiso
Periodo de tiempo: Evaluaciones semanales, con la primera evaluación en la semana 2 y la última evaluación en la semana 12.
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Participación activa en la sesión semanal como se refleja en el número de logros semanales
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Evaluaciones semanales, con la primera evaluación en la semana 2 y la última evaluación en la semana 12.
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: La evaluación del programa se administrará en la última reunión (Semana 12).
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El cuestionario de evaluación del programa evaluará, en una escala 1-5 (que va desde completamente en desacuerdo, por completo, de acuerdo), la actitud y la confianza de los participantes para dejar el tabaco de nosotros.
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La evaluación del programa se administrará en la última reunión (Semana 12).
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: La evaluación del programa se administrará en la última reunión (Semana 12).
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El cuestionario de evaluación del programa evaluará, en una escala 1-10 (clasificada de 1 = no útil a 10 = extremadamente útil), la ayuda percibida del plan de estudios sin respiración para ayudar a los participantes a detener el uso del tabaco.
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La evaluación del programa se administrará en la última reunión (Semana 12).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número promedio de cigarrillos ahumados por día
Periodo de tiempo: Medido en la línea de base y semanas 12 y 16
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Número de cigarrillos (o cigarros) ahumados por día (CPD)
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Medido en la línea de base y semanas 12 y 16
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Fumar abstinencia
Periodo de tiempo: Medido en la línea de base y semanas 12 y 16
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Abstinencia de prevalencia de puntos verificados bioquímicamente (7 días)
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Medido en la línea de base y semanas 12 y 16
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Resiliencia
Periodo de tiempo: Medido en la línea de base y semanas 12 y 16
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Puntuación de la escala de resiliencia de Connor-Davidson 10 (CD-RISC-10)
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Medido en la línea de base y semanas 12 y 16
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
25 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
25 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2051137
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .