- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06862050
BREATHE Free Curriculum
BREATHE Free: Character Strength and Resilience-Based Curriculum for Successful Tobacco Treatment
The purpose of this study is to evaluate whether BREATHE Free, an in-person faith-based smoking cessation program, can help people quit using tobacco products, including cigarettes, cigars, cigarillos, and e-cigarettes/vapes.
The program consists of 12 weekly group sessions that teach character strengths and resilience-based skills, such as hope, love, and spirituality, using the BREATHE Free curriculum. Participants will also receive free nicotine patches and complete surveys about their tobacco use, character strengths, and resilience.
The study will help us improve the program and determine whether it can reduce or eliminate tobacco use. Success will be measured through participant surveys and verified using expired carbon monoxide (CO) testing, a standard method for confirming smoking cessation.
The main question is: Can participation in the BREATHE Free program help people reduce or quit tobacco use?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Augusta University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Current use of one or more tobacco products
- Valid home address in Augusta or the CSRA and able to attend sessions in person held in Augusta, Ga
- Functioning telephone number
- Speak, read, write in English
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: BREATHE Free
Attend 12 in-person weekly meetings and go through Breathe Free curriculum. |
The curriculum teaches 12 character strengths and resilience practices: love, perspective, prudence, hope, humility, forgiveness, spirituality, self-control, teamwork, perseverance, gratitude, and joy. Each weekly session includes music and movement activities, instruction and discussion focused on one practice, goal setting, and meditation exercises including deep breathing, mindfulness, prayer, gratitude, and forgiveness. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Number of participants who stopped smoking completely
Periodo de tiempo: Measured at week 12
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Biochemically verified point prevalence abstinence (7 days) |
Measured at week 12
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Number of participants who achieved a ≥50% reduction in tobacco use from baseline
Periodo de tiempo: Measured in baseline and weeks 12
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Number of participants who achieved a ≥50% reduction in tobacco use from baseline, defined as a reduction of at least 50% in the number of cigarettes smoked per day or the number of vaping episodes per day, measured at Week 12 compared with baseline. |
Measured in baseline and weeks 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Number of participants who rated the intervention positively at week 12
Periodo de tiempo: Program evaluation will be administered on last meeting (week 12)
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Number of participants who rated the BREATHE Free intervention favorably (scores of 4 or 5) on the following acceptability and perceived effectiveness items. Participants will rate their agreement with each statement using a 5-point Likert scale (1 = Strongly Disagree, 5 = Strongly Agree): BREATHE Free gave me confidence that I can quit tobacco use. BREATHE Free made me think that quitting tobacco is worthwhile. BREATHE Free made me feel that someone cared whether I quit smoking. BREATHE Free helped me understand the right steps to quit smoking. |
Program evaluation will be administered on last meeting (week 12)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2051137
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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