Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Breathe Free: A Pilot Feasibility Trial (BF)

3. mars 2025 oppdatert av: Ban Majeed, Augusta University

Breathe Free: Karakterstyrke og resiliensbasert læreplan for vellykket tobakksbehandling: en Pilot-mulighetsforsøk

Det overordnede formålet med denne pilotstudien er å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av et personlig trosbasert inngrep for å hjelpe folk med å stoppe bruk av tobakk. Studien vil adressere bruk av forskjellige typer tobakksprodukter, for eksempel røyking av brennbare sigaretter, sigarilloer og lite filtrerte sigarer, og ved bruk av/vaping elektroniske nikotinleveringssystemer (vape penner, e-cigs og Juul).

Intervensjonen består av 12 ukentlige møter der deltakerne vil gå gjennom Breathe Free, en studieguide -læreplan designet for å lære karakterstyrker og fremme spenst. Denne pilotforskningen vil gi informasjon og praktiske leksjoner om hvordan du kan forbedre pustfri implementering, øke engasjementet til lokalbefolkningen og maksimere fordelen.

De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:

  • Finner deltakerne Breathe Free Curriculum akseptabel, engasjerende og nyttig å stoppe tobakksbruk?
  • Røyker deltakere som fullfører gratis pensum færre sigaretter per dag?

Forskere vil tildele deltakerne til enten å puste gratis læreplan eller vanlig pleie.

Deltakerne vil:

  • Bli lært å puste gratis læreplan eller få informasjon og henvisning til tobakksopplysningslinjen
  • Breathe Free Group vil delta på 12 gruppemøter som holdes på universitetscampus
  • Alle deltakerne vil svare på intervjuspørsmål relatert til tobakksbruk, karakterstyrker og spenst
  • Utløpt karbonmonoksid (CO) vil bli vurdert hos alle deltakere.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
        • Rekruttering
        • Augusta University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Daglig bruk av ett eller flere tobakksprodukter
  • Gyldig hjemmeadresse i Augusta eller CSRA
  • Fungerende telefonnummer
  • Snakk, les, skriv på engelsk

Eksklusjonskriterier:

  • Gjeldende bruk av medisiner for tobakksavslutning
  • Påmeldt i tobakksbehandlingsprogrammet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pust fri
Delta på 12 ukentlige ukesmøter og gå gjennom Breathe Free Curriculum.
Atferdsmessig: Pust gratis læreplan
Læreplan vil lære praksis: kjærlighet, perspektiv, forsiktighet, håp, ydmykhet, tilgivelse, spiritualitet, selvkontroll, teamarbeid, utholdenhet, takknemlighet og glede.
Ingen inngripen: Kontroll
Denne gruppen vil fungere som en kontrollgruppe og vil motta vanlig pleie, henvisning til tobakks avslutningslinje.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Engasjement
Tidsramme: Ukentlige vurderinger, med første vurdering i uke 2 og siste vurdering i uke 12.
Aktiv deltakelse i ukentlig økt som gjenspeiles av antall ukentlige prestasjoner
Ukentlige vurderinger, med første vurdering i uke 2 og siste vurdering i uke 12.
Akseptabilitet
Tidsramme: Programevaluering vil bli administrert på siste møte (uke 12).
Programevalueringsspørreskjema vil vurdere, på 1-5 (alt fra helt uenig - helt enig) skala, deltakernes holdning og selvtillit til å slutte med tobakk oss.
Programevaluering vil bli administrert på siste møte (uke 12).
Akseptabilitet
Tidsramme: Programevaluering vil bli administrert på siste møte (uke 12).
Programevalueringsspørreskjema vil vurdere, på en 1-10 (vurdert fra 1 = slett ikke nyttig til 10 = ekstremt nyttig) skala, oppfattet hjelpsomhet av å puste fri læreplan for å hjelpe deltakerne til å stoppe tobakkbruk.
Programevaluering vil bli administrert på siste møte (uke 12).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig antall sigarett røkt per dag
Tidsramme: Målt i baseline og uke 12 og 16
Antall sigaretter (eller sigarer) røkt per dag (CPD)
Målt i baseline og uke 12 og 16
Røyking avholdenhet
Tidsramme: Målt i baseline og uke 12 og 16
Biokjemisk verifisert punktforekomst avholdenhet (7 dager)
Målt i baseline og uke 12 og 16
Motstandskraft
Tidsramme: Målt i baseline og uke 12 og 16
Connor-Davidson Resilience Scale 10 (CD-RISC-10) score
Målt i baseline og uke 12 og 16

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Augusta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

25. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

25. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2051137

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere