Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Breathe Free: Prilot proveditelnosti (BF)

3. března 2025 aktualizováno: Ban Majeed, Augusta University

Dýchání zdarma: Síla síly postav a učební osnovy založené na odolnosti pro úspěšnou léčbu tabáku: Studie proveditelnosti pilota

Celkovým účelem této pilotní studie je posoudit proveditelnost a přijatelnost osobního zásahu založeného na víře, která lidem pomáhá zastavit užívání tabáku. Studie se bude zabývat používáním různých typů tabákových výrobků, jako jsou kouření hořlavých cigaret, cigarils a malé filtrované doutníky a používání/vaping elektronických dodávek nikotinu (vape pera, e-cig a Juul).

Intervence se skládá z 12 týdenních setkání, ve kterých účastníci projdou dechem bez dech, studijního plánu, jehož cílem je učit silné stránky charakteru a podporovat odolnost. Tento pilotní výzkum poskytne informace a praktické lekce o tom, jak zlepšit implementaci bez dechu, zvýšit zapojení místních lidí a maximalizovat jejich výhodu.

Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

  • Zjistí účastníci přijatelné, poutavé a užitečné k zastavení užívání tabáku?
  • Kukují účastníci, kteří dokončili dech bez kurikula, méně cigaret denně?

Vědci přidělí účastníkům buď k dýchání kurikulu zdarma nebo obvyklé péče.

Účastníci budou:

  • Učejte se dechové kurikulum nebo dostanete informace a doporučení na linku tabáku ukončené
  • Breathe Free Group se zúčastní 12 skupinových schůzek pořádaných na univerzitním kampusu
  • Všichni účastníci odpoví na otázky týkající se rozhovoru souvisejících s užíváním tabáku, sil postav a odolností
  • U všech účastníků bude hodnocen vypršený oxid uhelnatý (CO).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • Nábor
        • Augusta University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Denní používání jednoho nebo více tabákových výrobků
  • Platná domácí adresa v Augusta nebo CSRA
  • Funkční telefonní číslo
  • Mluvte, číst, psát v angličtině

Kritéria pro vyloučení:

  • Aktuální použití léků na zastavení tabáku
  • Zapsáno do programu léčby tabáku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dýchat zdarma
Zúčastněte se 12 osobních týdenních setkání a projděte si osnovy bez dechu.
Behaviorální: Dýchejte kurikulum zdarma
Učební osnovy budou učit praktiky: láska, perspektiva, obezřetnost, naděje, pokora, odpuštění, spiritualita, sebekontrolu, týmová práce, vytrvalost, vděčnost a radost.
Žádný zásah: Řízení
Tato skupina bude sloužit jako kontrolní skupina a bude mít obvyklou péči, doporučení na linku tabáku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Angažovanost
Časové okno: Týdenní hodnocení, s prvním hodnocením ve 2. týdnu a posledním hodnocením ve 12. týdnu.
Aktivní účast na týdenní relaci, jak se odráží v počtu týdenních úspěchů
Týdenní hodnocení, s prvním hodnocením ve 2. týdnu a posledním hodnocením ve 12. týdnu.
Přijatelnost
Časové okno: Hodnocení programu bude spravováno na poslední schůzce (12. týden).
Dotazník o hodnocení programu posoudí, na 1-5 (v rozsahu od zcela nesouhlasu - zcela souhlasí) měřítko, postoj účastníků a sebevědomí, aby opustil tabák USA.
Hodnocení programu bude spravováno na poslední schůzce (12. týden).
Přijatelnost
Časové okno: Hodnocení programu bude spravováno na poslední schůzce (12. týden).
Dotazník o hodnocení programu posoudí, na stupnici 1-10 (hodnoceno od 1 = vůbec užitečné do 10 = extrémně užitečných) vnímanou užitečností bezplatných kurikula při pomoci účastníkům zastavit užívání tabáku.
Hodnocení programu bude spravováno na poslední schůzce (12. týden).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný počet uzených cigaret za den
Časové okno: Měřeno ve výchozím stavu a týdnech 12 a 16
Počet cigaret (nebo doutníků) kouřených denně (CPD)
Měřeno ve výchozím stavu a týdnech 12 a 16
Kouření abstinence
Časové okno: Měřeno ve výchozím stavu a týdnech 12 a 16
Biochemicky ověřená prevalence bodové abstinence (7 dní)
Měřeno ve výchozím stavu a týdnech 12 a 16
Odolnost
Časové okno: Měřeno ve výchozím stavu a týdnech 12 a 16
Skóre odolnosti Connor-Davidson 10 (CD-RISC-10)
Měřeno ve výchozím stavu a týdnech 12 a 16

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Augusta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2051137

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použití E-Cig

Klinické studie na Dýchejte kurikulum zdarma

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit