- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06862050
BREATHE Free Curriculum
BREATHE Free: Character Strength and Resilience-Based Curriculum for Successful Tobacco Treatment
The purpose of this study is to evaluate whether BREATHE Free, an in-person faith-based smoking cessation program, can help people quit using tobacco products, including cigarettes, cigars, cigarillos, and e-cigarettes/vapes.
The program consists of 12 weekly group sessions that teach character strengths and resilience-based skills, such as hope, love, and spirituality, using the BREATHE Free curriculum. Participants will also receive free nicotine patches and complete surveys about their tobacco use, character strengths, and resilience.
The study will help us improve the program and determine whether it can reduce or eliminate tobacco use. Success will be measured through participant surveys and verified using expired carbon monoxide (CO) testing, a standard method for confirming smoking cessation.
The main question is: Can participation in the BREATHE Free program help people reduce or quit tobacco use?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Georgia
-
Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
- Augusta University
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Current use of one or more tobacco products
- Valid home address in Augusta or the CSRA and able to attend sessions in person held in Augusta, Ga
- Functioning telephone number
- Speak, read, write in English
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: BREATHE Free
Attend 12 in-person weekly meetings and go through Breathe Free curriculum. |
The curriculum teaches 12 character strengths and resilience practices: love, perspective, prudence, hope, humility, forgiveness, spirituality, self-control, teamwork, perseverance, gratitude, and joy. Each weekly session includes music and movement activities, instruction and discussion focused on one practice, goal setting, and meditation exercises including deep breathing, mindfulness, prayer, gratitude, and forgiveness. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Number of participants who stopped smoking completely
Délai: Measured at week 12
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Biochemically verified point prevalence abstinence (7 days) |
Measured at week 12
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Number of participants who achieved a ≥50% reduction in tobacco use from baseline
Délai: Measured in baseline and weeks 12
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Number of participants who achieved a ≥50% reduction in tobacco use from baseline, defined as a reduction of at least 50% in the number of cigarettes smoked per day or the number of vaping episodes per day, measured at Week 12 compared with baseline. |
Measured in baseline and weeks 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Number of participants who rated the intervention positively at week 12
Délai: Program evaluation will be administered on last meeting (week 12)
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Number of participants who rated the BREATHE Free intervention favorably (scores of 4 or 5) on the following acceptability and perceived effectiveness items. Participants will rate their agreement with each statement using a 5-point Likert scale (1 = Strongly Disagree, 5 = Strongly Agree): BREATHE Free gave me confidence that I can quit tobacco use. BREATHE Free made me think that quitting tobacco is worthwhile. BREATHE Free made me feel that someone cared whether I quit smoking. BREATHE Free helped me understand the right steps to quit smoking. |
Program evaluation will be administered on last meeting (week 12)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2051137
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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