Respirez libre: un essai de faisabilité pilote (BF)
3 mars 2025 mis à jour par: Ban Majeed, Augusta University
Respirez libre: Force du caractère et programme d'études basé sur la résilience pour réussir le traitement au tabac: un essai de faisabilité pilote
L'objectif global de cette étude pilote est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention confessionnelle en personne pour aider les gens à arrêter l'usage du tabac. L'étude abordera l'utilisation de différents types de produits du tabac, tels que fumer des cigarettes combustibles, des cigarers et de petits cigares filtrés, et en utilisant / vapeur des systèmes de livraison de nicotine électronique (stylos de vape, e-cigs et juul).
L'intervention se compose de 12 réunions hebdomadaires dans lesquelles les participants passeront par le souffle, un programme d'études du Guide conçu pour enseigner les forces du caractère et promouvoir la résilience. Cette recherche pilote fournira des informations et des leçons pratiques sur la façon d'améliorer la mise en œuvre sans souffle, d'augmenter l'engagement de la population locale et de maximiser leur avantage.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
- Les participants trouvent-ils un programme d'études sans souffle acceptable, engageant et utile pour arrêter l'usage du tabac?
- Les participants qui terminent le programme d'études sans respirer fument-ils moins de cigarettes par jour?
Les chercheurs affecteront les participants à respirer le programme d'études gratuit ou à des soins habituels.
Les participants le feront:
- Apprendre à respirer le programme d'études libres ou recevoir des informations et référer à la ligne de fusion du tabac
- Breathe Free Group assistera à 12 réunions de groupe tenues sur le campus universitaire
- Tous les participants répondront aux questions d'entrevue liées à l'usage du tabac, aux forces du caractère et à la résilience
- Le monoxyde de carbone expiré (CO) sera évalué chez tous les participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ban A Majeed, PhD
- Numéro de téléphone: 7067210806
- E-mail: bmajeed@augusta.edu
Lieux d'étude
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-
Georgia
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Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
- Recrutement
- Augusta University
-
Contact:
- Ban A Majeed, PhD
- Numéro de téléphone: 706-721-0806
- E-mail: bmajeed@augusta.edu
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Utilisation quotidienne d'un ou plusieurs produits du tabac
- Adresse à domicile valide à Augusta ou au CSRA
- Numéro de téléphone fonctionnel
- Parler, lire, écrire en anglais
Critères d'exclusion:
- Utilisation actuelle des médicaments de cessation du tabac
- Inscrit au programme de traitement du tabac
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Respirer libre
Assistez à 12 réunions hebdomadaires en personne et passez par le programme d'études gratuit.
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Le curriculum enseignera les pratiques: amour, perspective, prudence, espoir, humilité, pardon, spiritualité, maîtrise de soi, travail d'équipe, persévérance, gratitude et joie.
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Aucune intervention: Contrôle
Ce groupe servira de groupe témoin et recevra des soins habituels, une référence à la ligne d'arrêt du tabac.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fiançailles
Délai: Évaluations hebdomadaires, avec première évaluation de la semaine 2 et de la dernière évaluation de la semaine 12.
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Participation active à la session hebdomadaire comme le reflète le nombre de réalisations hebdomadaires
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Évaluations hebdomadaires, avec première évaluation de la semaine 2 et de la dernière évaluation de la semaine 12.
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Acceptabilité
Délai: L'évaluation du programme sera administrée lors de la dernière réunion (semaine 12).
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Le questionnaire d'évaluation du programme évaluera, sur une échelle 1-5 (allant d'une échelle complètement en désaccord - entièrement d'accord), l'attitude des participants et la confiance pour quitter le tabac nous.
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L'évaluation du programme sera administrée lors de la dernière réunion (semaine 12).
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Acceptabilité
Délai: L'évaluation du programme sera administrée lors de la dernière réunion (semaine 12).
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Le questionnaire d'évaluation du programme évaluera, sur une échelle 1-10 (évaluée à 1 = pas du tout utile à 10 = extrêmement utile), utile perçue du programme d'études sans respiration pour aider les participants à arrêter l'usage du tabac.
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L'évaluation du programme sera administrée lors de la dernière réunion (semaine 12).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre moyen de cigarettes fumées par jour
Délai: Mesuré dans la ligne de base et les semaines 12 et 16
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Nombre de cigarettes (ou de cigares) fumées par jour (CPD)
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Mesuré dans la ligne de base et les semaines 12 et 16
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Fumer l'abstinence
Délai: Mesuré dans la ligne de base et les semaines 12 et 16
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Abstinence de prévalence ponctuelle biochimiquement vérifiée (7 jours)
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Mesuré dans la ligne de base et les semaines 12 et 16
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Résilience
Délai: Mesuré dans la ligne de base et les semaines 12 et 16
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Connor-Davidson Resilience Scale 10 (CD-RISC-10)
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Mesuré dans la ligne de base et les semaines 12 et 16
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
25 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
25 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2051137
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .