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Breathe Free: Ein Machbarkeitsprobe von Piloten (BF)

3. März 2025 aktualisiert von: Ban Majeed, Augusta University

Breathe Free: Charakterstärke und auf Widerstandsfähigkeit basierende Lehrplan für eine erfolgreiche Tabakbehandlung: Eine Machbarkeitsstudie zur Machbarkeit von Piloten

Der Gesamtzweck dieser Pilotstudie besteht darin, die Durchführbarkeit und Akzeptanz einer persönlich-basierten Intervention zu bewerten, um Menschen zu helfen, den Tabakkonsum zu stoppen. In der Studie wird die Verwendung verschiedener Arten von Tabakprodukten wie Rauchen brennbarer Zigaretten, Zigarillos und wenig gefilterte Zigarren sowie die Verwendung/Dampfen elektronischer Nikotin-Liefersysteme (Vape Stifte, E-Cigs und JUUL) behandelt.

Die Intervention besteht aus 12 wöchentlichen Treffen, bei denen die Teilnehmer frei sind, ein Lehrplan für den Leitfaden, der die Charakterstärken lehrt und die Belastbarkeit fördert. Diese Pilotuntersuchung bietet Informationen und praktische Lektionen zur Verbesserung des atemfreien Umsetzung, zur Verbesserung des Engagements der lokalen Bevölkerung und zur Maximierung ihres Nutzens.

Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

  • Finden die Teilnehmer den kostenlosen Lehrplan akzeptabel, ansprechend und hilfreich, um den Tabakkonsum zu stoppen?
  • Rauchen Teilnehmer, die kostenlos den Curriculum vervollständigen, weniger Zigaretten pro Tag?

Die Forscher werden den Teilnehmern entweder freien Lehrplan oder übliche Pflege zuweisen.

Die Teilnehmer werden:

  • Lernen Sie den freien Lehrplan bei, den kostenlosen Lehrplan zu erhalten oder Informationen und Überweisung an die Tabakkündigung zu erhalten
  • Breathe Free Group wird an 12 Gruppensitzungen auf dem Universitätscampus teilnehmen
  • Alle Teilnehmer beantworten Interviewfragen im Zusammenhang mit Tabakkonsum, Charakterstärken und Belastbarkeit
  • Abgelaufenes Kohlenmonoxid (CO) wird bei allen Teilnehmern bewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
        • Rekrutierung
        • Augusta University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Tägliche Verwendung eines oder mehrerer Tabakprodukte
  • Gültige Hausadresse in Augusta oder der CSRA
  • Funktionierende Telefonnummer
  • Sprechen, lesen, in Englisch schreiben

Ausschlusskriterien:

  • Aktueller Einsatz von Tabakmedikamenten
  • Eingeschrieben im Tabakbehandlungsprogramm eingeschrieben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Atemfreie frei
Nehmen Sie an 12 persönlichen wöchentlichen Meetings teil und durchatmen Sie den kostenlosen Lehrplan.
Verhalten: Atem Sie freien Lehrplan
Der Lehrplan lehrt Praktiken: Liebe, Perspektive, Klugheit, Hoffnung, Demut, Vergebung, Spiritualität, Selbstkontrolle, Teamarbeit, Ausdauer, Dankbarkeit und Freude.
Kein Eingriff: Kontrolle
Diese Gruppe wird als Kontrollgruppe dienen und eine übliche Versorgung, Überweisung an die Tabak -Quit -Linie erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Engagement
Zeitfenster: Wöchentliche Bewertungen mit der ersten Bewertung in Woche 2 und der letzten Bewertung in Woche 12.
Aktive Teilnahme an wöchentlicher Sitzung, wie sich die Anzahl der wöchentlichen Errungenschaften widerspiegelt
Wöchentliche Bewertungen mit der ersten Bewertung in Woche 2 und der letzten Bewertung in Woche 12.
Annehmbarkeit
Zeitfenster: Die Programmbewertung wird in der letzten Sitzung (Woche 12) durchgeführt.
Der Fragebogen zur Programmevaluierung wird auf einer 1-5 (von vollständigen nicht zustimmenden) Skala, der Einstellung und dem Vertrauen der Teilnehmer, um Tabak in den USA zu verlassen, bewerten.
Die Programmbewertung wird in der letzten Sitzung (Woche 12) durchgeführt.
Annehmbarkeit
Zeitfenster: Die Programmbewertung wird in der letzten Sitzung (Woche 12) durchgeführt.
Der Fragebogen zur Programmevaluierung wird auf einer 1-10 (bewertet von 1 = gar nicht hilfreich bis 10 = äußerst hilfreich) bewertet, die wahrgenommene Hilfsbereitschaft von Atemfree Curriculum bei der Hilfsung der Teilnehmer dabei helfen, den Tabakkonsum zu stoppen.
Die Programmbewertung wird in der letzten Sitzung (Woche 12) durchgeführt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Anzahl von Zigaretten pro Tag geraucht
Zeitfenster: Gemessen in Ausgangswert und Wochen 12 und 16
Anzahl der Zigaretten (oder Zigarren) pro Tag (CPD) geraucht (CPD)
Gemessen in Ausgangswert und Wochen 12 und 16
Rauchabstinenz
Zeitfenster: Gemessen in Ausgangswert und Wochen 12 und 16
Biochemisch verifizierte Punktprävalenzabstinenz (7 Tage)
Gemessen in Ausgangswert und Wochen 12 und 16
Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: Gemessen in Ausgangswert und Wochen 12 und 16
Connor-Davidson Resilience Scale 10 (CD-RISC-10) Score
Gemessen in Ausgangswert und Wochen 12 und 16

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Augusta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

25. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2051137

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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