Andas gratis: En pilotförsöksförsök (BF)
3 mars 2025 uppdaterad av: Ban Majeed, Augusta University
Andas fri: Karaktärstyrka och motståndskraftsbaserad läroplan för framgångsrik tobaksbehandling: En pilotförsök
Det övergripande syftet med denna pilotstudie är att bedöma genomförbarheten och acceptabiliteten i en trosbaserad intervention för att hjälpa människor att stoppa tobaksanvändningen. Studien kommer att ta itu med användning av olika typer av tobaksprodukter, såsom rökning av brännbara cigaretter, cigarillos och små filtrerade cigarrer, och användning av/vaping elektroniska nikotinleveranssystem (vape-pennor, e-cigs och juul).
Interventionen består av 12 veckomöten där deltagarna kommer att gå igenom Breathe Free, en läroplan för studieguide utformad för att undervisa i karaktärstyrkor och främja motståndskraft. Denna pilotforskning kommer att ge information och praktiska lektioner om hur man kan förbättra andningsfri implementering, öka engagemanget för lokalbefolkningen och maximera deras fördel.
De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:
- Finns deltagarna andas gratis läroplan acceptabel, engagerande och användbar för att stoppa tobaksanvändning?
- Röker deltagare som slutför andas gratis läroplan färre cigaretter per dag?
Forskare kommer att tilldela deltagarna att antingen andas gratis läroplan eller vanlig vård.
Deltagarna kommer:
- Lär dig Breathe Free Curriculum eller ges information och hänvisning till tobaksavslutningslinjen
- Andningsfri grupp kommer att delta i 12 gruppmöten som hålls på universitetscampus
- Alla deltagare kommer att besvara intervjufrågor relaterade till tobaksanvändning, karaktärstyrkor och motståndskraft
- Utgången kolmonoxid (CO) kommer att bedömas hos alla deltagare.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ban A Majeed, PhD
- Telefonnummer: 7067210806
- E-post: bmajeed@augusta.edu
Studieorter
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
- Rekrytering
- Augusta University
-
Kontakt:
- Ban A Majeed, PhD
- Telefonnummer: 706-721-0806
- E-post: bmajeed@augusta.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Daglig användning av en eller flera tobaksprodukter
- Giltig hemadress i Augusta eller CSRA
- Fungerande telefonnummer
- Tala, läs, skriv på engelska
Uteslutningskriterier:
- Aktuell användning av läkemedelsmedicinering av tobak
- Inskrivna i tobaksbehandlingsprogram
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Andas fritt
Delta i 12 personliga möten varje vecka och gå igenom andas gratis läroplan.
|
Läroplan kommer att undervisa i praxis: kärlek, perspektiv, försiktighet, hopp, ödmjukhet, förlåtelse, andlighet, självkontroll, teambearbetning, uthållighet, tacksamhet och glädje.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Denna grupp kommer att fungera som en kontrollgrupp och kommer att få vanlig vård, hänvisning till tobaksavslutningslinjen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Engagemang
Tidsram: Veckovis bedömningar, med första bedömningen i vecka 2 och sista bedömningen i vecka 12.
|
Aktivt deltagande i veckosession som återspeglas av antalet veckovisa prestationer
|
Veckovis bedömningar, med första bedömningen i vecka 2 och sista bedömningen i vecka 12.
|
|
Godtagbarhet
Tidsram: Programutvärdering kommer att administreras vid sista mötet (vecka 12).
|
Frågeformuläret för programutvärdering kommer att utvärdera, på en 1-5 (allt från helt oeniga - helt överens) skala, deltagarnas inställning och förtroende för att sluta tobak oss.
|
Programutvärdering kommer att administreras vid sista mötet (vecka 12).
|
|
Godtagbarhet
Tidsram: Programutvärdering kommer att administreras vid sista mötet (vecka 12).
|
Frågeformuläret för programutvärdering kommer att utvärdera, på en 1-10 (klassad från 1 = inte alls hjälpsam till 10 = extremt hjälpsam) skala, upplevd hjälpsamhet av andningsfri läroplan för att hjälpa deltagarna att stoppa tobaksanvändningen.
|
Programutvärdering kommer att administreras vid sista mötet (vecka 12).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittligt antal cigarettrökt per dag
Tidsram: Mätt i baslinjen och veckorna 12 och 16
|
Antal cigaretter (eller cigarrer) rökt per dag (CPD)
|
Mätt i baslinjen och veckorna 12 och 16
|
|
Rökavhållsamhet
Tidsram: Mätt i baslinjen och veckorna 12 och 16
|
Biokemiskt verifierad punktprevalens (7 dagar)
|
Mätt i baslinjen och veckorna 12 och 16
|
|
Elasticitet
Tidsram: Mätt i baslinjen och veckorna 12 och 16
|
Connor-Davidson Resilience Scale 10 (CD-Risc-10) poäng
|
Mätt i baslinjen och veckorna 12 och 16
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
25 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
25 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2051137
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .