Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

BREATHE Free Curriculum

18 september 2026 uppdaterad av: Ban Majeed, Augusta University

BREATHE Free: Character Strength and Resilience-Based Curriculum for Successful Tobacco Treatment

The purpose of this study is to evaluate whether BREATHE Free, an in-person faith-based smoking cessation program, can help people quit using tobacco products, including cigarettes, cigars, cigarillos, and e-cigarettes/vapes.

The program consists of 12 weekly group sessions that teach character strengths and resilience-based skills, such as hope, love, and spirituality, using the BREATHE Free curriculum. Participants will also receive free nicotine patches and complete surveys about their tobacco use, character strengths, and resilience.

The study will help us improve the program and determine whether it can reduce or eliminate tobacco use. Success will be measured through participant surveys and verified using expired carbon monoxide (CO) testing, a standard method for confirming smoking cessation.

The main question is: Can participation in the BREATHE Free program help people reduce or quit tobacco use?

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
        • Augusta University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Current use of one or more tobacco products
  • Valid home address in Augusta or the CSRA and able to attend sessions in person held in Augusta, Ga
  • Functioning telephone number
  • Speak, read, write in English

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: BREATHE Free

Attend 12 in-person weekly meetings and go through Breathe Free curriculum.

The curriculum teaches 12 character strengths and resilience practices: love, perspective, prudence, hope, humility, forgiveness, spirituality, self-control, teamwork, perseverance, gratitude, and joy. Each weekly session includes music and movement activities, instruction and discussion focused on one practice, goal setting, and meditation exercises including deep breathing, mindfulness, prayer, gratitude, and forgiveness.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Number of participants who stopped smoking completely
Tidsram: Measured at week 12

Biochemically verified point prevalence abstinence (7 days)

Measured at week 12
Number of participants who achieved a ≥50% reduction in tobacco use from baseline
Tidsram: Measured in baseline and weeks 12

Number of participants who achieved a ≥50% reduction in tobacco use from baseline, defined as a reduction of at least 50% in the number of cigarettes smoked per day or the number of vaping episodes per day, measured at Week 12 compared with baseline.

Measured in baseline and weeks 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Number of participants who rated the intervention positively at week 12
Tidsram: Program evaluation will be administered on last meeting (week 12)

Number of participants who rated the BREATHE Free intervention favorably (scores of 4 or 5) on the following acceptability and perceived effectiveness items.

Participants will rate their agreement with each statement using a 5-point Likert scale (1 = Strongly Disagree, 5 = Strongly Agree):

BREATHE Free gave me confidence that I can quit tobacco use. BREATHE Free made me think that quitting tobacco is worthwhile. BREATHE Free made me feel that someone cared whether I quit smoking. BREATHE Free helped me understand the right steps to quit smoking.

Program evaluation will be administered on last meeting (week 12)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

25 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

25 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2025

Första postat (Faktisk)

6 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera