Дышите бесплатно: пилотный пробный пробный испытание (BF)
3 марта 2025 г. обновлено: Ban Majeed, Augusta University
Дыхание свободного: учебная программа на основе силы и устойчивости для успешной обработки табака: экспериментальное испытание
Общая цель этого пилотного исследования состоит в том, чтобы оценить осуществимость и приемлемость личного личного вмешательства, чтобы помочь людям остановить употребление табака. Исследование будет посвящено использованию различных типов табачных изделий, таких как курение горючие сигареты, сигарильи и маленькие фильтрованные сигары, а также использование/вейпинг электронных систем доставки никотина (vape pens, e-cigs и juul).
Вмешательство состоит из 12 еженедельных встреч, на которых участники будут проходить через дыхание, учебная программа для учебного пособия, предназначенная для обучения сильной стороне персонажа и повышения устойчивости. Это пилотное исследование предоставит информацию и практические уроки о том, как улучшить реализацию без дыхания, увеличить взаимодействие с местными жителями и максимизировать их пользу.
Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
- Участники считают учебную программу бездышной программы приемлемой, привлекательной и полезной, чтобы остановить употребление табака?
- Участники, которые завершают дыхание без дыхания, дым меньше сигарет в день?
Исследователи назначат участников либо дышать бесплатной учебной программой, либо обычной уходом.
Участники будут:
- Учить учебную программу бездействия или получить информацию и направление на линию отказа от табака
- Breathe Free Group будет посещать 12 групповых встреч, проведенных в университетском городке
- Все участники отвечают на вопросы интервью, связанные с употреблением табака, сильной стороной персонажа и устойчивостью
- Оироченный угарный газ (CO) будет оцениваться у всех участников.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ban A Majeed, PhD
- Номер телефона: 7067210806
- Электронная почта: bmajeed@augusta.edu
Места учебы
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
- Рекрутинг
- Augusta University
-
Контакт:
- Ban A Majeed, PhD
- Номер телефона: 706-721-0806
- Электронная почта: bmajeed@augusta.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Ежедневное использование одного или нескольких табачных изделий
- Действующий домашний адрес в Августе или в CSRA
- Функционирующий номер телефона
- Говорить, читать, писать на английском языке
Критерии исключения:
- Текущее использование лекарств от прекращения табака
- Зачислен в программу лечения табака
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дышать свободным
Посетите 12 личных еженедельных встреч и пройдите учебную программу для дыхания.
|
Учебная программа будет обучать практике: любовь, перспектива, благоразумия, надежда, смирение, прощение, духовность, самоконтроль, командная работа, настойчивость, благодарность и радость.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Эта группа будет служить контрольной группой и будет получать обычную помощь, направляясь на линию отказа от табака.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обручение
Временное ограничение: Еженедельные оценки, с первой оценкой на неделе 2 и последней оценкой на 12 неделе.
|
Активное участие в еженедельной сессии, что отражается по количеству еженедельных достижений
|
Еженедельные оценки, с первой оценкой на неделе 2 и последней оценкой на 12 неделе.
|
|
Приемлемость
Временное ограничение: Оценка программы будет проведена на последней встрече (12 неделе).
|
Анкета по оценке программы оценит по шкале 1-5 (от совершенно не согласного - полностью согласен), отношение и уверенность участников, чтобы бросить табак США.
|
Оценка программы будет проведена на последней встрече (12 неделе).
|
|
Приемлемость
Временное ограничение: Оценка программы будет проведена на последней встрече (12 неделе).
|
Анкета по оценке программы оценит по шкале 1-10 (оценивается от 1 = совсем не полезно до 10 = чрезвычайно полезной), воспринимаемой полезной учебной программы для дыхания, помогая участникам остановить употребление табака.
|
Оценка программы будет проведена на последней встрече (12 неделе).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее количество копченой сигарет в день
Временное ограничение: Измеряется в базовой линии и 12 и 16 недель
|
Количество сигарет (или сигар) копченые в день (CPD)
|
Измеряется в базовой линии и 12 и 16 недель
|
|
Курение воздержания
Временное ограничение: Измеряется в базовой линии и 12 и 16 недель
|
Биохимически проверенная точка распространенности воздержания (7 дней)
|
Измеряется в базовой линии и 12 и 16 недель
|
|
Устойчивость
Временное ограничение: Измеряется в базовой линии и 12 и 16 недель
|
Шкала устойчивости Коннора-Давидсона 10 (CD-RISC-10) оценка
|
Измеряется в базовой линии и 12 и 16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
25 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
25 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2051137
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .