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Breathe Free: una prova di fattibilità pilota (BF)

3 marzo 2025 aggiornato da: Ban Majeed, Augusta University

Breathe Free: Curriculum basato sulla resistenza del personaggio e sulla resilienza per il trattamento del tabacco di successo: una sperimentazione di fattibilità pilota

Lo scopo generale di questo studio pilota è valutare la fattibilità e l'accettabilità di un intervento basato sulla fede di persona per aiutare le persone a fermare l'uso del tabacco. Lo studio affronterà l'uso di diversi tipi di prodotti del tabacco, come fumi sigarette combustibili, sigari e piccoli sigari filtrati e utilizzando/svapando i sistemi di erogazione di nicotina elettronica (penne vapori, e-cig e juul).

L'intervento consiste in 12 incontri settimanali in cui i partecipanti passano attraverso Breathe, un curriculum di guida allo studio progettato per insegnare i punti di forza del personaggio e promuovere la resilienza. Questa ricerca pilota fornirà informazioni e lezioni pratiche su come migliorare l'implementazione senza respirare, aumentare il coinvolgimento della popolazione locale e massimizzare il proprio vantaggio.

Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

  • I partecipanti trovano accettabile, coinvolgente e utile per bloccare i partecipanti per fermare l'uso del tabacco?
  • I partecipanti che completano il curriculum senza respiro fumano meno sigarette al giorno?

I ricercatori assegneranno ai partecipanti di respirare il curriculum senza assistenza o delle cure abituali.

I partecipanti lo faranno:

  • Essere insegnato a respirare il curriculum o essere forniti informazioni e referral alla linea del tabacco
  • Breathe Free Group parteciperà a 12 incontri di gruppo tenuti nel campus universitario
  • Tutti i partecipanti risponderanno alle domande del colloquio relative all'uso del tabacco, ai punti di forza del personaggio e alla resilienza
  • Il monossido di carbonio scaduto (CO) sarà valutato in tutti i partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
        • Reclutamento
        • Augusta University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Uso quotidiano di uno o più prodotti del tabacco
  • Indirizzo di casa valido ad Augusta o al CSRA
  • Numero di telefono funzionante
  • Parla, leggi, scrivi in ​​inglese

Criteri di esclusione:

  • Uso attuale dei farmaci per la cessazione del tabacco
  • Iscritto al programma di trattamento del tabacco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Respirare libero
Partecipa a 12 incontri settimanali di persona e attraversa il curriculum senza respiro.
Comportamentale: Respirare il curriculum
Il curriculum insegnerà pratiche: amore, prospettiva, prudenza, speranza, umiltà, perdono, spiritualità, autocontrollo, lavorazione del team, perseveranza, gratitudine e gioia.
Nessun intervento: Controllare
Questo gruppo fungerà da gruppo di controllo e riceverà cure abituali, referral alla linea di smettere di tabacco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fidanzamento
Lasso di tempo: Valutazioni settimanali, con prima valutazione nella settimana 2 e ultima valutazione nella settimana 12.
Partecipazione attiva alla sessione settimanale, come riflesso dal numero di risultati settimanali
Valutazioni settimanali, con prima valutazione nella settimana 2 e ultima valutazione nella settimana 12.
Accettabilità
Lasso di tempo: La valutazione del programma verrà amministrata nell'ultima riunione (settimana 12).
Il questionario di valutazione del programma valuterà, su una scala 1-5 (che va da una scala completamente in disaccordo - completamente d'accordo), l'atteggiamento e la fiducia dei partecipanti per smettere di tabacco.
La valutazione del programma verrà amministrata nell'ultima riunione (settimana 12).
Accettabilità
Lasso di tempo: La valutazione del programma verrà amministrata nell'ultima riunione (settimana 12).
Il questionario di valutazione del programma valuterà, su una scala 1-10 (classificata da 1 = per niente utile a 10 = estremamente utile), percepita utilità del curriculum senza respiro nell'aiutare i partecipanti a fermare l'uso del tabacco.
La valutazione del programma verrà amministrata nell'ultima riunione (settimana 12).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero medio di sigarette affumicate al giorno
Lasso di tempo: Misurato nel basale e nelle settimane 12 e 16
Numero di sigarette (o sigari) affumicati al giorno (CPD)
Misurato nel basale e nelle settimane 12 e 16
Fumare l'astinenza
Lasso di tempo: Misurato nel basale e nelle settimane 12 e 16
Abstinenza prevalenza del punto verificato biochimicamente (7 giorni)
Misurato nel basale e nelle settimane 12 e 16
Resilienza
Lasso di tempo: Misurato nel basale e nelle settimane 12 e 16
Connor-Davidson Resilience Scale 10 (CD-RISC-10)
Misurato nel basale e nelle settimane 12 e 16

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Augusta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

25 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

25 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2051137

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Uso di sigarette elettroniche

Prove cliniche su Respirare il curriculum

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