Hengitä vapaa: Pilotin toteutettavuuskoe (BF)
maanantai 3. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Ban Majeed, Augusta University
Hengitä vapaa: Hahmojen vahvuus ja kestävyyspohjainen opetussuunnitelma onnistuneen tupakan käsittelyyn: Pilotin toteutettavuuskoe
Tämän pilottitutkimuksen yleisen tarkoituksena on arvioida henkilökohtaisen uskoon perustuvan intervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä auttaakseen ihmisiä lopettamaan tupakan käytön. Tutkimuksessa käsitellään erityyppisiä tupakkatuotteita, kuten polttavia savukkeita, sikarilloja ja pieniä suodatettuja sikareita, ja elektronisten nikotiinien jakelujärjestelmien (vape-kynät, e-cigs ja juul) käyttäminen.
Interventio koostuu 12 viikoittaisesta kokouksesta, joissa osallistujat käyvät läpi Breathe Free -tuotteen, opinto -opetussuunnitelman, joka on suunniteltu opettamaan luonteen vahvuuksia ja edistämään joustavuutta. Tämä pilottitutkimus tarjoaa tietoa ja käytännöllisiä oppitunteja siitä, kuinka parantaa vapaata toteutusta, lisätä paikallisten ihmisten sitoutumista ja maksimoida heidän edut.
Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Löytääkö osallistujat hengittämään ilmaisen opetussuunnitelman, joka on hyväksyttävä, kiinnostava ja hyödyllinen tupakan käytön lopettamiseksi?
- Hengittävätkö osallistujat, jotka suorittavat vapaata opetussuunnitelmaa vähemmän savukkeita päivässä?
Tutkijat määräävät osallistujat joko hengittämään ilmaista opetussuunnitelmaa tai tavanomaista hoitoa.
Osallistujat:
- Opettaa hengittämään ilmaista opetussuunnitelmaa tai heille annetaan tietoa ja viittaus tupakan lopetuslinjaan
- Hengitä ilmainen ryhmä osallistuu 12 ryhmäkokoukseen, jotka pidetään yliopiston kampuksella
- Kaikki osallistujat vastaavat tupakan käyttöön, hahmojen vahvuuksiin ja kestävyyteen liittyvät haastattelukysymykset
- Vanhentunut hiilimonoksidi (CO) arvioidaan kaikissa osallistujissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ban A Majeed, PhD
- Puhelinnumero: 7067210806
- Sähköposti: bmajeed@augusta.edu
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Rekrytointi
- Augusta University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ban A Majeed, PhD
- Puhelinnumero: 706-721-0806
- Sähköposti: bmajeed@augusta.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhden tai useamman tupakkatuotteen päivittäinen käyttö
- Voimassa oleva kotiosoite Augustassa tai CSRA: ssa
- Toimiva puhelinnumero
- Puhu, lue, kirjoita englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakan lopetuslääkkeiden nykyinen käyttö
- Ilmoittautunut tupakankäsittelyohjelmaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hengitä ilmaiseksi
Osallistu 12 henkilökohtaiseen viikoittaiseen kokoukseen ja käy hengitä ilmainen opetussuunnitelma.
|
Opetussuunnitelma opettaa käytäntöjä: Rakkaus, näkökulma, varovaisuus, toivo, nöyryys, anteeksianto, hengellisyys, itsehallinta, tiimityö, sinnikkyys, kiitollisuus ja ilo.
|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
Tämä ryhmä toimii kontrolliryhmänä ja saa tavallisen hoidon, viittaus tupakan lopetuslinjaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kihlo
Aikaikkuna: Viikoittaiset arvioinnit, ensimmäisen arvioinnin viikolla 2 ja viimeinen arvio viikolla 12.
|
Aktiivinen osallistuminen viikoittaiseen istuntoon, joka heijastuu viikoittaisten saavutusten lukumäärän perusteella
|
Viikoittaiset arvioinnit, ensimmäisen arvioinnin viikolla 2 ja viimeinen arvio viikolla 12.
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Ohjelman arviointia hallinnoidaan viimeisessä kokouksessa (viikko 12).
|
Ohjelman arviointikysely arvioi 1-5: n (täysin eri mieltä
|
Ohjelman arviointia hallinnoidaan viimeisessä kokouksessa (viikko 12).
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Ohjelman arviointia hallinnoidaan viimeisessä kokouksessa (viikko 12).
|
Ohjelman arviointikysely arvioidaan 1-10: lla (nimellisarvo 1 = ei ollenkaan hyödyllinen 10: een = erittäin hyödyllinen) asteikko, joka havaitsee hengityksen vapaan opetussuunnitelman hyödyllisyyden auttamalla osallistujia lopettamaan tupakan käytön.
|
Ohjelman arviointia hallinnoidaan viimeisessä kokouksessa (viikko 12).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen savukkeen lukumäärä päivässä
Aikaikkuna: Mitattuna lähtötilanteessa ja viikkoina 12 ja 16
|
Savukkeiden lukumäärä (tai sikarit) päivässä (CPD)
|
Mitattuna lähtötilanteessa ja viikkoina 12 ja 16
|
|
Tupakoinnin pidättäytyminen
Aikaikkuna: Mitattuna lähtötilanteessa ja viikkoina 12 ja 16
|
Biokemiallisesti todennettu pisteen esiintyvyys pidättyy (7 päivää)
|
Mitattuna lähtötilanteessa ja viikkoina 12 ja 16
|
|
Kestävyys
Aikaikkuna: Mitattuna lähtötilanteessa ja viikkoina 12 ja 16
|
Connor-Davidson Resilience Scale 10 (CD-RISC-10) -piste
|
Mitattuna lähtötilanteessa ja viikkoina 12 ja 16
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 25. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 25. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2051137
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .