中国の慢性咳レジストリ：多施設、前向き、観察研究
2025年3月3日 更新者：Kefang Lai、The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
中国の慢性咳コホート研究
目的は、慢性咳止めのための国家臨床データベースとバイオバンクを確立することです。
現実世界の慢性咳症例レジストリとフォローアップ研究を通じて、慢性咳の臨床表現型と分子サブタイプを探索します。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
現在、中国の慢性咳に関する全国コホート研究はありません。
予備的な研究では、慢性咳に関連する臨床表現型と過敏症の不均一性が示され、さらなる研究のために大きな慢性咳コホートを確立する必要性を強調しました。
このプロジェクトの完了は、慢性咳患者の管理のための実際のデータを提供し、予防、治療、および管理基準の改善に貢献します。
また、咳ガイドラインをさらに精製するための中国のデータも提供します。
さらに、慢性咳に関連する表現型と分子サブタイプを解明することにより、この研究は、慢性咳の新しい医薬品開発を導くための関連する標的を特定するために重要になります。
この多施設で前向きな観察研究では、現実世界の診療所に慢性咳の患者を登録します。
人口統計、咳の特性、過去の治療履歴、臨床検査結果、初期診断、治療の詳細を含むベースライン情報は、オンライン登録とフォローアッププラットフォームを使用して記録されます。
ベースラインデータ登録の後、2年間にわたってこれらの患者の年間フォローアップを実施します。
咳の予後と履歴を使用した薬は、すべての追跡調査で記録されます。
一部の患者は、ベースラインおよびフォローアップで、sputum上清、血清などの生物学的サンプルを提供します。
これらの患者の診断と治療プロセスは、他の介入なしに臨床診療/ガイドライン基準に基づいています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
6000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kefang Lai, PhD
- 電話番号：8134+81566841
- メール：klai@vip.163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Fang Yi, PhD
- 電話番号：+8613544435065
- メール：upyifang@163.com
研究場所
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
呼吸器診療所を訪れる慢性咳inまたは入院患者。
説明
包含基準：
- 18歳以上です
- 唯一または主な症状としての咳
- 8週間以上続く咳があります
- 胸部X線 /胸部CTの明らかな発見はありません
- 他の明白な診断はありません（例： IPF、NCFB、COPD、気管支がん、肺がん）
- 研究に含めるために署名された同意を与えました
除外基準：
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
慢性咳の患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
慢性咳コホートの総患者のベースライン人口統計、臨床的および病態生理学的特性
時間枠：6000人の患者がベースリンに侵入した後
|
人口統計、および臨床的特徴には、年齢、性別、BMI、喫煙履歴、咳トリガー、咳のタイミング、咳の合併症と関連する症状、併存疾患、以前の治療と反応、咳vasなどのアンケートによって評価された咳の重症度の結果、咳、咳止め、咳止めの結果が含まれていました。
血液好酸球カウント、肺機能、フェノ測定が行われ、記録されました。
|
6000人の患者がベースリンに侵入した後
|
|
実際のワードクリニックでの慢性咳の予後
時間枠：2年目のベースラインからフォローアップの終わりまで
|
2年の追跡後の総患者の予後を解明します。
咳止め緩和は患者自己によって報告され、咳が持続する患者の危険因子が調査されます。
ベースラインから2年後、患者は診療所で訪問されます。患者は電話、咳、咳、咳、CET、LCQの咳が完了します。
咳の持続時間、併存疾患、伴奏症状、気道炎症バイオマーカー、追跡期間中の治療状況など、人口統計情報とベースラインの臨床的特徴を分析することにより、持続性咳の患者の危険因子を特定します。
|
2年目のベースラインからフォローアップの終わりまで
|
|
バイオマーカーおよび/または臨床パラメーターに基づいて、表現型とエンドタイプの識別。
時間枠：ベースラインエントリ後および1年目または2年目のフォローアップ
|
慢性咳の潜在的な表現型とエンドタイプを解明するために、人口統計、咳の持続時間、咳トリガー、咳のタイミング、咳の合併症と咳の合併症、併存症、併存疾患などを含むベースラインの臨床的特徴、咳VAS、咳止め患者の診断を含むLCQおよびベースライン診断を含むBasqとベースラインの診断を含むBaselimedisimostisimostisの診断を促します。分析されます。
咳止めの状態も、年次フォローアップ中に記録されます。
さらに、末梢血単核細胞（PBMC）、血清、sputum上清、sput細胞、尿を含むsputサンプル、尿を含む生物学的サンプルは、ベースラインおよび1年間のフォローアップで患者のサブセットから収集されました。
難治性の慢性咳をしている患者の中には、気道粘膜や気管支肺胞洗浄液などの追加の生物学的標本が収集されます。
これらのサンプルは、トランスクリプトミクス、メタゲノミクス、プロテオミクス、メタボロミクス、全排気シーケンス、シングルセルを受けます。
|
ベースラインエントリ後および1年目または2年目のフォローアップ
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kefang Lai, PhD、The First Affliated hospital of Guangzhou Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年5月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月3日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月3日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。