Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

China chronisch hoestregister: een multicenter, prospectieve, observationele studie

3 maart 2025 bijgewerkt door: Kefang Lai, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

China chronische hoestcohortstudie

Het doel is om een nationale klinische database en biobanks voor chronische hoesten op te zetten. Via real-world chronische hoestcase-registratie en follow-upstudies zullen we de klinische fenotypes en moleculaire subtypen van chronische hoest onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Chronische hoest (CC)

Gedetailleerde beschrijving

Er is momenteel geen nationale cohortstudie over chronische hoest in China. Voorlopige onderzoeken duidden op heterogeniteit in de klinische fenotypes en overgevoeligheid geassocieerd met chronische hoest, wat de noodzaak benadrukt om een groot chronisch hoestcohort te vestigen voor verder onderzoek. De voltooiing van dit project zal real-world gegevens bieden voor het beheer van chronische hoestpatiënten, wat bijdraagt aan de verbetering van de normen voor preventie, behandeling en management. Het zal ook Chinese gegevens bieden voor verdere richtlijnen voor hoest. Bovendien zal deze studie door de fenotypes en moleculaire subtypen met betrekking tot chronische hoest te worden opgehelderd. Deze multicenter, prospectieve, observationele studie zal patiënten inschrijven met chronische hoest in een echte kliniek. Basisinformatie inclusief demografie, hoestkenmerken, eerdere behandelingsgeschiedenis, laboratoriumtestresultaten, initiële diagnose en behandelingsdetails worden vastgelegd met behulp van een online registratie- en follow-upplatform. Na de basisgegevensregistratie zullen we over een periode van twee jaar jaarlijkse follow-ups voor deze patiënten uitvoeren. De hoestprognose en medicatie die geschiedenis gebruiken, worden bij elke follow-up vastgelegd. Sommige patiënten bieden biologische monsters zoals sputum supernatant, serum, enz. Bij aanvang en follow-up. Het diagnose- en behandelingsproces voor deze patiënten is gebaseerd op klinische praktijk/richtlijnstandaarden, zonder andere interventies.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

6000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Kefang Lai, PhD
Telefoonnummer: 8134+81566841
E-mail: klai@vip.163.com

Studie Contact Back-up

Naam: Fang Yi, PhD
Telefoonnummer: +8613544435065
E-mail: upyifang@163.com

Studie Locaties

China
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, China, 510000
    - The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met chronische hoest die de ademhalingskliniek bezoeken of in het ziekenhuis opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Is ouder dan 18 jaar
Hoesten als het enige of belangrijkste symptoom
Heeft hoest meer dan 8 weken duren
Geen duidelijke bevindingen van röntgenfoto van de borst / borst CT
Heeft geen andere duidelijke diagnoses (bijv. IPF, NCFB, COPD, Bronchiectasis, longkanker)
Heeft ondertekende toestemming gegeven voor opname in de studie

Uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met chronische hoest

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Baseline demografie, klinische en pathofysiologische kenmerken van de totale patiënten in het chronische hoestcohort Tijdsspanne: Na 6000 patiënten toegang bij Baselin	De demografie en klinische kenmerken waren leeftijd, geslacht, BMI, rookgeschiedenis, hoesttriggers, hoesttiming, hoestcomplicaties en bijbehorende symptomen, comorbiditeiten, eerdere behandeling en respons, de uitkomsten van hoest ernst geëvalueerd door vragenlijsten, waaronder Cough VAS, drang naar CET VAS, CET, LCQ. Bloed -eosinofielen tellen, longfunctie en Feno -metingen werden uitgevoerd en opgenomen.	Na 6000 patiënten toegang bij Baselin
De prognose van chronische hoest in een kliniek in de praktijk Tijdsspanne: Van basis tot het einde van de follow-up op het tweede jaar	Het ophelderen van de prognose van de totale patiënten na 2 jaar follow-up. Hoestverlichting zal worden gerapporteerd door patiënten-zelf en risicofactoren voor patiënten met aanhoudende hoest zullen worden onderzocht. Na 2 jaar vanaf de basislijn worden patiënten bezocht bij kliniek of via telefoon, hoest VAS, drang om VAS, CET en LCQ te hoesten. Het identificeren van de risicofactoren voor patiënten met aanhoudende hoest door de demografische informatie en baseline klinische kenmerken te analyseren, waaronder hoestduur, comorbiditeiten, bijbehorende symptomen, biomarkers voor luchtwegontsteking en behandelingssituaties tijdens de follow-upperiode, enz.	Van basis tot het einde van de follow-up op het tweede jaar
Identificeer fenotypes en endotypes, gebaseerd op biomarkers en/of klinische parameters. Tijdsspanne: Na basisinvoer en bij het eerste of tweede jaar follow-up	To elucidate the potential phenotypes and endotypes of chronic cough, demographics, baseline clinical characteristics including cough duration, cough triggers, cough timing, cough complications and associated symptoms, comorbidities etc., cough severity evaluated by cough VAS, urge to cough VAS, CET and LCQ and baseline diagnostic tests including lung function, FeNO, blood routine tests will be analyzed. De status van hoestverlichting zal ook worden geregistreerd tijdens de jaarlijkse follow-up. Verder meer, biologische monsters, waaronder mononucleaire cellen van perifere bloed (PBMC), serum, sputummonsters, waaronder sputum supernatant, sputumcellen en urine werden verzameld uit een subset van patiënten bij aanvang en bij de follow-up van 1 jaar. Voor sommige patiënten met refractaire chronische hoest worden aanvullende biologische monsters zoals luchtwegenslijmvlies en bronchoalveolaire lavagevloeistof verzameld. Deze monsters zullen transcriptomics, metagenomics, proteomics, metabolomics, hele exome sequencing, eencel bij ondergaan	Na basisinvoer en bij het eerste of tweede jaar follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Kefang Lai, PhD, The First Affliated hospital of Guangzhou Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)