Реестр хронического кашля Китая: многоцентровое, проспективное, наблюдательное исследование
3 марта 2025 г. обновлено: Kefang Lai, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Китайский хронический когортный исследование кашля
Цель состоит в том, чтобы создать национальную клиническую базу данных и биобанк для хронических капера.
Благодаря реальному хроническому реестру случаев кашля и последующих исследований, мы рассмотрим клинические фенотипы и молекулярные подтипы хронического кашля.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
В настоящее время в Китае нет национального когортного исследования хронического кашля.
Предварительные исследования показали гетерогенность в клинических фенотипах и гиперчувствительности, связанной с хроническим кашлем, подчеркивая необходимость установления большой хронической когорты кашля для дальнейшего исследования.
Завершение этого проекта предоставит реальные данные для лечения пациентов с хроническим кашлем, способствуя улучшению стандартов профилактики, лечения и управления.
Он также предоставит китайские данные для дальнейшего уточнения рекомендаций по кашку.
Кроме того, выясняя фенотипы и молекулярные подтипы, связанные с хроническим кашлем, это исследование будет значительным для выявления соответствующих мишеней для направления разработки новых лекарств для хронического кашля.
Это многоцентровое, проспективное, обсервационное исследование будет включать пациентов с хроническим кашлем в реальной клинике.
Базовая информация, включая демографию, характеристики от кашля, прошлая история лечения, результаты лабораторных испытаний, первоначальный диагноз и детали лечения, будут записаны с использованием онлайн-регистрации и последующей платформы.
После базовой регистрации данных мы будем проводить ежегодные наблюдения для этих пациентов в течение двух лет.
Прогноз и лекарства от кашля с использованием истории будут записаны при каждом последующем наблюдении.
Некоторые пациенты будут предоставлять биологические образцы, такие как супернатант мокроты, сыворотку и т. Д. На исходном уровне и последующем наблюдении.
Диагноз и процесс лечения для этих пациентов основаны на клинической практике/стандартах руководства, без каких -либо других вмешательств.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
6000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kefang Lai, PhD
- Номер телефона: 8134+81566841
- Электронная почта: klai@vip.163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Fang Yi, PhD
- Номер телефона: +8613544435065
- Электронная почта: upyifang@163.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с хроническим кашлем посещают респираторную клинику или госпитализированы.
Описание
Критерии включения:
- Старше 18 лет
- Кашель как единственный или основной симптом
- Имеет кашель длиться более 8 недель
- Нет очевидных результатов рентгеновского рентгеновского излучения грудной клетки / грудной клетки
- Не имеет других очевидных диагнозов (например, IPF, NCFB, COPD, бронхиэктаз, рак легких)
- Дал подписанное согласие на включение в исследование
Критерии исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с хроническим кашлем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Базовая демография, клинические и патофизиологические характеристики общих пациентов в хронической когорте от кашля
Временное ограничение: После 6000 пациентов в базелине
|
Демография и клинические характеристики включали возраст, пол, ИМТ, историю курения, триггеры от кашля, время кашля, осложнения от кашля и связанные с ними симптомы, сопутствующие заболевания, предыдущее лечение и реакция, результаты тяжести кашля, оцененные с помощью вопросников, включая кашель, побуждение к кашку VAS, CET, LCQ.
Подсчет эозинофилов крови, функции легких и измерения фенона проводили и записали.
|
После 6000 пациентов в базелине
|
|
Прогноз хронического кашля в клинике с реальным словом
Временное ограничение: От исходного уровня до конца наблюдения на втором курсе
|
Выяснение прогноза общего числа пациентов после 2 Yeas последующего наблюдения.
Будет исследовано облегчение от кашля.
Через 2 года с момента базового уровня будут посещать пациенты в клинике или по телефону, кашле, побуждение кашлять VAS, CET и LCQ будут завершены.
Выявление факторов риска для пациентов с постоянным кашлем путем анализа демографической информации и исходных клинических характеристик, включая продолжительность кашля, сопутствующие заболевания, сопутствующие симптомы, биомаркеры воспаления дыхательных путей и ситуации лечения в течение периода наблюдения и т. Д.
|
От исходного уровня до конца наблюдения на втором курсе
|
|
Идентификация фенотипов и эндотипов, основанных на биомаркерах и/или клинических параметрах.
Временное ограничение: После базового въезда и на первом или втором курсе последующего наблюдения
|
Чтобы выяснить потенциальные фенотипы и эндотипы хронического кашля, демографии, исходных клинических характеристик, включая продолжительность кашля, триггеры от кашля, время кашля, осложнения от кашля и связанные с ними симптомы, сопутствующие заболевания и т. Д., Серьезность кашля, оцененная с помощью кашля, побуждения к кашке VAS, CET и LCQ и базовые диагностические тестирование, включая FENO, FENO, протекалируемые.
Статус помощи от кашля также будет записан во время ежегодного наблюдения.
Более того, биологические образцы, включая мононуклеарные клетки периферической крови (PBMC), сыворотку, образцы мокроты, включая супернатант мокроты, мокроты и мочу, были собраны из подмножества пациентов в начале исследования и в течение 1-летнего наблюдения.
Для некоторых пациентов с рефрактерным хроническим кашлем будут собираться дополнительные биологические образцы, такие как слизистая оболочка дыхательных путей и жидкость для бронхоальвеолярной лаважи.
Эти образцы будут подвергаться транскриптомике, метагеномике, протеомике, метаболомике, цельному секвенированию экзома, одноклеточным AT
|
После базового въезда и на первом или втором курсе последующего наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kefang Lai, PhD, The First Affliated hospital of Guangzhou Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ES-2025-K005-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .