Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiinan krooninen yskärekisteri: monikeskus, tulevaisuudennäkymä, havainnointitutkimus

maanantai 3. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Kefang Lai, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Kiina krooninen yskä kohorttitutkimus

Tavoitteena on perustaa kansallinen kliininen tietokanta ja biopankit kroonisille yogereille. Kroonisen yskän kliinisiä fenotyyppejä ja molekyylityyppejä tutkimme reaalimaailman kroonisen yskätapauksen ja seurantatutkimuksen kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Krooninen yskä (CC)

Yksityiskohtainen kuvaus

Kiinassa ei tällä hetkellä ole kansallista kohorttitutkimusta kroonisesta yskästä. Alustavat tutkimukset osoittivat heterogeenisyyttä kliinisissä fenotyypeissä ja yliherkkyydessä, joka liittyy krooniseen yskään, korostaen tarvetta luoda suuri krooninen yskomohortti jatkotutkimuksia varten. Projektin valmistuminen tarjoaa reaalimaailman tietoa kroonisten yskäpotilaiden hoidosta, mikä edistää ehkäisy-, hoito- ja hallintastandardien parantamista. Se tarjoaa myös kiinalaisia tietoja yskäohjeiden tarkentamiseksi edelleen. Lisäksi selvittämällä krooniseen yskään liittyviä fenotyyppejä ja molekyylityyppejä, tämä tutkimus on merkittävä asiaankuuluvien tavoitteiden tunnistamiseksi uuden lääkekehityksen ohjaamiseksi kroonisen yskän. Tämä monikeskus, mahdollinen, havainnollistava tutkimus ilmoittaa potilaat, joilla on krooninen yskä reaalimaailman klinikalla. Perustiedot, mukaan lukien väestötiedot, yskäominaisuudet, aiempi hoitohistoria, laboratoriotestitulokset, alkuperäiset diagnoosi- ja hoitotiedot tallennetaan online-rekisteröinti- ja seurantaalustalla. Perustietojen rekisteröinnin jälkeen suoritamme näiden potilaiden vuosittaiset seurannot kahden vuoden ajan. Yskän ennuste ja lääkitys historiaa käytetään jokaisessa seurannassa. Jotkut potilaat tarjoavat biologisia näytteitä, kuten yskö-supernatantti, seerumi jne. Lähtötilanteessa ja seurannassa. Näiden potilaiden diagnoosi- ja hoitoprosessi perustuu kliinisiin käytäntöihin/ohjistandardeihin ilman muita interventioita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

6000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Kefang Lai, PhD
Puhelinnumero: 8134+81566841
Sähköposti: klai@vip.163.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Fang Yi, PhD
Puhelinnumero: +8613544435065
Sähköposti: upyifang@163.com

Opiskelupaikat

Kiina
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
    - The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on krooninen yskä, vierailevat hengitysklinikalla tai sairaalahoidossa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

On yli 18 -vuotias
Yskä ainoana tai pääoireena
On yskä kestänyt yli 8 viikkoa
Rinnan röntgen / rintakehän CT: n ilmeisiä havaintoja
Ei ole muita ilmeisiä diagnooseja (esim. IPF, NCFB, COPD, keuhkoputken, keuhkosyöpä)
On antanut allekirjoitetun suostumuksen sisällyttämistä tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla on krooninen yskä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kroonisen yskäkohortin kokonaispotilaiden kokonaispotilaiden perustason demografiset, kliiniset ja patofysiologiset ominaisuudet Aikaikkuna: 6000 potilaan jälkeen pääsy Baseliniin	Väestötiedot ja kliiniset ominaisuudet sisälsivät ikä, sukupuoli, BMI, tupakointihistoria, yskän laukaisimet, yskän ajoitus, yskäkomplikaatiot ja niihin liittyvät oireet, lisävaikutukset, aikaisempi hoito ja vaste, yskän vakavuustulokset, jotka arvioivat kyselylomakkeet, mukaan lukien yskä VAS, kehotus yskään VAS, CET, LCQ. Veren eosinofiilien laskenta, keuhkojen toiminta ja feno -mittaukset suoritettiin ja tallennettiin.	6000 potilaan jälkeen pääsy Baseliniin
Kroonisen yskän ennuste reaal-sanan klinikalla Aikaikkuna: Lähtötasosta seurannan loppuun toisen vuoden aikana	Kokonaispotilaiden ennusteen selvittäminen 2 hiivan seurannan jälkeen. Yskävapautta raportoi potilaiden itsestä ja riskitekijät potilailla, joilla on pysyvä yskä, tutkitaan. Kahden vuoden kuluttua lähtötasosta potilaat käyvät klinikalla tai puhelimitse, yskä VAS, kehotus yskään VAS, CET ja LCQ saadaan päätökseen. Potilaiden riskitekijöiden tunnistaminen, joilla on jatkuvaa yskää, analysoimalla väestötiedot ja lähtötason kliiniset ominaisuudet, mukaan lukien yskän kesto, komorbidit, mukana olevat oireet, hengitysteiden tulehduksen biomarkkerit ja hoitotilanteet seurantajakson aikana jne.	Lähtötasosta seurannan loppuun toisen vuoden aikana
Fenotyyppien ja endotyyppien tunnistaminen, perustuen biomarkkereihin ja/tai kliinisiin parametreihin. Aikaikkuna: Perustutkimuksen jälkeen ja ensimmäisen tai toisen vuoden seurannassa	Kroonisen yskän, väestötietojen, lähtötason kliinisten ominaisuuksien mahdollisten fenotyyppien ja endotyyppien selvittämiseksi, mukaan lukien yskän kesto, yskäleikkaukset, yskän ajoitus, yskäkomplikaatiot ja niihin liittyvät oireet, syklit jne., Yskävasausarviointi, yskä -diagnoosit, mukaan lukien keinalaitoksen, Cet, Cet ja LCQ -ajoitukset, Cet, CET -reitiini, CET -reitiini, CET -verenkierrokset, CET -verenkierrokset, Cet -verenkierrot, CET -verenkierrokset, CET -verenkierrot, CET -verenkierrot, CET -verenkierrokset, CET -verenkierrokset. analysoitu. Yskäpelastustila tallennetaan myös vuosittaisen seurannan aikana. Lisäksi biologisia näytteitä, mukaan lukien perifeeriset veren mononukleaariset solut (PBMC), seerumin, ysköksenäytteet, mukaan lukien yskö-supernatantti, ysköksisolut ja virtsa, kerättiin potilaiden osajoukosta lähtötilanteessa ja yhden vuoden seurannassa. Joillekin potilaille, joilla on tulenkestävä krooninen yskä, kerätään ylimääräisiä biologisia näytteitä, kuten hengitysteiden limakalvo ja bronkoalveolaarinen huuhteluneste. Nämä näytteet läpikäyvät transkriptiikan, metagenomian, proteomikan, metabolomin, kokonaisen eksome-sekvensoinnin, yksisolun osoitteessa	Perustutkimuksen jälkeen ja ensimmäisen tai toisen vuoden seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Tutkijat

Päätutkija: Kefang Lai, PhD, The First Affliated hospital of Guangzhou Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)