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China Chronic Cough Registry: une étude multicentrique, prospective et observationnelle

3 mars 2025 mis à jour par: Kefang Lai, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Étude de cohorte de toux chronique en Chine

L'objectif est d'établir une base de données clinique nationale et des biobanques pour les Coughers chroniques. Grâce au registre des cas de toux chronique du monde réel et aux études de suivi, nous explorerons les phénotypes cliniques et les sous-types moléculaires de la toux chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Toux chronique (CC)

Description détaillée

Il n'y a actuellement aucune étude de cohorte nationale sur la toux chronique en Chine. Les recherches préliminaires ont indiqué l'hétérogénéité des phénotypes cliniques et l'hypersensibilité associés à la toux chronique, soulignant la nécessité d'établir une grande cohorte de toux chronique pour une étude plus approfondie. L'achèvement de ce projet fournira des données réelles pour la gestion des patients atteints de toux chronique, contribuant à l'amélioration des normes de prévention, de traitement et de gestion. Il fournira également des données chinoises pour affiner les directives contre la toux. De plus, en élucidant les phénotypes et les sous-types moléculaires liés à la toux chronique, cette étude sera significative pour identifier les cibles pertinentes pour guider le développement de nouveaux médicaments pour la toux chronique. Cette étude multicentrique, prospective et observationnelle recrutera des patients atteints de toux chronique dans une clinique du monde réel. Les informations de référence comprenant la démographie, les caractéristiques de la toux, les antécédents du traitement, les résultats des tests en laboratoire, le diagnostic initial et les détails du traitement seront enregistrés en utilisant une plate-forme d'enregistrement et de suivi en ligne. Après l'enregistrement des données de référence, nous effectuerons des suivis annuels de ces patients sur une période de deux ans. Le pronostic et les médicaments contre la toux en utilisant l'histoire seront enregistrés à chaque suivi. Certains patients fourniront des échantillons biologiques tels que le surnageant d'expectorations, le sérum, etc. au départ et le suivi. Le processus de diagnostic et de traitement de ces patients est basé sur des normes de pratique clinique / lignes directrices, sans aucune autre intervention.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

6000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Kefang Lai, PhD
Numéro de téléphone: 8134+81566841
E-mail: klai@vip.163.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Fang Yi, PhD
Numéro de téléphone: +8613544435065
E-mail: upyifang@163.com

Lieux d'étude

Chine
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
    - The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints de toux chronique visitant la clinique respiratoire ou hospitalisée.

La description

Critères d'inclusion:

A plus de 18 ans
Tousser comme un symptôme unique ou principal
La toux dure plus de 8 semaines
Aucune découverte évidente de la radiographie pulmonaire / tomodensitométrie
N'a pas d'autres diagnostics évidents (par exemple IPF, NCFB, MPOC, bronchectasie, cancer du poumon)
A donné son consentement signé pour l'inclusion dans l'étude

Critères d'exclusion:

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints de toux chronique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Demographies de base, caractéristiques cliniques et physiopathologiques du total des patients dans la cohorte de toux chronique Délai: Après 6000 patients entrée à Bâle	Les données démographiques et les caractéristiques cliniques comprenaient l'âge, le sexe, l'IMC, les antécédents de tabagisme, les déclencheurs de la toux, le calendrier de la toux, les complications de la toux et les symptômes associés, les comorbidités, le traitement et la réponse antérieurs, les résultats de gravité de la toux évalués par des questionnaires, notamment la toux Vas, l'envie de toux Vas, CET, LCQ. Le comptage des éosinophiles sanguins, la fonction pulmonaire et les mesures de FENO ont été effectués et enregistrés.	Après 6000 patients entrée à Bâle
Le pronostic de la toux chronique dans une clinique de mot réel Délai: De la ligne de base à la fin du suivi à la deuxième année	Élucider le pronostic du total des patients après 2 yeas suivi. Un soulagement de la toux sera rapporté par les patients-soi et les facteurs de risque pour les patients atteints de toux persistante seront étudiés. Après 2 ans à partir de la ligne de base, les patients seront visités à la clinique ou par téléphone, la toux VA, le demande de toux VAS, CET et LCQ sera achevé. Identifier les facteurs de risque pour les patients atteints de toux persistante en analysant les informations démographiques et les caractéristiques cliniques de base, y compris la durée de la toux, les comorbidités, les symptômes d'accompagnement, les biomarqueurs de l'inflammation des voies respiratoires et les situations de traitement pendant la période de suivi, etc.	De la ligne de base à la fin du suivi à la deuxième année
Identifier les phénotypes et les endotypes, basés sur des biomarqueurs et / ou des paramètres cliniques. Délai: Après l'entrée de base et au premier ou deuxième année de suivi	Pour élucider les phénotypes et les endotypes potentiels de la toux chronique, la démographie, les caractéristiques cliniques de base, notamment la durée de la toux, les déclencheurs de la toux, le calendrier de la toux, les complications contre la toux et les symptômes associés, les comorbidités, etc., la gravité de la toux évaluée par les VA de toux, l'envie de toux, les testicules de toux, les tests de diagnostic de toux, notamment les tests de la par voie de diagnostic, la fonctionnalité, la fonction de la par voie de plainte sera la fonctionnasse. analysé. Le statut de secours contre la toux sera également enregistré lors du suivi annuel. De plus, des échantillons biologiques, notamment des cellules mononucléaires de sang périphérique (PBMC), du sérum, des échantillons d'expectorations, notamment le surnageant d'expectorations, les cellules d'expectoration et l'urine, ont été prélevés dans un sous-ensemble de patients au départ et au suivi d'un an. Pour certains patients atteints de toux chronique réfractaire, des échantillons biologiques supplémentaires tels que la muqueuse des voies respiratoires et le liquide de lavage bronchoalvéolaire seront collectés. Ces échantillons subiront une transcriptomique, la métagénomique, la protéomique, la métabolomique, le séquençage entièrement exome, un seul cellule	Après l'entrée de base et au premier ou deuxième année de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Les enquêteurs

Chercheur principal: Kefang Lai, PhD, The First Affliated hospital of Guangzhou Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)