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Registro della tosse cronica cinese: uno studio multicentrico, prospettico e osservazionale

3 marzo 2025 aggiornato da: Kefang Lai, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Cina Studio di coorte per la tosse cronica

L'obiettivo è stabilire un database clinico nazionale e biobanche per i tosse croniche. Attraverso il registro dei casi di tosse cronica del mondo reale e gli studi di follow-up, esploreremo i fenotipi clinici e i sottotipi molecolari della tosse cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Al momento non esiste uno studio nazionale di coorte sulla tosse cronica in Cina. Le ricerche preliminari hanno indicato l'eterogeneità nei fenotipi clinici e nell'ipersensibilità associati alla tosse cronica, evidenziando la necessità di stabilire una grande coorte di tosse cronica per ulteriori studi. Il completamento di questo progetto fornirà dati sul mondo reale per la gestione dei pazienti cronici di tosse, contribuendo al miglioramento degli standard di prevenzione, trattamento e gestione. Fornirà inoltre dati cinesi per ulteriori linee guida per la tosse. Inoltre, chiariscando i fenotipi e i sottotipi molecolari correlati alla tosse cronica, questo studio sarà significativo per identificare obiettivi rilevanti per guidare il nuovo sviluppo dei farmaci per la tosse cronica. Questo studio multicentrico, prospettico e osservazionale arruolerà i pazienti con la tosse cronica in una clinica del mondo reale. Le informazioni di base tra cui dati demografici, caratteristiche di tosse, storia del trattamento passato, risultati dei test di laboratorio, diagnosi iniziali e dettagli del trattamento saranno registrate utilizzando una piattaforma di registrazione e follow-up online. Dopo la registrazione dei dati di base, effettueremo follow-up annuali per questi pazienti per un periodo di due anni. La prognosi della tosse e i farmaci usando la storia saranno registrati ad ogni follow-up. Alcuni pazienti forniranno campioni biologici come il surnatante espettorato, il siero, ecc. Al basale e follow-up. Il processo di diagnosi e trattamento per questi pazienti si basa su standard di pratica clinica/linee guida, senza altri interventi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

6000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Kefang Lai, PhD
  • Numero di telefono: 8134+81566841
  • Email: klai@vip.163.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con tosse cronica che visitano la clinica respiratoria o ricoverato in ospedale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ha più di 18 anni
  • Tosse come unico o sintomo principale
  • Ha la tosse che dura più di 8 settimane
  • Nessun risultato evidente della radiografia del torace / torace CT
  • Non ha altre diagnosi evidenti (ad es. IPF, NCFB, BPCO, Bronchiectasis, Cancro polmonare)
  • Ha dato il consenso firmato per l'inclusione nello studio

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con tosse cronica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
DEMOGRAFIMI DI BASFINE, caratteristiche cliniche e patofisiologiche dei pazienti totali nella coorte di tosse cronica
Lasso di tempo: Dopo 6000 pazienti di ingresso a Baselin
I dati demografici e le caratteristiche cliniche includevano età, sesso, BMI, storia del fumo, trigger di tosse, tempistiche per la tosse, complicanze della tosse e sintomi associati, comorbidità, trattamento e risposta precedenti, risultati di gravità della tosse valutati da questionari tra cui VAS di tosse, impulso di tosse VAS, CET, LCQ. Sono stati eseguiti e registrati eosinofili nel sangue, funzionalità polmonare e misurazioni Feno.
Dopo 6000 pazienti di ingresso a Baselin
La prognosi della tosse cronica in una clinica di parole reale
Lasso di tempo: Dalla linea di base alla fine del follow-up al secondo anno
Chiarire la prognosi dei pazienti totali dopo 2 follow-up di yea. Sarà riportato un sollievo dalla tosse dai pazienti-sé e dai fattori di rischio per i pazienti con tosse persistente. Dopo 2 anni dalla linea di base, i pazienti saranno visitati in clinica o tramite telefono, tosse VAS, impulsi di tossire VAS, CET e LCQ saranno completati. Identificare i fattori di rischio per i pazienti con tosse persistente analizzando le informazioni demografiche e le caratteristiche cliniche di base tra cui la durata della tosse, le comorbidità, i sintomi di accompagnamento, i biomarcatori dell'infiammazione delle vie aeree e le situazioni di trattamento durante il periodo di follow-up, ecc.
Dalla linea di base alla fine del follow-up al secondo anno
Identifing fenotipi e endotipi, basati su biomarcatori e/o parametri clinici.
Lasso di tempo: Dopo l'ingresso di base e al follow-up del primo o secondo anno
Per chiarire i potenziali fenotipi e endotipi di tosse cronica, dati demografici, caratteristiche cliniche di base tra cui durata della tosse, trigger di tosse, tempistica per la tosse, complicanze della tosse e sintomi associati, comorbidità ecc. analizzato. Lo stato di soccorso della tosse verrà anche registrato durante il follow-up annuale. Inoltre, campioni biologici tra cui cellule mononucleate periferiche del sangue (PBMC), siero, campioni di espettorato tra cui surnatante espettorato, cellule espettorato e urina sono stati raccolti da un sottoinsieme di pazienti al basale e al follow-up di 1 anno. Per alcuni pazienti con tosse cronica refrattaria, verranno raccolti ulteriori esemplari biologici come la mucosa delle vie aeree e il fluido di lavaggio broncoalveolare. Questi campioni subiranno trascrittomica, metagenomica, proteomica, metabolomica, sequenziamento dell'intero esoma, singola a cellula a
Dopo l'ingresso di base e al follow-up del primo o secondo anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Kefang Lai, PhD, The First Affliated hospital of Guangzhou Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ES-2025-K005-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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