Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kina Kronisk hostegistrering: Et multicenter, prospektiv, observationsundersøgelse

3. marts 2025 opdateret af: Kefang Lai, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Kina kronisk hostekohortundersøgelse

Målet er at etablere en national klinisk database og biobanker til kroniske koughers. Gennem den virkelige verden kroniske hoste-sagsregister og opfølgningsundersøgelser vil vi udforske de kliniske fænotyper og molekylære undertyper af kronisk hoste.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Der er i øjeblikket ingen national kohortundersøgelse af kronisk hoste i Kina. Foreløbige undersøgelser indikerede heterogenitet i de kliniske fænotyper og overfølsomhed forbundet med kronisk hoste, hvilket fremhævede behovet for at etablere en stor kronisk hoste -kohort til videre undersøgelse. Afslutningen af ​​dette projekt vil give data i den virkelige verden til håndtering af kroniske hostepatienter, hvilket bidrager til forbedring af forebyggelse, behandling og styringsstandarder. Det vil også give kinesiske data til yderligere raffinering af hoste retningslinjer. Ved at belyse fænotyperne og molekylære undertyper relateret til kronisk hoste vil denne undersøgelse desuden være betydelig for at identificere relevante mål for at vejlede ny lægemiddeludvikling til kronisk hoste. Denne multicenter, potentielle observationsundersøgelse vil tilmelde patienter med kronisk hoste i en real-verden klinik. Baselineinformation inklusive demografi, hosteegenskaber, tidligere behandlingshistorie, laboratorieprøvesultater, indledende diagnose og behandlingsdetaljer registreres ved hjælp af en online registrerings- og opfølgningsplatform. Efter registreringen af ​​baseline-data vil vi gennemføre årlige opfølgninger for disse patienter over en periode på to år. Hosteprognosen og medicinen ved hjælp af historien registreres ved hver opfølgning. Nogle patienter vil tilvejebringe biologiske prøver, såsom sputum-supernatant, serum osv. Ved baseline og opfølgning. Diagnosen og behandlingsprocessen for disse patienter er baseret på klinisk praksis/retningslinjestandarder uden andre interventioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

6000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kronisk hoste, der besøger respirationsklinikken eller indlagt på hospitalet.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Er over 18 år
  • Hoste som det eneste eller hovedsymptom
  • Har hoste, der varer mere end 8 uger
  • Ingen åbenlyse fund af bryst røntgen / bryst CT
  • Har ingen andre tydelige diagnoser (f.eks. IPF, NCFB, KOLS, bronchiectasis, lungekræft)
  • Har givet underskrevet samtykke til optagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med kronisk hoste

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline -demografi, kliniske og patofysiologiske egenskaber hos de samlede patienter i den kroniske hostekohort
Tidsramme: Efter 6000 patienters indrejse hos Baselin
Demografien og kliniske egenskaber omfattede alder, køn, BMI, rygningshistorie, hoste -triggere, hoste -timing, hostekomplikationer og tilknyttede symptomer, comorbiditeter, tidligere behandling og respons, hostens sværhedsresultater evalueret ved spørgeskemaer inklusive hoste VAS, trang til hoste VAS, CET, LCQ. Blod eosinophils tælling, lungefunktion og feno -målinger blev udført og registreret.
Efter 6000 patienters indrejse hos Baselin
Prognosen for kronisk hoste i en real-ord klinik
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​opfølgningen på andet år
At belyse prognosen for de samlede patienter efter 2 Yeas opfølgning. Hostelindring rapporteres af patienter-selv, og risikofaktorer for patienter med vedvarende hoste vil blive undersøgt. Efter 2 år fra basislinjen vil patienter blive besøgt på klinikken eller via telefon, hoste VAS, trang til hoste VAS, CET og LCQ vil blive afsluttet. Identificering af risikofaktorerne for patienter med vedvarende hoste ved at analysere de demografiske oplysninger og baseline-kliniske egenskaber, herunder hostevarighed, komorbiditeter, ledsagende symptomer, luftvejsinflammationsbiomarkører og behandlingssituationer i opfølgningsperioden osv.
Fra baseline til slutningen af ​​opfølgningen på andet år
Identificering af fænotyper og endotyper baseret på biomarkører og/eller kliniske parametre.
Tidsramme: Efter baselineindgangen og ved det første eller andet år opfølgning
For at belyse de potentielle fænotyper og endotyper af kronisk hoste, demografi, baseline -kliniske egenskaber inklusive hostevarighed, hoste -triggere, hoste -timing, hoste -komplikationer og tilknyttede symptomer, komorbiditeter osv., Hoste alvorlighed evalueret af hoste vas, trang til hoste VAS, CET og LCQ og baseline diagnostiske diagnostiske test inklusive lung funktion, feno, blods rutine rutine vil være vil være vil være vil være at være vil være at være være at være vil være at være vil være at være vil være at være. analyseret. Status for hostelindring registreres også under den årlige opfølgning. Yderligere flere blev biologiske prøver inklusive perifere blodmononukleære celler (PBMC), serum, sputumprøver inklusive sputum-supernatant, sputumceller og urin opsamlet fra en undergruppe af patienter ved baseline og ved 1-årig opfølgning. For nogle patienter med ildfast kronisk hoste indsamles yderligere biologiske prøver, såsom luftvejsslimhinde og bronchoalveolær skylningsvæske. Disse prøver vil gennemgå transkriptomik, metagenomik, proteomik, metabolomik, hel exome-sekventering, enkeltcelle ved
Efter baselineindgangen og ved det første eller andet år opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kefang Lai, PhD, The First Affliated hospital of Guangzhou Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ES-2025-K005-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk hoste (CC)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner