Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chroni przewlekły rejestr kaszel: wieloośrodkowe, prospektywne, obserwacyjne badanie

3 marca 2025 zaktualizowane przez: Kefang Lai, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Chrina przewlekłe badanie kohortowe

Celem jest ustanowienie krajowej bazy danych klinicznych i biobanków dla przewlekłych kaszelców. Poprzez rejestr przewlekłego kaszel i badania kontrolne, zbadamy fenotypy kliniczne i podtypy molekularne przewlekłego kaszlu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Przewlekły kaszel (CC)

Szczegółowy opis

Obecnie nie ma krajowych badań kohortowych dotyczących przewlekłego kaszlu w Chinach. Wstępne badania wskazały heterogeniczność fenotypów klinicznych i nadwrażliwości związane z przewlekłym kaszlem, podkreślając potrzebę ustanowienia dużej przewlekłej kohorty kaszlu do dalszych badań. Ukończenie tego projektu dostarczy rzeczywistych danych do leczenia pacjentów z przewlekłym kaszlem, przyczyniając się do poprawy standardów zapobiegania, leczenia i zarządzania. Zapewni również chińskie dane do dalszej rafinacji wytycznych dotyczących kaszlu. Ponadto, poprzez wyjaśnienie fenotypów i podtypów molekularnych związanych z przewlekłym kaszlem, badanie to będzie znaczące dla identyfikacji odpowiednich celów, aby kierować nowym opracowaniem leku w przewlekłym kaszlu. To wieloośrodkowe, prospektywne, obserwacyjne badanie zapisuje pacjentów z przewlekłym kaszlem w klinice w świecie rzeczywistym. Informacje wyjściowe, w tym dane demograficzne, charakterystyka kaszlu, historia przeszłości leczenia, wyniki testów laboratoryjnych, wstępne dane diagnozy i leczenia zostaną zarejestrowane za pomocą rejestracji online i platformy kontrolnej. Po wyjściowej rejestracji danych przeprowadzimy coroczne obserwacje tych pacjentów przez okres dwóch lat. Prognozy kaszlu i leki za pomocą historii zostaną rejestrowane przy każdym okresie obserwacji. Niektórzy pacjenci dostarczą próbki biologiczne, takie jak supernatant plwociny, surowica itp. Na początku i obserwacja. Proces diagnozy i leczenia tych pacjentów opiera się na standardach praktyki klinicznej/wytycznych, bez żadnych innych interwencji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

6000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Kefang Lai, PhD
Numer telefonu: 8134+81566841
E-mail: klai@vip.163.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Fang Yi, PhD
Numer telefonu: +8613544435065
E-mail: upyifang@163.com

Lokalizacje studiów

Chiny
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
    - The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przewlekłym kaszlem odwiedzając klinikę oddechową lub hospitalizowane.

Opis

Kryteria włączenia:

Ma ponad 18 lat
Kaszel jako jedyny lub główny objaw
Kaszel trwa ponad 8 tygodni
Brak oczywistych wyników prześwietlenia klatki piersiowej / CT klatki piersiowej
Nie ma innych widocznych diagnoz (np. IPF, NCFB, POChP, oskrzela, rak płuc)
Wyraził podpisaną zgodę na włączenie do badania

Kryteria wykluczenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z przewlekłym kaszlem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wyjściowe dane demograficzne, cechy kliniczne i patofizjologiczne ogółem pacjentów w przewlekłej grupie kaszlu Ramy czasowe: Po 6000 pacjentów wejście do bazyleiny	Dane demograficzne i cechy kliniczne obejmowały wiek, płeć, BMI, historię palenia, wyzwalacze kaszlu, czas kaszlu, powikłania kaszel i związane z nimi objawy, choroby współistniejące, wcześniejsze leczenie i odpowiedź, wyniki nasilenia kaszlu oceniane przez kwestionariusze, w tym kaszel, chęć kaszel, CET, LCQ. Przeprowadzono i zarejestrowano eozynofile krwi, funkcję płuc i pomiary Feno.	Po 6000 pacjentów wejście do bazyleiny
Rokowanie przewlekłego kaszlu w rzeczywistej klinice Ramy czasowe: Od linii bazowej do końca obserwacji w drugim roku	Wyjaśnienie prognozy ogółem pacjentów po 2 latach obserwacji. Badane zostaną ulga w kaszlu, a czynniki ryzyka u pacjentów z uporczywym kaszlem zostaną zbadane. Po 2 latach od wartości wyjściowej pacjenci będą odwiedzani w klinice lub przez telefon, kaszel VAS, dążenie do kaszlu VA, CET i LCQ zostanie zakończone. Zidentyfikowanie czynników ryzyka pacjentów z trwałym kaszlem poprzez analizę informacji demograficznych i wyjściowych cech klinicznych, w tym czas trwania kaszlu, choroby współistniejące, objawy towarzyszące, biomarkery zapalne dróg oddechowych i sytuacje leczenia w okresie obserwacji itp.	Od linii bazowej do końca obserwacji w drugim roku
Identyfikowanie fenotypów i endotypów, w oparciu o biomarkery i/lub parametry kliniczne. Ramy czasowe: Po wyjściowym wejściu i w pierwszym lub drugim roku obserwacji	Aby wyjaśnić potencjalne fenotypy i endotypy przewlekłego kaszlu, demografię, podstawowe cechy kliniczne, w tym czas trwania kaszlu, wyzwalacze kaszlu, czas kaszlu, powikłania kaszlu i związane z tym objawy, współistniejące itp., Kaszel oceniający kaszel przez kaszel VAS, zachęcanie do kaszel VAS, CET i LCQ oraz testów diagnostycznych, w tym funkcji diagnostyki Lung, Fenno w sposób analizy będzie analizowany. Kaszel Status ulgi zostanie również odnotowany podczas corocznej obserwacji. Co więcej, próbki biologiczne, w tym jednojądrzaste komórki krwi obwodowej (PBMC), surowicy, próbki plwociny, w tym supernatant plwociny, komórki plwociny i mocz, zebrano z podzbioru pacjentów na początku i podczas rocznej obserwacji. W przypadku niektórych pacjentów z przewlekłym kaszlem opornym na leczenie, zbierane zostaną dodatkowe próbki biologiczne, takie jak śluzówka dróg oddechowych i płyn z płukania oskrzelowo -pęcherzykowego. Próbki te zostaną poddane transkryptomice, metagenomice, proteomice, metabolomice, sekwencjonowaniu całego egzomu, pojedynczej komórek w	Po wyjściowym wejściu i w pierwszym lub drugim roku obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Śledczy

Główny śledczy: Kefang Lai, PhD, The First Affliated hospital of Guangzhou Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)