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중국 만성 기침 등록 소 : 다기관, 전향 적, 관찰 연구

2025년 3월 3일 업데이트: Kefang Lai, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

중국 만성 기침 코호트 연구

목표는 만성 기침을위한 국가 임상 데이터베이스 및 바이오 뱅크를 설립하는 것입니다. 실제 만성 기침 사례 레지스트리 및 후속 연구를 통해, 우리는 만성 기침의 임상 표현형 및 분자 아형을 탐구 할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

만성 기침(CC)

상세 설명

현재 중국의 만성 기침에 대한 국가 코호트 연구는 없습니다. 예비 연구에 따르면 만성 기침과 관련된 임상 표현형 및 과민증의 이질성을 나타 냈으며, 추가 연구를 위해 큰 만성 기침 코호트를 확립 할 필요성을 강조했습니다. 이 프로젝트의 완료는 만성 기침 환자 관리를위한 실제 데이터를 제공하여 예방, 치료 및 관리 표준의 개선에 기여할 것입니다. 또한 추가 정제 기침 지침에 대한 중국 데이터를 제공 할 것입니다. 또한, 만성 기침과 관련된 표현형 및 분자 하위 유형을 설명함으로써,이 연구는 만성 기침을위한 새로운 약물 개발을 안내하기 위해 관련 목표를 식별하는 데 중요 할 것이다. 이 다기관, 전향 적 관찰 연구는 실제 클리닉에 만성 기침 환자를 등록 할 것입니다. 인구 통계, 기침 특성, 과거 치료 이력, 실험실 테스트 결과, 초기 진단 및 치료 세부 사항을 포함한 기준 정보는 온라인 등록 및 후속 플랫폼을 사용하여 기록됩니다. 기준 데이터 등록 후, 우리는 2 년 동안이 환자들에 대한 연간 후속 조치를 수행 할 것입니다. 역사를 사용한 기침 예후 및 약물은 모든 후속 조치에서 기록됩니다. 일부 환자는 기준선 및 추적 관찰에서 가래 상청액, 혈청 등과 같은 생물학적 샘플을 제공합니다. 이들 환자의 진단 및 치료 과정은 다른 중재없이 임상 실습/지침 표준을 기반으로합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

6000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Kefang Lai, PhD
전화번호: 8134+81566841
이메일: klai@vip.163.com

연구 연락처 백업

이름: Fang Yi, PhD
전화번호: +8613544435065
이메일: upyifang@163.com

연구 장소

중국
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
    - The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

호흡기 클리닉을 방문하거나 입원 한 만성 기침 환자.

설명

포함 기준 :

18 세가 넘었습니다
유일한 증상으로 기침
기침은 8 주 이상 지속됩니다
흉부 엑스레이 / 흉부 CT의 명백한 결과는 없습니다
다른 명백한 진단이 없습니다 (예 : IPF, NCFB, COPD, 기관지 확장증, 폐암)
연구에 포함 된 서명 동의를 받았습니다

제외 기준 :

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
만성 기침 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
만성 기침 코호트에서 전체 환자의 기준 인구 통계, 임상 및 병리 생리 학적 특성 기간: 바젤 린에서 6000 명의 환자를 입력 한 후	인구 통계 및 임상 특성에는 연령, 성별, BMI, 흡연 이력, 기침 방아쇠, 기침 타이밍, 기침 합병증 및 관련 증상, 동반 질환, 이전 치료 및 반응, 기침 VAS, 기침 VAS, CET, LCQ에 대한 촉구가 포함되었습니다. 혈액 호산구 계수, 폐 기능 및 FENO 측정을 수행하고 기록 하였다.	바젤 린에서 6000 명의 환자를 입력 한 후
실제 클리닉에서 만성 기침의 예후 기간: 기준선에서 2 년차 후속 조치 끝까지	2 YEAS 추적 관찰 후 총 환자의 예후를 설명합니다. 기침 완화는 환자가 자주보고되며 기침이 지속되는 환자의 위험 요소가 조사 될 것입니다. 기준선에서 2 년이 지난 후, 환자는 클리닉 또는 전화, 기침 VA, 기침 VAS, CET 및 LCQ를 통해 방문하게됩니다. 기침 기간, 동반 질환, 동반 증상,기도 염증 바이오 마커 및 추적 기간 동안의 치료 상황 등을 포함한 인구 통계 정보 및 기준선 임상 특성을 분석하여 지속적인 기침 환자의 위험 요소를 식별합니다.	기준선에서 2 년차 후속 조치 끝까지
바이오 마커 및/또는 임상 파라미터에 기초한 표현형 및 내분자를 식별합니다. 기간: 기준 입국 후 및 1 년 또는 2 년 후에	만성 기침, 인구 통계, 기침 기간, 기침 타이밍, 기침 타이밍, 기침 합병증 및 관련 증상, 동반 질환 등의 기준선 임상 특성, 기본 임상 특성, 기침 VAS, 기침 VAS, CET 및 LCQ를 포함한 기본 진단 기능을 포함한 기침 심각성의 잠재적 표현형 및 자궁도를 밝히기 위해 기침 타이밍, 기침 합병증 및 동반 증상 등을 설명합니다. 분석. 기침 구제 상태는 연간 후속 조치 중에도 기록됩니다. 또한 말초 혈액 단핵 세포 (PBMC), 혈청, 가래 상청액, 가래 세포 및 소변을 포함한 가래 샘플을 포함한 생물학적 샘플을 기준선 및 1 년 추적 관찰에서 환자의 서브 세트로부터 수집 하였다. 내화성 만성 기침을 가진 일부 환자의 경우기도 점막 및 기관지 폐포 세척액과 같은 추가 생물학적 표본이 수집됩니다. 이 샘플은 전 사체, 메타고 유전학, 단백질체, 대사체, 전체 엑솜 시퀀싱, 단일 세포 AT를 겪게됩니다.	기준 입국 후 및 1 년 또는 2 년 후에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

수사관

수석 연구원: Kefang Lai, PhD, The First Affliated hospital of Guangzhou Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)