Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kina kroniskt hostregister: ett multicenter, blivande, observationsstudie

Kina kronisk hostkohortstudie

Målet är att etablera en nationell klinisk databas och biobanker för kroniska hosta. Genom verkliga kroniska hostfallsregister och uppföljningsstudier kommer vi att undersöka de kliniska fenotyperna och molekylära subtyper av kronisk hosta.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det finns för närvarande ingen nationell kohortstudie om kronisk hosta i Kina. Preliminära undersökningar indikerade heterogenitet i de kliniska fenotyperna och överkänsligheten förknippad med kronisk hosta, vilket framhöll behovet av att upprätta en stor kronisk hostkohort för ytterligare studier. Slutförandet av detta projekt kommer att tillhandahålla verkliga data för hantering av kroniska hostpatienter, vilket bidrar till förbättring av förebyggande, behandling och hanteringsstandarder. Det kommer också att tillhandahålla kinesiska data för ytterligare förädling av hostriktlinjer. Genom att belysa fenotyperna och molekylära subtyper relaterade till kronisk hosta kommer denna studie dessutom att vara betydande för att identifiera relevanta mål för att vägleda ny läkemedelsutveckling för kronisk hosta. Denna multicenter, prospektiva, observationsstudie kommer att registrera patienter med kronisk hosta i en verklig klinik. Baslinjeinformation inklusive demografi, hostegenskaper, tidigare behandlingshistorik, laboratorietestresultat, initial diagnos och behandlingsdetaljer kommer att registreras genom att använda en online-registrering och uppföljningsplattform. Efter baslinjedatalegistreringen kommer vi att genomföra årliga uppföljningar för dessa patienter under en period av två år. Hostaprognosen och medicinen med hjälp av historien kommer att registreras vid varje uppföljning. Vissa patienter kommer att tillhandahålla biologiska prover som sputum supernatant, serum osv vid baslinjen och uppföljningen. Diagnos- och behandlingsprocessen för dessa patienter är baserad på kliniska praxis/riktlinjer, utan andra interventioner.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

6000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med kronisk hosta som besöker andningskliniken eller på sjukhus.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Är över 18 år gammal
  • Hosta som sule eller huvudsymptom
  • Har hosta som varar mer än 8 veckor
  • Inga uppenbara resultat av röntgen / bröstet CT-bröstet / bröstet
  • Har inga andra tydliga diagnoser (t.ex. IPF, NCFB, KOL, BRONCHIECTASIS, LUNG Cancer)
  • Har gett undertecknat samtycke för inkludering i studien

Uteslutningskriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med kronisk hosta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Baslinjedemografi, kliniska och patofysiologiska egenskaper hos de totala patienterna i den kroniska hostkohorten
Tidsram: Efter 6000 patienters inträde i Baselin
Demografin och kliniska egenskaper inkluderade ålder, kön, BMI, rökhistoria, hostutlösare, hosta timing, hostkomplikationer och tillhörande symtom, komorbiditeter, tidigare behandling och svar, hostens svårighetsresultat utvärderade av frågeformulär inklusive host VAS, uppmanar att hosta VAS, CET, LCQ. Blod eosinofiler räkning, lungfunktion och feno -mätningar utfördes och registrerades.
Efter 6000 patienters inträde i Baselin
Prognosen för kronisk hosta i en verklig klinik
Tidsram: Från baslinjen till slutet av uppföljningen vid andra året
Att belysa prognosen för de totala patienterna efter 2 års uppföljning. Hosta lättnad kommer att rapporteras av patienter själv och riskfaktorer för patienter med ihållande hosta kommer att undersökas. Efter 2 år från baslinjen kommer patienter att besökas på kliniken eller via telefon, hosta vas, uppmaning att hosta VAS, CET och LCQ kommer att slutföras. Identifiera riskfaktorerna för patienter med ihållande hosta genom att analysera den demografiska informationen och kliniska baslinjen inklusive hostvaraktighet, komorbiditeter, tillhörande symtom, biomarkörer för luftvägsinflammation och behandlingssituationer under uppföljningsperioden etc.
Från baslinjen till slutet av uppföljningen vid andra året
Identifiera fenotyper och endotyper, baserade på biomarkörer och/eller kliniska parametrar.
Tidsram: Efter baslinjen och vid första eller andra året uppföljning
För att belysa de potentiella fenotyper och endotyper av kronisk hosta, demografi, kliniska baslinjeegenskaper inklusive hosta varaktighet, hostutlösare, hostiming, hostkomplikationer och tillhörande symtom, komorbiditeter etc., hostens svårighetsgrad utvärderade av host vas, lust att hosta vas, cet och lcq och baslinjediagnostiska tester inklusive lungt test, inklusive blodutbildningar. Hosta lättnadsstatus kommer också att registreras under den årliga uppföljningen. Ytterligare mer samlades biologiska prover inklusive perifera mononukleära blodceller (PBMC), serum, sputumprover inklusive sputum-supernatant, sputumceller och urin från en delmängd av patienter vid baslinjen och vid 1-års uppföljning. För vissa patienter med eldfast kronisk hosta kommer ytterligare biologiska prover såsom luftvägslemhinnor och bronkoalveolär sköljvätska att samlas. Dessa prover kommer att genomgå transkriptomik, metagenomik, proteomik, metabolomik, hela exome-sekvensering, encell vid
Efter baslinjen och vid första eller andra året uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kefang Lai, PhD, The First Affliated hospital of Guangzhou Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ES-2025-K005-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera