胸腔術を受けている小児科における手術後の鎮痛のための超音波誘導セラタス前面ブロックと胸部脊髄平面ブロック
2025年3月2日 更新者：Sarah Elsayed Mohamed Mohamed Hassan、Tanta University
胸腔術を受けている小児科における手術後の鎮痛のための超音波誘導セラタス前平面ブロックと胸部脊髄脊髄平面ブロック：無作為化対照スタッド
この研究は、胸筋術を受けている小児科における血清前平面ブロックと胸部エレクター脊髄平面ブロックの手術後鎮痛効果を比較するように設計されています。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
開胸術を必要とする疾患の発生率は、小児年齢層では低いです。 開胸術は子供の重度の負担であり、重度の急性疼痛を引き起こすことが広く知られています。 この痛みは、子供と両親の両方にとって非常に苦痛になる可能性があります。 適切に治療されない場合、肺力学の変化とともに、分泌、換気 - 灌流障害、低酸素血症の保持を急性に引き起こす可能性があります。
セラトゥス前面ブロック（SAPB）は、最近、体力切開後鎮痛のより一般的なオプションにもなりました。 SAPBには、前筋の前部筋肉の表面または深い平面への局所麻酔注射が含まれます。これらの両方の場所で、cost間神経の外側皮膚枝をブロックします。
エレクタースピナ平面ブロック（ESPB）は、2016年にForeroによって定義された超音波誘導ディーププレーン界面ブロックです。 胸部および腹部鎮痛を提供することが示されています。 T5横断プロセスレベルで注入すると、局所麻酔は胸腰部筋膜を通って前方に広がり、脊髄神経の腹側と背側のラミに到達し、後方に交感神経鎖の灰色と白のラミコミュニケントに到達し、C7からT8に敏感なブロックを提供します。 それは最初に慢性疼痛ブロックとして説明されましたが、術後の急性疼痛での使用についてますます報告されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
105
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
El-Gharbia
-
Tanta、El-Gharbia、エジプト、31527
- Tanta University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 2〜7歳の患者。
- 患者は、全身麻酔下で右または左の胸筋術のために投稿されました。
除外基準：
- 局所麻酔を拒否する親。
- 凝固異常がある子供。
- 胸腰椎の変形。
- 注射部位での感染。
- 局所麻酔薬に対するアレルギーの歴史。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：コントロールグループ
患者は全身麻酔のみを受けます
|
患者は全身麻酔のみを受けます
他の名前：
|
|
実験的：Serratus前平面ブロック（SAPB）グループ
患者は、超音波ガイド付きセラタス前平面ブロック0.5 mL/kg 0.25％ブピバカインを含む全身麻酔（GA）を受けます。
|
患者は、超音波ガイド付きセラタス前平面ブロック0.5 mL/kg 0.25％ブピバカインを含む全身麻酔（GA）を受けます。
他の名前：
|
|
実験的：エレクタースピナ平面ブロック（ESPB）グループ
患者は、超音波ガイド付きエレクタースピナ平面ブロック0.5 mL/kg 0.25％ブピバカインを伴う全身麻酔（GA）を受けます。
|
患者は、超音波ガイド付きエレクタースピナ平面ブロック0.5 mL/kg 0.25％ブピバカインを伴う全身麻酔（GA）を受けます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全救助鎮痛の消費
時間枠：術後24時間
|
救助鎮痛は、患者の顔、脚、活動、泣き声、吸収性スコア（FLACC）スコアに基づいて計画されています。
モルヒネ0.05 mg/kg IVは、術後最初の24時間の鎮痛要件を上回るFLACCスコアの場合、救助鎮痛として投与されました。
|
術後24時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
第1回救助鎮痛要件までの時間
時間枠：術後24時間
|
鎮痛の救助のための最初の要求までの時間（手術の終了からモルヒネの最初の投与までの時間）が記録されました。
|
術後24時間
|
|
痛みの程度
時間枠：術後24時間
|
顔、脚、活動、泣き声、泣き声（FLACC）スコアを使用して、24時間にわたって手術後に痛みを評価しました：0（ベースライン）、1、3、6、8、12、および24時間後の24時間。
FLACCスコアは、痛みの評価に使用されます。
（顔、脚、活動、泣き声、および慰め性）は、2〜7歳の子供の痛みを評価するために使用される測定値、または痛みを伝えることができない個人です。
スケールは0〜10の範囲でスコアリングされ、0は痛みなし、最大値を表し、スコア4で救助鎮痛を与え始めます。
|
術後24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月1日
一次修了 (実際)
2024年7月1日
研究の完了 (実際)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月2日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月2日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 36264MS209/6/23
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、1年間の研究終了後、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有時間枠
1年間の研究終了後。
IPD 共有アクセス基準
データは、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。