Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralyd guidet serratus fremre planblokk kontra thorax erektor spinae planblokk for post operativ analgesi i pediatri gjennomgått thoracotomy

2. mars 2025 oppdatert av: Sarah Elsayed Mohamed Mohamed Hassan, Tanta University

Ultralyd guidet serratus fremre planblokk kontra thorax erektor spinae planblokk for postoperativ analgesi i pediatri gjennomgått thoracotomy: en randomisert kontrollert stud

Denne studien er designet for å sammenligne den post -operative smertestillende effekten av serratus fremre planblokk kontra thorax erektor spinae planblokk i pediatri gjennomgått thoracotomy

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av sykdommer som krever thoracotomy er lite i pediatrisk aldersgruppe. Thoracotomy er en alvorlig belastning for barn og er kjent for å forårsake alvorlige akutte smerter. Denne smerten kan være veldig plagsomme for både barn og deres foreldre. Hvis det ikke blir behandlet riktig, kan det akutt forårsake oppbevaring av sekresjon, atelektase, ventilasjonsperfusjonsforstyrrelse og hypoksemi, sammen med en endring i lungemekanikk.

Serratus fremre planblokk (SAPB) har også nylig blitt mer populære alternativer for analgesi etter thorakotomi. SAPB involverer lokalbedøvelsesinnsprøytning i et plan overfladisk eller dypt til serratus fremre muskel; På begge disse stedene blokkerer det de laterale kutane grenene av interkostale nerver.

Erector Spinae Plane Block (ESPB) er en ultralydstyrt Deep Plane Interfascial Block definert av Forero i 2016. Det har vist seg å gi thorax og magesalg. Når den ble injisert på T5 -tverrgående prosessnivå, sprer lokalbedøvelsen anteriort gjennom thoracolumbar fascia og når ventral og rygg -rami i ryggmargs nerver og posteriort til den grå og hvite rami -kommunikanten i den sympatiske kjeden, gir en C7 til T8 -sensitiv blokk. Selv om det først ble beskrevet som en kronisk smerteblokk, er det stadig flere rapporter om bruken av den i postoperativ akutt smerte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
        • Tanta University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienten mellom 2 og 7 år.
  • Pasienten lagt ut for høyre eller venstre thoracotomi under generell anestesi.

Eksklusjonskriterier:

  • Foreldre som nekter regional anestesi.
  • Barn som hadde noen koagulasjonsavvik.
  • Deformitet av thoracolumbar ryggraden.
  • Infeksjon på injeksjonsstedet.
  • Historie om allergi mot lokalbedøvelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasienter vil få generell anestesi alene
Legemiddel: Kontrollgruppe
Pasienter vil få generell anestesi alene
Andre navn:
  • Generell anestesi
Eksperimentell: Serratus Anterior Plane Block (SAPB) Group
Pasienter vil få generell anestesi (GA) med ultralyd guidet serratus fremre planblokk 0,5 ml/kg 0,25% bupivakain.
Legemiddel: Serratus Anterior Plane Block (SAPB) Group
Pasienter vil få generell anestesi (GA) med ultralyd guidet serratus fremre planblokk 0,5 ml/kg 0,25% bupivakain.
Andre navn:
  • Generell anestesi (GA) med bupivakain
Eksperimentell: Erector Spinae Plane Block (ESPB) Group
Pasienter vil få generell anestesi (GA) med ultralyd guidet erektor spinae planblokk 0,5 ml/kg 0,25% bupivakain.
Legemiddel: Erector Spinae Plane Block (ESPB) Group
Pasienter vil få generell anestesi (GA) med ultralyd guidet erektor spinae planblokk 0,5 ml/kg 0,25% bupivacain
Andre navn:
  • Generell anestesi (GA) med bupivakain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt redningsanalgesiforbruk
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Redning analgesi er planlagt basert på pasientenes ansikt, ben, aktivitet, gråt, konsolbarhetspoeng (FLACC) score. Morfin 0,05 mg/kg IV ble gitt som redningsanalgesi i tilfelle av FLACC -score over 3. De smertestillende kravene i de første 24 timene postoperativt ble registrert.
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til 1. redning smertestillende krav
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Tid til første forespørsel om redning av analgesi (tid fra slutten av operasjonen til første dose morfinadministrert) ble registrert.
24 timer postoperativt
Grad av smerte
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Smerter ble vurdert etter operasjonen over 24 timer ved bruk av ansikt, ben, aktivitet, gråt, konsolbarhetspoeng (FLACC) score ved følgende tider: 0 (baseline), 1, 3, 6, 8, 12 og 24 timer etter operasjon. FLACC -poengsum brukes til smertevurdering. (Ansikt, ben, aktivitet, gråt og konsolbarhet) er en måling som brukes til å vurdere smerter hos barn mellom 2 til 7 år eller individer som ikke er i stand til å kommunisere smertene. Skalaen blir scoret i et område fra 0 til 10 med 0 som representerer ingen smerter, 10 som representerer maksimum og vi begynner å gi redningsanalgesi ved poengsum 4.
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 36264MS209/6/23

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgjengelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatteren etter studiens slutt i ett år.

IPD-delingstidsramme

Etter studiens slutt i ett år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil være tilgjengelige på en rimelig forespørsel fra den tilsvarende forfatteren.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere