Ultralydstyret serratus anterior plan blok versus thorax erektor spinae plan blok til postoperativ analgesi i pædiatri, der gennemgår thoracotomy
Ultralydstyret serratus anterior plan blok versus thorax erektor spinae plan blok til postoperativ analgesi i pædiatri, der gennemgår thoracotomy: en randomiseret kontrolleret stud
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af sygdomme, der kræver thoracotomi, er lav i den pædiatriske aldersgruppe. Thoracotomy er en alvorlig byrde for børn og er bredt kendt for at forårsage alvorlig akut smerte. Denne smerte kan være meget bekymrende for både børn og deres forældre. Hvis det ikke behandles korrekt, kan det akut forårsage tilbageholdelse af sekretion, atelektase, ventilation-perfusionsforstyrrelse og hypoxæmi sammen med en ændring i lungemekanik.
Serratus anterior planblok (SAPB) er også for nylig blevet mere populære muligheder for post-thoracotomy analgesi. SAPB involverer lokalbedøvelsesinjektion i et fly overfladisk eller dybt til serratus anterior muskel; På begge disse steder blokerer det de laterale kutane grene af interkostale nerver.
Erektor Spinae Plane Block (ESPB) er en ultralydstyret dybt plangrænseascial blok defineret af Forero i 2016. Det har vist sig at tilvejebringe thorax- og abdominal analgesi. Når den injiceres på T5 -tværgående procesniveau, spreder lokalbedøvelsesmanden anteriort gennem thoracolumbar fascia og når den ventrale og dorsale rami af rygmarvsnerverne og posteriort til de grå og hvide Rami -kommunikanter i den sympatiske kæde, hvilket giver en C7 til T8 -følsom blok. Selvom det først blev beskrevet som en kronisk smerteblok, er der i stigende grad rapporter om dens anvendelse i postoperativ akut smerte.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
- Tanta University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patient i alderen 2 og 7 år.
- Patient, der blev sendt til højre eller venstre thoracotomi under generel anæstesi.
Ekskluderingskriterier:
- Forældre, der nægter regional anæstesi.
- Børn, der havde nogen koagulations abnormitet.
- Deformitet af thoracolumbar rygsøjlen.
- Infektion på injektionsstedet.
- Historie om allergi over for de lokale anæstetika.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienter vil modtage generel anæstesi alene
|
Patienter vil modtage generel anæstesi alene
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Serratus Anterior Plane Block (SAPB) gruppe
Patienter vil modtage generel anæstesi (GA) med ultralydstyret serratus anterior planblok 0,5 ml/kg 0,25% bupivacaine.
|
Patienter vil modtage generel anæstesi (GA) med ultralydstyret serratus anterior planblok 0,5 ml/kg 0,25% bupivacaine.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Erektor Spinae Plane Block (ESPB) Group
Patienter vil modtage generel anæstesi (GA) med ultralydsstyret erektor spinae plan blok 0,5 ml/kg 0,25% bupivacain.
|
Patienter vil modtage generel anæstesi (GA) med ultralydstyret erektor spinae plan blok 0,5 ml/kg 0,25% bupivacaine
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total Rescue Analgesia -forbrug
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Rescue analgesi er planlagt baseret på patienternes ansigt, ben, aktivitet, råb, trøsthedsscore (FLACC) score.
Morfin 0,05 mg/kg IV blev givet som redningsanalgesi i tilfælde af FLACC -score over 3. De smertestillende krav i de første 24 timer postoperativt blev registreret.
|
24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til 1. rednings smertestillende krav
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Tid til 1. anmodning om redning af analgesi (tid fra slutningen af operationen til den første dosis af morfinadministreret) blev registreret.
|
24 timer postoperativt
|
|
Grad af smerte
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Smerter blev vurderet efter operationen over 24 timer under anvendelse af ansigt, ben, aktivitet, gråd, trøsthedsscore (FLACC) score på de følgende tidspunkter: 0 (baseline), 1, 3, 6, 8, 12 og 24 timer postoperativ.
FLACC -score bruges til smertevurdering.
(Ansigt, ben, aktivitet, gråd og trøstbarhed) er en måling, der bruges til at vurdere smerter hos børn mellem alderen 2 til 7 år eller individer, der ikke er i stand til at kommunikere deres smerte.
Skalaen scores i en rækkevidde fra 0 til 10 uden 0, der ikke repræsenterer smerter, 10 repræsenterer det maksimale, og vi begynder at give redningsanalgesi ved score 4.
|
24 timer postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Dissektion, Blodkar
- Akut aortasyndrom
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Aorta sygdomme
- Aneurisme
- Perceptuelle forstyrrelser
- Aortadissektion
- Agnosia
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Bedøvelsesmidler, Lokale
- Centralnervesystemdepressiva
- Sensoriske systemagenter
- Bupivacain
- Bedøvelsesmidler
Andre undersøgelses-id-numre
- 36264MS209/6/23
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .